Atferdsmessige og nevrale responser på ytre endringer av talevariabilitet
Atferdsmessige og nevrale mål for talemotorisk kontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den overordnede studien (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) har som mål å forstå hvordan kognitive, perseptuelle og motoriske prosesser er integrert i kontrollen av talebevegelser. Forskerne studerer hvordan denne komplekse ferdigheten utføres hos friske høyttalere for å forstå hvordan dette systemet fungerer, hvordan denne ferdigheten forholder seg til oppfatningen av tale, og hvilken rolle ulike deler av hjernen spiller i denne prosessen. Ulike studier ser på hvordan talemotorisk kontroll utføres, vedlikeholdes og endres. Samlet sett vil studien rekruttere 329 deltakere i løpet av 5 år. Deltakerne kan forvente å være på studie i inntil 3 uker.
Hele studien er satt sammen av 8 eksperimenter og 6 intervensjoner. Den nåværende posten representerer eksperimentene som involverer magnetoencefalografisk (MEG) avbildning, dvs. Eksperiment 5: Atferds- og nevrale responser på ytre endringer av talevariabilitet.
Dette paradigmet modulerer den oppfattede talevariasjonen til deltakerne gjennom tre forskjellige endrede auditive tilbakemeldingsøkter: en innoverskyvende tilbakemeldingsforstyrrelse som reduserer opplevd variabilitet ved å spille av deltakernes tale nærmere midten av vokalfordelingene deres, en utadgående tilbakemeldingsforstyrrelse som øker oppfattet variasjon ved å spille av deltakernes tale lenger fra midten av vokalfordelingene deres, og en normal tilbakemeldingstilstand der taletilbakemelding spilles av uten forstyrrelse. Deltakerne vil fullføre dette paradigmet under MEG-avbildning, som ikke-invasivt vil måle auditiv kortikal aktivitet fremkalt under taleproduksjon og avspilling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Engelsktalende voksne
diagnostisert kommunikasjonsforstyrrelse, kan målpopulasjoner omfatte:
- slagoverlevere med afasi
- personer med cerebellar ataksi
- personer med Parkinsons sykdom
- personer som bruker cochleaimplantater for å høre
- voksne som stammer
Inkluderingskriterier (kontroll):
- Engelsktalende voksne
- normal hørsel og tale
- ingen historie med hjerneslag eller nevrologiske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Andre morsmål enn engelsk
- Alle andre nevrologiske lidelser enn interesseforstyrrelsen
- Enhver historie med hørselsforstyrrelser
- Ukorrigerte synsproblemer som hindrer deltakerne i å se visuelt presenterte stimuli
- Betydelige kognitive svikt som hindrer deltakerne i å utføre oppgaven eller gi informert samtykke
- Sårbare befolkninger (mindreårige og fanger)
Ytterligere eksklusjonskriterier hvis du deltar i nevroimaging:
- Implanterte paramagnetiske materialer (metallklips, plater, pacemakere, etc.)
- Hodet er for stort for MEG-opptakshjelm
- Klaustrofobi eller intoleranse mot støy fra MR-skanner
- Lavt signal/støyforhold i pilot-MEG-opptak
- Høye nivåer av artefakter (øyneblink, etc.)
- Manglende evne til å produsere talelydene som foreslås med minimal bevegelse
- Venstrehendthet
Ytterligere eksklusjonskriterier hvis du deltar i transkraniell magnetisk stimulering (TMS):
- Implanterte paramagnetiske materialer (metallklips, plater, pacemakere, etc.)
- Økt risiko ved anfall
- Alvorlig hjertesykdom
- Økt intrakranielt trykk
- Svangerskap
- Historie om anfall
- Familiehistorie med epilepsi
- Epileptogene medisiner
- Kronisk eller forbigående forstyrrelse av søvnen (inkludert jetlag)
- Historie om besvimelse
- Kronisk eller forbigående økning i stressende opplevelser
- Bruk av illegale rusmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyttalere for sunne voksne
friske voksne deltakere over hele levetiden i tre grupper: 18-35, 36-55 og 56+
|
Deltakeren vil sitte stille mens hodet skyves inn i den hjelmformede bunnen av MEG-enheten. MEG inneholder sensorer som passivt oppdager svake magnetiske felt utenfor hodet produsert av hjerneaktivitet. Datamaskinen registrerer hjernens elektriske aktivitet på skjermen som bølgete linjer. Etterforskerne vil også be deg om å bruke sensorer for å fange øyeblink (elektrokulogram) og hjerteslag (elektrokardiogram) for å lette fjerning fra MEG-signalet under analyse. Deltakeren vil sitte foran et projektorlerret og bli bedt om å ta på seg et par hodetelefoner. Deltakeren vil bli vist ekte ord eller tullete ord å lese, etterforskerne kan spille lyder gjennom hodetelefoner for deltakeren å gjenta. Deltakerens tale vil bli tatt opp av en mikrofon. Etterforskerne kan be deltakeren om å identifisere hva de hørte ved å trykke på en knapp på en knappeboks. Disse oppgavene forventes å ta omtrent en time å fullføre.
Andre navn:
En MR er en test som bruker et magnetfelt og pulser av radiobølgeenergi til å lage bilder av organer og strukturer inne i kroppen.
Deltakeren vil til enhver tid kunne høre og snakke med forskningspersonalet under MR-prosedyrene.
MR-testen vil ta ca. 15 minutter.
Andre navn:
Deltakeren kan bli bedt om å utføre noen av oppgavene fra MEG igjen, denne gangen utenfor skanneren.
Som før kan deltakeren se ekte ord eller tullete ord å lese, og etterforskerne kan spille lyder gjennom hodetelefoner og be deltakeren gjenta dem.
Deltakerens tale vil bli tatt opp av en mikrofon.
Etterforskerne kan be deltakeren om å identifisere hva de hørte ved å trykke på en knapp på en knappeboks.
Disse oppgavene forventes å ta omtrent en time å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av taleindusert undertrykkelse (SIS), definert som prosentvis endring av SIS (Z-score-forskjellen i gjennomsnittlig M100-amplitude i taletilstanden sammenlignet med lyttetilstanden) fra baseline til testfaser
Tidsramme: Data ble samlet inn over 3 individuelle timelange MEG-økter over 3 uker (pre-test vs. post-test sammenlignet innenfor samme økt).
|
Det avhengige målet er taleindusert undertrykkelse (SIS) definert som z-score-forskjellen i gjennomsnittlig M100-amplitude i taletilstanden sammenlignet med lyttetilstanden.
M100-toppen er definert som toppaktiviteten mellom 75 og 150 ms etter stimulusstart; topper vil bli bekreftet ved visuell inspeksjon.
Den prosentvise endringen i dette SIS fra pre-testen (grunnlinjefasen ved begynnelsen av MEG-skanningen) til post-testen (testfasen ved slutten av MEG-skanningen) evalueres for hvert av tre besøk: "i", "ut", og "kontroll".
|
Data ble samlet inn over 3 individuelle timelange MEG-økter over 3 uker (pre-test vs. post-test sammenlignet innenfor samme økt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Annen identifikator: UW Madison)
- A481800 (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .