発話変動性の外的変化に対する行動と神経の反応
発話運動制御の行動および神経測定
調査の概要
詳細な説明
全体的な研究 (発話リハビリテーションのための感覚運動適応の臨床的有用性の確立) は、認知、知覚、および運動プロセスが発話動作の制御にどのように統合されているかを理解することを目的としています。 研究者は、この複雑なスキルが健康な話者でどのように実行されるかを研究し、このシステムがどのように機能するか、このスキルが発話の知覚にどのように関係しているか、このプロセスで脳のさまざまな部分がどのような役割を果たしているかを理解します。 さまざまな研究が、発話運動制御がどのように実行、維持、および変更されるかを調べています。 全体として、この研究では 5 年間で 329 人の参加者を募集します。 参加者は、最大 3 週間の学習を期待できます。
研究全体は、8 つの実験と 6 つの介入で構成されています。 現在の記録は、脳磁図(MEG)イメージングを含む実験を表しています。 実験 5: 発話の変動性の外的変化に対する行動と神経の反応。
このパラダイムは、3 つの異なる変更された聴覚フィードバック セッションを通じて、参加者の知覚される音声の変動性を調整します: 参加者の音声を母音分布の中心に近づけて再生することにより、知覚される変動性を減少させる内側に押すフィードバック摂動、増加する外側に押すフィードバック摂動参加者の音声を母音分布の中心から離れた場所で再生することによる可変性の知覚、および音声フィードバックが摂動なしで再生される通常のフィードバック条件。 参加者は、MEG イメージング中にこのパラダイムを完了します。これにより、音声の生成と再生中に誘発される聴覚皮質活動が非侵襲的に測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準(患者):
- 英語を話す大人
診断されたコミュニケーション障害、対象集団には以下が含まれる場合があります。
- 失語症の脳卒中生存者
- 小脳性運動失調の人
- パーキンソン病患者
- 人工内耳を使用して聞く人
- 吃る大人
包含基準(対照):
- 英語を話す大人
- 正常な聴力と発話
- 脳卒中や神経疾患の病歴がない
除外基準:
- 英語以外の母国語
- -関心のある障害以外の神経障害
- 聴覚障害の病歴
- 参加者が視覚的に提示された刺激を見るのを妨げる未矯正の視覚障害
- -参加者がタスクを実行すること、またはインフォームドコンセントを与えることを妨げる重大な認知障害
- 脆弱な集団(未成年者および囚人)
ニューロイメージングに参加する場合の追加の除外基準:
- 埋め込まれた常磁性材料 (金属クリップ、プレート、ペースメーカーなど)
- MEG レコーディング用ヘルメットには頭が大きすぎる
- 閉所恐怖症または MRI スキャナーのノイズに対する不耐性
- パイロット MEG 記録の信号対雑音比が低い
- 高レベルのアーティファクト (まばたきなど)
- 最小限の動きで提案された音声を生成できない
- 左利き
経頭蓋磁気刺激 (TMS) に参加する場合の追加の除外基準:
- 埋め込まれた常磁性材料 (金属クリップ、プレート、ペースメーカーなど)
- 発作時のリスクが高まる
- 深刻な心臓病
- 頭蓋内圧の上昇
- 妊娠
- 発作の歴史
- てんかんの家族歴
- てんかん薬
- 慢性的または一時的な睡眠障害(時差ぼけを含む)
- 失神歴
- ストレスの多い経験の慢性的または一時的な増加
- 違法薬物の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康な大人のスピーカー
18-35、36-55、および 56+ の 3 つのグループの生涯にわたる健康な成人の参加者
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参加者は、MEG デバイスのヘルメット型の底に頭を滑り込ませながら、じっと座っています。 MEG には、脳の活動によって生成される頭の外側の弱い磁場を受動的に検出するセンサーが含まれています。 コンピューターは脳の電気的活動を画面に波線として記録します。 捜査官はまた、分析中に MEG 信号からの除去を容易にするために、まばたき (眼電図) と心拍 (心電図) をキャプチャするセンサーを装着するように求めます。 参加者はプロジェクター スクリーンの前に座り、ヘッドフォンを装着するよう求められます。 参加者は、実際の言葉またはナンセンスな言葉を読んで示されます。研究者は、参加者が繰り返すためにヘッドフォンで音を再生する場合があります。 参加者のスピーチはマイクで録音されます。 調査員は、ボタンボックスのボタンを押して、聞いたことを特定するよう参加者に依頼する場合があります。 これらのタスクは、完了するまでに約 1 時間かかると予想されます。
他の名前:
MRI は、磁場と電波エネルギーのパルスを使用して、体内の臓器や構造の画像を作成する検査です。
参加者は、MRI 手順の間、いつでも研究スタッフの話を聞いたり話したりすることができます。
MRI検査の所要時間は約15分です。
他の名前:
参加者は、今回はスキャナーの外で、MEG からいくつかのタスクを再度実行するように求められる場合があります。
前と同じように、参加者は実際の言葉やナンセンスな言葉を読むことができ、調査員はヘッドフォンで音を再生し、参加者にそれらを繰り返すように依頼することができます。
参加者のスピーチはマイクで録音されます。
調査員は、ボタンボックスのボタンを押して、聞いたことを特定するよう参加者に依頼する場合があります。
これらのタスクは、完了するまでに約 1 時間かかると予想されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピーキング誘発抑制 (SIS) の変化。ベースラインからテスト段階までの SIS (スピーキング状態とリッスン状態と比較した、スピーキング状態での平均 M100 振幅の Z スコアの差) の変化率として定義されます。
時間枠:データは、3 週間にわたって 3 回の個別の 1 時間の MEG セッションで収集されました (同じセッション内でのテスト前とテスト後の比較)。
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依存する尺度は、話している状態と聞いている状態と比較した、話している状態での平均 M100 振幅の Z スコアの差として定義される話声誘発抑制 (SIS) です。
M100 ピークは、刺激開始後 75 ~ 150 ms の間のピーク活動として定義されます。ピークは目視検査によって確認されます。
検査前(MEG スキャン開始時のベースライン段階)から検査後(MEG スキャン終了時の検査段階)までのこの SIS の変化率が、3 回の訪問ごとに評価されます。 「アウト」と「コントロール」。
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データは、3 週間にわたって 3 回の個別の 1 時間の MEG セッションで収集されました (同じセッション内でのテスト前とテスト後の比較)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carrie Niziolek, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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