Reakcje behawioralne i neuronalne na zewnętrzne zmiany zmienności mowy
Behawioralne i neuronowe miary kontroli motorycznej mowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólne badanie (Ustanowienie klinicznej przydatności adaptacji sensomotorycznej do rehabilitacji mowy) ma na celu zrozumienie, w jaki sposób procesy poznawcze, percepcyjne i motoryczne są zintegrowane z kontrolą ruchów mowy. Badacze badają, w jaki sposób ta złożona umiejętność jest wykonywana u zdrowych mówców, aby zrozumieć, jak ten system działa, jak ta umiejętność odnosi się do percepcji mowy i jaką rolę odgrywają różne części mózgu w tym procesie. Różne badania dotyczą tego, w jaki sposób kontrola motoryczna mowy jest wykonywana, utrzymywana i zmieniana. Ogółem w badaniu weźmie udział 329 uczestników w ciągu 5 lat. Uczestnicy mogą spodziewać się, że będą się uczyć przez maksymalnie 3 tygodnie.
Całe badanie składa się z 8 eksperymentów i 6 interwencji. Niniejszy zapis przedstawia eksperymenty z obrazowaniem magnetoencefalograficznym (MEG), tj. Eksperyment 5: Reakcje behawioralne i neuronalne na zewnętrzne zmiany zmienności mowy.
Ten paradygmat moduluje postrzeganą zmienność mowy uczestników poprzez trzy różne sesje ze zmienionym słuchowym sprzężeniem zwrotnym: zaburzenie sprzężenia zwrotnego wypychające do wewnątrz, które zmniejsza postrzeganą zmienność poprzez odtwarzanie mowy uczestników bliżej środka rozkładu samogłosek, zaburzenie sprzężenia zwrotnego wypychające na zewnątrz, które zwiększa postrzegana zmienność poprzez odtwarzanie mowy uczestników dalej od środka rozkładu samogłosek oraz normalny stan sprzężenia zwrotnego, w którym sprzężenie zwrotne mowy jest odtwarzane bez zakłóceń. Uczestnicy uzupełnią ten paradygmat podczas obrazowania MEG, które nieinwazyjnie zmierzy aktywność kory słuchowej wywołanej podczas produkcji i odtwarzania mowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- dorosłych anglojęzycznych
zdiagnozowano zaburzenie komunikacyjne, populacje docelowe mogą obejmować:
- osoby po udarze z afazją
- osoby z ataksją móżdżkową
- osoby z chorobą Parkinsona
- osób, które używają implantów ślimakowych do słyszenia
- dorosłych, którzy się jąkają
Kryteria włączenia (kontrola):
- dorosłych anglojęzycznych
- normalny słuch i mowa
- brak historii udaru lub schorzeń neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Język ojczysty inny niż angielski
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne inne niż zaburzenie będące przedmiotem zainteresowania
- Każda historia zaburzeń słuchu
- Nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają uczestnikom widzenie prezentowanych wizualnie bodźców
- Znaczące zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają uczestnikom wykonanie zadania lub wyrażenie świadomej zgody
- Wrażliwe populacje (nieletni i więźniowie)
Dodatkowe kryteria wykluczające w przypadku udziału w neuroobrazowaniu:
- Implantowane materiały paramagnetyczne (metalowe klipsy, płytki, rozruszniki serca itp.)
- Głowa za duża dla hełmu rejestrującego MEG
- Klaustrofobia lub nietolerancja hałasu skanera MRI
- Niski stosunek sygnału do szumu w pilotowych nagraniach MEG
- Wysoki poziom artefaktów (mrugnięcia oczami itp.)
- Niezdolność do wydawania proponowanych dźwięków mowy przy minimalnym ruchu
- Leworęczność
Dodatkowe kryteria wykluczające w przypadku udziału w przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS):
- Implantowane materiały paramagnetyczne (metalowe klipsy, płytki, rozruszniki serca itp.)
- Zwiększone ryzyko w przypadku napadu
- Poważna choroba serca
- Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- Ciąża
- Historia napadów padaczkowych
- Historia rodzinna epilepsji
- Leki epileptogenne
- Przewlekłe lub przejściowe zakłócenia snu (w tym jet lag)
- Historia omdlenia
- Przewlekły lub przejściowy wzrost stresujących doświadczeń
- Używanie nielegalnych narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli mówcy
zdrowych dorosłych uczestników przez całe życie w trzech grupach: 18-35, 36-55 i 56+
|
Uczestnik będzie siedział nieruchomo, podczas gdy jego głowa zostanie wsunięta w spód urządzenia MEG w kształcie hełmu. MEG zawiera czujniki, które pasywnie wykrywają słabe pola magnetyczne na zewnątrz głowy, wytwarzane przez aktywność mózgu. Komputer rejestruje aktywność elektryczną mózgu na ekranie jako faliste linie. Badacze poproszą również o założenie czujników rejestrujących mrugnięcia oczami (elektrokulogram) i bicie serca (elektrokardiogram), aby ułatwić usunięcie sygnału MEG podczas analizy. Uczestnik usiądzie przed ekranem projektora i zostanie poproszony o założenie słuchawek. Uczestnikowi zostaną pokazane prawdziwe słowa lub bezsensowne słowa do przeczytania, badacze mogą odtwarzać dźwięki przez słuchawki, aby uczestnik mógł je powtórzyć. Wypowiedź uczestnika będzie nagrywana przez mikrofon. Badacze mogą poprosić uczestnika o zidentyfikowanie tego, co usłyszał, naciskając przycisk na pudełku z guzikami. Oczekuje się, że wykonanie tych zadań zajmie około godziny.
Inne nazwy:
MRI to test wykorzystujący pole magnetyczne i impulsy energii fal radiowych do robienia zdjęć narządów i struktur wewnątrz ciała.
Uczestnik będzie mógł słyszeć i rozmawiać z personelem badawczym przez cały czas trwania procedur MRI.
Badanie MRI zajmie około 15 minut.
Inne nazwy:
Uczestnik może zostać poproszony o ponowne wykonanie niektórych zadań z MEG, tym razem poza skanerem.
Tak jak poprzednio, uczestnik może zobaczyć prawdziwe lub bezsensowne słowa do przeczytania, a badacze mogą odtwarzać dźwięki przez słuchawki i prosić uczestnika o powtórzenie.
Wypowiedź uczestnika będzie nagrywana przez mikrofon.
Badacze mogą poprosić uczestnika o zidentyfikowanie tego, co usłyszał, naciskając przycisk na pudełku z guzikami.
Oczekuje się, że wykonanie tych zadań zajmie około godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tłumienia wywołana mówieniem (SIS), zdefiniowana jako procentowa zmiana SIS (różnica wyniku Z w średniej amplitudzie M100 w stanie mówienia w porównaniu z warunkami słuchania) od linii bazowej do faz testowych
Ramy czasowe: Dane zebrano podczas 3 indywidualnych, godzinnych sesji MEG w ciągu 3 tygodni (porównanie przed testem i po teście w ramach tej samej sesji).
|
Miarą zależną jest tłumienie wywołane mówieniem (SIS), zdefiniowane jako różnica wyniku Z w średniej amplitudzie M100 w stanie mówienia w porównaniu z warunkami słuchania.
Szczyt M100 definiuje się jako szczytową aktywność pomiędzy 75 a 150 ms po rozpoczęciu bodźca; piki zostaną potwierdzone przez oględziny.
Procentowa zmiana w tym SIS od fazy wstępnej (faza podstawowa na początku skanowania MEG) do fazy końcowej (faza testowa na końcu skanowania MEG) jest oceniana dla każdej z trzech wizyt: „w”, „na zewnątrz” i „kontrola”.
|
Dane zebrano podczas 3 indywidualnych, godzinnych sesji MEG w ciągu 3 tygodni (porównanie przed testem i po teście w ramach tej samej sesji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
- A481800 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .