Respuestas conductuales y neurales a alteraciones externas de la variabilidad del habla
Medidas conductuales y neurales del control motor del habla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio general (Establecimiento de la utilidad clínica de la adaptación sensoriomotora para la rehabilitación del habla) tiene como objetivo comprender cómo se integran los procesos cognitivos, perceptuales y motores en el control de los movimientos del habla. Los investigadores estudian cómo se realiza esta compleja habilidad en hablantes sanos para comprender cómo funciona este sistema, cómo se relaciona esta habilidad con la percepción del habla y qué papel juegan las diferentes partes del cerebro en este proceso. Diferentes estudios analizan cómo se ejecuta, mantiene y cambia el control motor del habla. En general, el estudio reclutará a 329 participantes en el transcurso de 5 años. Los participantes pueden esperar estar en estudio por hasta 3 semanas.
Todo el estudio se compone de 8 experimentos y 6 intervenciones. El presente registro representa los experimentos que involucran imágenes magnetoencefalográficas (MEG), es decir, Experimento 5: Respuestas conductuales y neurales a alteraciones externas de la variabilidad del habla.
Este paradigma modula la variabilidad percibida del habla de los participantes a través de tres diferentes sesiones de retroalimentación auditiva alterada: una perturbación de retroalimentación que empuja hacia adentro que disminuye la variabilidad percibida al reproducir el habla de los participantes más cerca del centro de sus distribuciones de vocales, una perturbación de retroalimentación que empuja hacia afuera que aumenta la variabilidad percibida al reproducir el habla de los participantes más lejos del centro de sus distribuciones de vocales, y una condición de retroalimentación normal en la que la retroalimentación del habla se reproduce sin perturbaciones. Los participantes completarán este paradigma durante la obtención de imágenes MEG, que medirá de forma no invasiva la actividad cortical auditiva evocada durante la producción y reproducción del habla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- adultos de habla inglesa
trastorno comunicativo diagnosticado, las poblaciones objetivo pueden incluir:
- supervivientes de ictus con afasia
- personas con ataxia cerebelosa
- personas con enfermedad de parkinson
- personas que usan implantes cocleares para escuchar
- adultos que tartamudean
Criterios de inclusión (control):
- adultos de habla inglesa
- audición y habla normales
- sin antecedentes de accidente cerebrovascular o condiciones neurológicas
Criterio de exclusión:
- Idioma nativo que no sea inglés
- Cualquier trastorno neurológico que no sea el trastorno de interés
- Cualquier historial de trastornos auditivos.
- Problemas de visión no corregidos que impiden que los participantes vean estímulos presentados visualmente
- Deficiencias cognitivas significativas que impiden que los participantes realicen la tarea o den su consentimiento informado
- Poblaciones vulnerables (menores y reclusos)
Criterios de exclusión adicionales si participa en neuroimagen:
- Materiales paramagnéticos implantados (clips metálicos, placas, marcapasos, etc.)
- Cabeza demasiado grande para el casco de grabación MEG
- Claustrofobia o intolerancia al ruido del escáner de resonancia magnética
- Baja relación señal/ruido en grabaciones MEG piloto
- Altos niveles de artefactos (parpadeos, etc.)
- Incapacidad para producir los sonidos del habla propuestos con un movimiento mínimo
- zurdo
Criterios de exclusión adicionales si participa en estimulación magnética transcraneal (TMS):
- Materiales paramagnéticos implantados (clips metálicos, placas, marcapasos, etc.)
- Mayor riesgo en caso de convulsiones
- Enfermedad cardíaca grave
- Aumento de la presión intracraneal
- El embarazo
- Historial de convulsiones
- Antecedentes familiares de epilepsia
- Medicamentos epileptogénicos
- Interrupción crónica o transitoria del sueño (incluido el desfase horario)
- Historia de desmayo
- Aumento crónico o transitorio de experiencias estresantes
- Uso de drogas ilegales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oradores Adultos Saludables
participantes adultos sanos a lo largo de la vida en tres grupos: 18-35, 36-55 y 56+
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El participante se quedará quieto mientras su cabeza se desliza en la parte inferior en forma de casco del dispositivo MEG. El MEG contiene sensores que detectan pasivamente campos magnéticos débiles fuera de la cabeza producidos por la actividad cerebral. La computadora registra la actividad eléctrica del cerebro en la pantalla como líneas onduladas. Los investigadores también le pedirán que use sensores para capturar los parpadeos (electrooculograma) y los latidos del corazón (electrocardiograma) para facilitar la eliminación de la señal MEG durante el análisis. El participante se sentará frente a una pantalla de proyección y se le pedirá que se ponga un par de auriculares. Al participante se le mostrarán palabras reales o palabras sin sentido para leer, los investigadores pueden reproducir sonidos a través de auriculares para que el participante los repita. El discurso de los participantes será grabado por un micrófono. Los investigadores pueden pedir al participante que identifique lo que escuchó presionando un botón en una botonera. Se espera que estas tareas tarden aproximadamente una hora en completarse.
Otros nombres:
Una resonancia magnética es una prueba que utiliza un campo magnético y pulsos de energía de ondas de radio para generar imágenes de órganos y estructuras internas del cuerpo.
El participante podrá escuchar y hablar con el personal de investigación en todo momento durante los procedimientos de resonancia magnética.
La prueba de resonancia magnética tomará alrededor de 15 minutos.
Otros nombres:
Se le puede pedir al participante que realice algunas de las tareas de MEG nuevamente, esta vez fuera del escáner.
Como antes, el participante puede ver palabras reales o palabras sin sentido para leer, y los investigadores pueden reproducir sonidos a través de auriculares y pedirle al participante que los repita.
El discurso de los participantes será grabado por un micrófono.
Los investigadores pueden pedir al participante que identifique lo que escuchó presionando un botón en una botonera.
Se espera que estas tareas tarden aproximadamente una hora en completarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la supresión inducida por el habla (SIS), definido como el cambio porcentual de SIS (la diferencia de puntuación Z en la amplitud promedio de M100 en la condición de hablar en comparación con la condición de escucha) desde el inicio hasta las fases de prueba
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron durante 3 sesiones individuales de MEG de una hora de duración durante 3 semanas (prueba previa versus prueba posterior comparadas dentro de la misma sesión).
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La medida dependiente es la supresión inducida por el habla (SIS) definida como la diferencia de puntuación z en la amplitud promedio de M100 en la condición de hablar en comparación con la condición de escucha.
El pico M100 se define como la actividad máxima entre 75 y 150 ms después del inicio del estímulo; Los picos se confirmarán mediante inspección visual.
El cambio porcentual en este SIS desde la prueba previa (fase inicial al comienzo del escaneo MEG) hasta la prueba posterior (fase de prueba al final del escaneo MEG) se evalúa para cada una de las tres visitas: "en", "fuera" y "control".
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Los datos se recopilaron durante 3 sesiones individuales de MEG de una hora de duración durante 3 semanas (prueba previa versus prueba posterior comparadas dentro de la misma sesión).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Otro identificador: UW Madison)
- A481800 (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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