Behaviorální a nervové reakce na vnější změny variability řeči
Behaviorální a neurální míry řízení motoriky řeči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celková studie (Ustanovení klinické užitečnosti senzomotorické adaptace pro rehabilitaci řeči) si klade za cíl porozumět tomu, jak jsou kognitivní, percepční a motorické procesy integrovány do řízení pohybů řeči. Vyšetřovatelé studují, jak se tato komplexní dovednost provádí u zdravých mluvčích, aby pochopili, jak tento systém funguje, jak tato dovednost souvisí s vnímáním řeči a jakou roli v tomto procesu hrají různé části mozku. Různé studie se zabývají tím, jak se provádí, udržuje a mění řízení motoriky řeči. Celkově studie přijme 329 účastníků v průběhu 5 let. Účastníci mohou očekávat, že budou studovat až 3 týdny.
Celá studie se skládá z 8 experimentů a 6 intervencí. Současný záznam představuje experimenty zahrnující magnetoencefalografické (MEG) zobrazování, tzn. Experiment 5: Behaviorální a nervové reakce na vnější změny variability řeči.
Toto paradigma moduluje vnímanou proměnlivost řeči účastníků prostřednictvím tří různých relací se změněnou sluchovou zpětnou vazbou: dovnitř tlačí zpětná vazba, která snižuje vnímanou variabilitu přehráváním řeči účastníků blíže ke středu jejich distribuce samohlásek, ven tlačí zpětná vazba, která zvyšuje vnímaná variabilita přehráváním řeči účastníků dále od středu jejich distribuce samohlásek a normální stav zpětné vazby, ve kterém je zpětná vazba řeči přehrávána bez poruch. Účastníci dokončí toto paradigma během zobrazování MEG, které bude neinvazivně měřit sluchovou kortikální aktivitu vyvolanou během produkce a přehrávání řeči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- Anglicky mluvící dospělí
diagnostikovaná komunikační porucha, cílové skupiny mohou zahrnovat:
- po mrtvici s afázií
- jedinci s cerebelární ataxií
- jedinců s Parkinsonovou chorobou
- jedinci, kteří ke sluchu používají kochleární implantáty
- dospělí, kteří koktají
Kritéria zahrnutí (kontrola):
- Anglicky mluvící dospělí
- normální sluch a řeč
- bez anamnézy mrtvice nebo neurologických stavů
Kritéria vyloučení:
- Rodný jazyk jiný než angličtina
- Jakékoli neurologické poruchy jiné než zájmová porucha
- Jakákoli anamnéza poruch sluchu
- Neopravené problémy se zrakem, které účastníkům brání vidět vizuálně prezentované podněty
- Významné kognitivní poruchy, které brání účastníkům provést úkol nebo dát informovaný souhlas
- Zranitelné skupiny obyvatel (nezletilí a vězni)
Další vylučovací kritéria, pokud se účastníte neurozobrazování:
- Implantované paramagnetické materiály (kovové spony, destičky, kardiostimulátory atd.)
- Hlava je příliš velká pro záznamovou helmu MEG
- Klaustrofobie nebo nesnášenlivost šumu MRI skeneru
- Nízký poměr signálu k šumu v pilotních nahrávkách MEG
- Vysoká úroveň artefaktů (mrkání očima atd.)
- Neschopnost produkovat navrhované zvuky řeči s minimálním pohybem
- Leváctví
Další vylučující kritéria, pokud se účastníte transkraniální magnetické stimulace (TMS):
- Implantované paramagnetické materiály (kovové spony, destičky, kardiostimulátory atd.)
- Zvýšené riziko v případě záchvatu
- Závažné onemocnění srdce
- Zvýšený intrakraniální tlak
- Těhotenství
- Historie záchvatů
- Rodinná anamnéza epilepsie
- Epileptogenní léky
- Chronické nebo přechodné narušení spánku (včetně jet lag)
- Historie mdloby
- Chronický nebo přechodný nárůst stresových zážitků
- Užívání nelegálních drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé dospělé reproduktory
zdraví dospělí účastníci po celou dobu života ve třech skupinách: 18-35, 36-55 a 56+
|
Účastník bude klidně sedět, zatímco jeho hlava je zasunuta do spodní části zařízení MEG ve tvaru přilby. MEG obsahuje senzory, které pasivně detekují slabá magnetická pole mimo hlavu produkovaná mozkovou činností. Počítač zaznamenává elektrickou aktivitu mozku na obrazovce jako vlnovky. Vyšetřovatelé vás také požádají, abyste nosili senzory pro zachycení mrknutí očí (elektrookulogram) a srdečního tepu (elektrokardiogram), aby se usnadnilo odstranění signálu MEG během analýzy. Účastník se posadí před plátno projektoru a bude požádán, aby si nasadil sluchátka. Účastníkovi budou ukázána skutečná slova nebo nesmyslná slova k přečtení, vyšetřovatelé mohou přehrávat zvuky do sluchátek, aby je účastník mohl zopakovat. Projev účastníků bude nahráván mikrofonem. Vyšetřovatelé mohou požádat účastníka, aby identifikoval, co slyšel, stisknutím tlačítka na tlačítkovém boxu. Očekává se, že dokončení těchto úkolů bude trvat přibližně jednu hodinu.
Ostatní jména:
MRI je test, který využívá magnetické pole a pulsy energie rádiových vln k vytvoření snímků orgánů a struktur uvnitř těla.
Účastník bude moci slyšet a mluvit s výzkumným personálem po celou dobu procedur MRI.
MRI test bude trvat asi 15 minut.
Ostatní jména:
Účastník může být požádán, aby provedl některé úkoly z MEG znovu, tentokrát mimo skener.
Stejně jako dříve může účastník vidět skutečná slova nebo nesmyslná slova ke čtení a vyšetřovatelé mohou přehrávat zvuky do sluchátek a požádat účastníka, aby je zopakoval.
Projev účastníků bude nahráván mikrofonem.
Vyšetřovatelé mohou požádat účastníka, aby identifikoval, co slyšel, stisknutím tlačítka na tlačítkovém boxu.
Očekává se, že dokončení těchto úkolů bude trvat přibližně jednu hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna potlačení řečí (SIS), definovaná jako procentuální změna SIS (rozdíl Z-skóre v průměrné amplitudě M100 ve stavu mluvení ve srovnání s podmínkami poslechu) od základního k testovacím fázím
Časové okno: Data byla shromážděna během 3 jednotlivých hodinových relací MEG během 3 týdnů (před testem vs. posttestem srovnáno v rámci stejné relace).
|
Závislou mírou je potlačení vyvolané mluvením (SIS) definované jako rozdíl z-skóre v průměrné amplitudě M100 v podmínkách mluvení ve srovnání s podmínkami poslechu.
Vrchol M100 je definován jako vrchol aktivity mezi 75 a 150 ms po začátku stimulu; vrcholy budou potvrzeny vizuální kontrolou.
Procentuální změna v tomto SIS od předtestu (základní fáze na začátku MEG skenu) do posttestu (testovací fáze na konci MEG skenu) se vyhodnocuje pro každou ze tří návštěv: "v", „ven“ a „kontrola“.
|
Data byla shromážděna během 3 jednotlivých hodinových relací MEG během 3 týdnů (před testem vs. posttestem srovnáno v rámci stejné relace).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- A481800 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .