Käyttäytymis- ja hermovasteet puhevaihteluiden ulkoisiin muutoksiin
Puhemoottorin ohjauksen käyttäytymis- ja hermomittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistutkimuksen (Sensomotorisen adaptaation kliinisen hyödyn määrittäminen puheen kuntoutukseen) tavoitteena on ymmärtää, kuinka kognitiiviset, havainto- ja motoriset prosessit integroituvat puheliikkeiden ohjaukseen. Tutkijat tutkivat, kuinka tämä monimutkainen taito suoritetaan terveillä puhujilla ymmärtääkseen, kuinka tämä järjestelmä toimii, miten tämä taito liittyy puheen havaitsemiseen ja mikä rooli aivojen eri osilla on tässä prosessissa. Eri tutkimuksissa tarkastellaan, kuinka puhemoottorin ohjausta toteutetaan, ylläpidetään ja muutetaan. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 329 osallistujaa viiden vuoden aikana. Osallistujat voivat odottaa opiskelevan enintään 3 viikkoa.
Koko tutkimus koostuu 8 kokeesta ja 6 interventiosta. Tämä tietue edustaa kokeita, joihin liittyy magnetoenkefalografinen (MEG) kuvantaminen, ts. Koe 5: Käyttäytymis- ja hermovasteet puheen vaihtelun ulkoisiin muutoksiin.
Tämä paradigma moduloi osallistujien havaittua puheen vaihtelua kolmen eri muunnetun kuulopalauteistunnon kautta: sisäänpäin työntyvä palautehäiriö, joka vähentää havaittua vaihtelua toistamalla osallistujien puhetta lähempänä heidän vokaalijakaumiensa keskustaa, ulospäin työntävä palautehäiriö, joka lisää havaittu vaihtelevuus toistamalla osallistujien puhetta kauempana heidän vokaalijakaumiensa keskipisteestä ja normaali palautetila, jossa puhepalaute toistetaan ilman häiriöitä. Osallistujat täydentävät tämän paradigman MEG-kuvauksen aikana, joka mittaa ei-invasiivisesti puheen tuotannon ja toiston aikana herätettyä kuulokuoren aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Englantia puhuvia aikuisia
diagnosoitu kommunikaatiohäiriö, kohdepopulaatioita voivat olla:
- aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on afasia
- henkilöt, joilla on pikkuaivojen ataksia
- Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille
- henkilöt, jotka käyttävät sisäkorvaistutteita kuullakseen
- änkyttävät aikuiset
Sisällyttämiskriteerit (kontrolli):
- Englantia puhuvia aikuisia
- normaali kuulo ja puhe
- ei aiempaa aivohalvausta tai neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli muu kuin englanti
- Kaikki muut neurologiset häiriöt kuin kiinnostuksen kohteena oleva häiriö
- Kaikki kuulohäiriöt
- Korjaamattomat näköongelmat, jotka estävät osallistujia näkemästä visuaalisesti esitettyjä ärsykkeitä
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistujia suorittamasta tehtävää tai antamasta tietoista suostumusta
- Haavoittuva väestö (alaikäiset ja vangit)
Muut poissulkemiskriteerit, jos osallistut neurokuvantaan:
- Istutetut paramagneettiset materiaalit (metallipidikkeet, levyt, sydämentahdistimet jne.)
- Pää liian suuri MEG-tallennuskypärään
- Klaustrofobia tai MRI-skannerin melun sietokyky
- Alhainen signaali-kohinasuhde pilotti-MEG-tallennuksissa
- Suuri määrä esineitä (silmänräpäykset jne.)
- Kyvyttömyys tuottaa ehdotettuja puheääniä minimaalisella liikkeellä
- Vasenkätisyys
Muita poissulkevia kriteerejä, jos osallistut transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS):
- Istutetut paramagneettiset materiaalit (metallipidikkeet, levyt, sydämentahdistimet jne.)
- Lisääntynyt riski kohtauksen sattuessa
- Vakava sydänsairaus
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine
- Raskaus
- Kohtausten historia
- Epilepsiaa suvussa
- Epileptogeeniset lääkkeet
- Krooninen tai ohimenevä unihäiriö (mukaan lukien jet lag)
- Pyörtymisen historia
- Krooninen tai ohimenevä stressiä aiheuttavien kokemusten lisääntyminen
- Laittomien huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset kaiuttimet
terveitä aikuisia osallistujia koko elinkaaren ajan kolmessa ryhmässä: 18-35, 36-55 ja 56+
|
Osallistuja istuu paikallaan, kun hänen päänsä työnnetään MEG-laitteen kypärän muotoiseen pohjaan. MEG sisältää antureita, jotka havaitsevat passiivisesti aivotoiminnan aiheuttamia heikkoja magneettikenttiä pään ulkopuolella. Tietokone tallentaa aivojen sähköisen toiminnan näytölle aaltoilevina viivoina. Tutkijat pyytävät sinua myös käyttämään antureita silmänräpäysten (elektrookulogrammi) ja sydämenlyöntien (sähkökardiogrammi) tallentamiseksi, mikä helpottaa MEG-signaalin poistamista analyysin aikana. Osallistuja istuu projektorin valkokankaan edessä ja häntä pyydetään laittamaan kuulokkeet päähän. Osallistujalle näytetään oikeita sanoja tai järjettömiä sanoja luettavaksi, tutkijat voivat toistaa ääniä kuulokkeista. Osallistujan puhe nauhoitetaan mikrofonilla. Tutkijat voivat pyytää osallistujaa tunnistamaan kuulemansa painamalla nappilaatikon painiketta. Näiden tehtävien suorittamiseen kuluu noin tunti.
Muut nimet:
MRI on testi, joka käyttää magneettikenttää ja radioaaltoenergian pulsseja kuvien tekemiseen kehon sisällä olevista elimistä ja rakenteista.
Osallistuja voi kuulla ja puhua tutkimushenkilöstöä koko ajan magneettikuvauksen aikana.
MRI-testi kestää noin 15 minuuttia.
Muut nimet:
Osallistujaa voidaan pyytää suorittamaan joitakin MEG:n tehtäviä uudelleen, tällä kertaa skannerin ulkopuolella.
Kuten ennenkin, osallistuja voi nähdä oikeita sanoja tai järjettömiä sanoja luettavaksi, ja tutkijat voivat toistaa ääniä kuulokkeista ja pyytää osallistujaa toistamaan ne.
Osallistujan puhe nauhoitetaan mikrofonilla.
Tutkijat voivat pyytää osallistujaa tunnistamaan kuulemansa painamalla nappilaatikon painiketta.
Näiden tehtävien suorittamiseen kuluu noin tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhumisen aiheuttaman vaimennuksen (SIS) muutos, joka määritellään SIS:n prosentuaalisena muutoksena (Z-pistemäärän ero keskimääräisessä M100-amplitudissa puhetilanteessa verrattuna kuuntelutilaan) lähtötilanteesta testivaiheisiin
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 3 yksittäisen tunnin mittaisen MEG-istunnon aikana 3 viikon aikana (ennen testiä vs. testin jälkeistä vertailua saman istunnon aikana).
|
Riippuva mitta on puhumisen aiheuttama vaimennus (SIS), joka määritellään z-pistemäärän erona keskimääräisessä M100-amplitudissa puhetilanteessa verrattuna kuuntelutilaan.
M100-huippu määritellään huippuaktiivisuudeksi välillä 75-150 ms ärsykkeen alkamisen jälkeen; piikit vahvistetaan silmämääräisellä tarkastuksella.
Prosenttimuutos tässä SIS:ssä esitestistä (perusvaihe MEG-skannauksen alussa) jälkitestiin (testivaihe MEG-skannauksen lopussa) arvioidaan jokaisella kolmella käynnillä: "in", "ulos" ja "hallinta".
|
Tiedot kerättiin 3 yksittäisen tunnin mittaisen MEG-istunnon aikana 3 viikon aikana (ennen testiä vs. testin jälkeistä vertailua saman istunnon aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
- A481800 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .