Respostas Comportamentais e Neurais a Alterações Externas da Variabilidade da Fala
Medidas comportamentais e neurais do controle motor da fala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo geral (Estabelecendo a utilidade clínica da adaptação sensório-motora para a reabilitação da fala) visa compreender como os processos cognitivos, perceptivos e motores se integram no controlo dos movimentos da fala. Os pesquisadores estudam como essa habilidade complexa é realizada em falantes saudáveis para entender como esse sistema funciona, como essa habilidade se relaciona com a percepção da fala e qual o papel que diferentes partes do cérebro desempenham nesse processo. Diferentes estudos analisam como o controle motor da fala é executado, mantido e alterado. No geral, o estudo recrutará 329 participantes ao longo de 5 anos. Os participantes podem esperar estudar por até 3 semanas.
Todo o estudo é composto por 8 experimentos e 6 intervenções. O presente registro representa os experimentos envolvendo imagens magnetoencefalográficas (MEG), ou seja, Experimento 5: Respostas comportamentais e neurais às alterações externas da variabilidade da fala.
Este paradigma modula a variabilidade percebida da fala dos participantes por meio de três diferentes sessões de feedback auditivo alterado: uma perturbação de feedback pushing para dentro que diminui a variabilidade percebida reproduzindo a fala dos participantes mais perto do centro de suas distribuições de vogais, uma perturbação de feedback pushing para fora que aumenta variabilidade percebida reproduzindo a fala dos participantes mais longe do centro de suas distribuições de vogais e uma condição de feedback normal na qual o feedback da fala é reproduzido sem perturbação. Os participantes completarão esse paradigma durante a geração de imagens MEG, que medirá de forma não invasiva a atividade cortical auditiva evocada durante a produção e reprodução da fala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão (Pacientes):
- adultos que falam inglês
transtorno comunicativo diagnosticado, as populações-alvo podem incluir:
- sobreviventes de AVC com afasia
- indivíduos com ataxia cerebelar
- indivíduos com doença de parkinson
- indivíduos que usam implantes cocleares para ouvir
- adultos que gaguejam
Critérios de Inclusão (Controle):
- adultos que falam inglês
- audição e fala normais
- sem história de acidente vascular cerebral ou condições neurológicas
Critério de exclusão:
- Idioma nativo diferente do inglês
- Quaisquer distúrbios neurológicos que não sejam o distúrbio de interesse
- Qualquer histórico de distúrbios auditivos
- Problemas de visão não corrigidos que impedem os participantes de ver estímulos apresentados visualmente
- Deficiências cognitivas significativas que impedem os participantes de realizar a tarefa ou de dar consentimento informado
- Populações vulneráveis (menores e reclusos)
Critérios de exclusão adicionais se participar de neuroimagem:
- Materiais paramagnéticos implantados (clipes de metal, placas, marcapassos, etc.)
- Cabeça muito grande para capacete de gravação MEG
- Claustrofobia ou intolerância ao ruído do scanner de ressonância magnética
- Baixa relação sinal-ruído em gravações piloto de MEG
- Altos níveis de artefatos (piscar os olhos, etc.)
- Incapacidade de produzir os sons da fala propostos com movimento mínimo
- canhoto
Critérios de exclusão adicionais se participar de estimulação magnética transcraniana (TMS):
- Materiais paramagnéticos implantados (clipes de metal, placas, marcapassos, etc.)
- Aumento do risco em caso de convulsão
- doença cardíaca grave
- Aumento da pressão intracraniana
- Gravidez
- Histórico de convulsões
- História familiar de epilepsia
- medicamentos epileptogênicos
- Interrupção crônica ou transitória do sono (incluindo jet lag)
- História de desmaio
- Aumento crônico ou transitório de experiências estressantes
- Uso de drogas ilícitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oradores adultos saudáveis
participantes adultos saudáveis ao longo da vida em três grupos: 18-35, 36-55 e 56+
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O participante ficará sentado enquanto sua cabeça é deslizada na parte inferior em forma de capacete do dispositivo MEG. O MEG contém sensores que detectam passivamente campos magnéticos fracos fora da cabeça produzidos pela atividade cerebral. O computador registra a atividade elétrica do cérebro na tela como linhas onduladas. Os investigadores também solicitarão que você use sensores para capturar piscar de olhos (eletrooculograma) e batimentos cardíacos (eletrocardiograma) para facilitar a remoção do sinal MEG durante a análise. O participante se sentará em frente a uma tela de projetor e será solicitado a colocar um par de fones de ouvido. Serão mostradas ao participante palavras reais ou palavras sem sentido para ler, os investigadores podem reproduzir sons através de fones de ouvido para o participante repetir. A fala do participante será gravada por um microfone. Os investigadores podem pedir ao participante para identificar o que ouviu pressionando um botão em uma caixa de botão. Espera-se que essas tarefas levem cerca de uma hora para serem concluídas.
Outros nomes:
Uma ressonância magnética é um teste que usa um campo magnético e pulsos de energia de ondas de rádio para fazer imagens de órgãos e estruturas dentro do corpo.
O participante será capaz de ouvir e falar com a equipe de pesquisa em todos os momentos durante os procedimentos de ressonância magnética.
O teste de ressonância magnética levará cerca de 15 minutos.
Outros nomes:
O participante pode ser solicitado a executar algumas das tarefas do MEG novamente, desta vez fora do scanner.
Como antes, o participante pode ver palavras reais ou palavras sem sentido para ler, e os investigadores podem reproduzir sons por meio de fones de ouvido e pedir ao participante que os repita.
A fala do participante será gravada por um microfone.
Os investigadores podem pedir ao participante para identificar o que ouviu pressionando um botão em uma caixa de botão.
Espera-se que essas tarefas levem cerca de uma hora para serem concluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da supressão induzida pela fala (SIS), definida como a alteração percentual do SIS (a diferença de pontuação Z na amplitude média M100 na condição de fala em comparação com a condição de escuta) da linha de base às fases de teste
Prazo: Os dados foram coletados em 3 sessões individuais de MEG com duração de uma hora durante 3 semanas (pré-teste vs. pós-teste comparado na mesma sessão).
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A medida dependente é a supressão induzida pela fala (SIS), definida como a diferença do escore z na amplitude média do M100 na condição de fala em comparação com a condição de escuta.
O pico M100 é definido como o pico de atividade entre 75 e 150 ms após o início do estímulo; os picos serão confirmados por inspeção visual.
A alteração percentual neste SIS desde o pré-teste (fase de linha de base no início da varredura MEG) até o pós-teste (fase de teste no final da varredura MEG) é avaliada para cada uma das três visitas: "em", "fora" e "controle".
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Os dados foram coletados em 3 sessões individuais de MEG com duração de uma hora durante 3 semanas (pré-teste vs. pós-teste comparado na mesma sessão).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Outro identificador: UW Madison)
- A481800 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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