Adfærds- og neurale reaktioner på ydre ændringer af talevariabilitet
Adfærds- og neurale mål for talemotorisk kontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede studie (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) har til formål at forstå, hvordan kognitive, perceptuelle og motoriske processer er integreret i styringen af talebevægelser. Forskerne studerer, hvordan denne komplekse færdighed udføres hos raske talere for at forstå, hvordan dette system fungerer, hvordan denne færdighed relaterer sig til opfattelsen af tale, og hvilken rolle forskellige dele af hjernen spiller i denne proces. Forskellige undersøgelser ser på, hvordan talemotorisk kontrol udføres, vedligeholdes og ændres. Samlet set vil undersøgelsen rekruttere 329 deltagere i løbet af 5 år. Deltagerne kan forvente at være på studiet i op til 3 uger.
Hele undersøgelsen er sammensat af 8 eksperimenter og 6 interventioner. Den nuværende optegnelse repræsenterer eksperimenterne, der involverer magnetoencefalografisk (MEG) billeddannelse, dvs. Eksperiment 5: Adfærds- og neurale reaktioner på eksterne ændringer af talevariabilitet.
Dette paradigme modulerer deltagernes opfattede talevariabilitet gennem tre forskellige ændrede auditive feedback-sessioner: en indadskuende feedbackforstyrrelse, der reducerer opfattet variabilitet ved at afspille deltagernes tale tættere på midten af deres vokalfordelinger, en udadskuende feedbackforstyrrelse, der øges opfattet variabilitet ved at afspille deltagernes tale længere fra midten af deres vokalfordelinger, og en normal feedbacktilstand, hvor talefeedback afspilles uden forstyrrelse. Deltagerne vil fuldføre dette paradigme under MEG-billeddannelse, som ikke-invasivt vil måle auditiv kortikal aktivitet fremkaldt under taleproduktion og -afspilning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University Of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- Engelsktalende voksne
diagnosticeret kommunikativ lidelse, kan målpopulationer omfatte:
- slagtilfælde-overlevere med afasi
- personer med cerebellar ataksi
- personer med Parkinsons sygdom
- personer, der bruger cochleaimplantater til at høre
- voksne, der stammer
Inklusionskriterier (kontrol):
- Engelsktalende voksne
- normal hørelse og tale
- ingen historie med slagtilfælde eller neurologiske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- andet modersmål end engelsk
- Eventuelle neurologiske lidelser ud over interesseforstyrrelsen
- Enhver historie med høreproblemer
- Ukorrigerede synsproblemer, der forhindrer deltagerne i at se visuelt præsenterede stimuli
- Væsentlige kognitive svækkelser, der forhindrer deltagerne i at udføre opgaven eller i at give informeret samtykke
- Udsatte befolkningsgrupper (mindreårige og fanger)
Yderligere ekskluderingskriterier, hvis du deltager i neuroimaging:
- Implanterede paramagnetiske materialer (metalclips, plader, pacemakere osv.)
- Hovedet er for stort til MEG optagehjelm
- Klaustrofobi eller intolerance over for MRI-scannerstøj
- Lavt signal/støjforhold i pilot-MEG-optagelser
- Høje niveauer af artefakter (øjenblink osv.)
- Manglende evne til at producere de talelyde, der foreslås med minimal bevægelse
- Venstrehåndethed
Yderligere ekskluderingskriterier, hvis du deltager i transkraniel magnetisk stimulering (TMS):
- Implanterede paramagnetiske materialer (metalclips, plader, pacemakere osv.)
- Øget risiko i tilfælde af et anfald
- Alvorlig hjertesygdom
- Øget intrakranielt tryk
- Graviditet
- Historie om anfald
- Familiehistorie med epilepsi
- Epileptogen medicin
- Kronisk eller forbigående forstyrrelse af søvnen (inklusive jetlag)
- Historie om besvimelse
- Kronisk eller forbigående stigning i stressende oplevelser
- Brug af illegale stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde voksne højttalere
raske voksne deltagere gennem hele levetiden i tre grupper: 18-35, 36-55 og 56+
|
Deltageren vil sidde stille, mens deres hoved skubbes ind i den hjelmformede bund af MEG-enheden. MEG indeholder sensorer, der passivt registrerer svage magnetiske felter uden for hovedet produceret af hjerneaktivitet. Computeren registrerer hjernens elektriske aktivitet på skærmen som bølgede linjer. Efterforskerne vil også bede dig om at bære sensorer til at fange øjenblink (elektrokulogram) og hjerteslag (elektrokardiogram) for at lette fjernelse fra MEG-signalet under analyse. Deltageren vil sidde foran en projektorskærm og blive bedt om at tage et par hovedtelefoner på. Deltageren vil blive vist rigtige ord eller nonsensord at læse, efterforskerne kan afspille lyde gennem hovedtelefoner, som deltageren kan gentage. Deltagerens tale vil blive optaget af en mikrofon. Efterforskerne kan bede deltageren om at identificere, hvad de hørte ved at trykke på en knap på en knapboks. Disse opgaver forventes at tage omkring en time at udføre.
Andre navne:
En MR er en test, der bruger et magnetfelt og pulser af radiobølgeenergi til at lave billeder af organer og strukturer inde i kroppen.
Deltageren vil være i stand til at høre og tale med forskningspersonalet til enhver tid under MR-procedurerne.
MR-testen vil tage omkring 15 minutter.
Andre navne:
Deltageren kan blive bedt om at udføre nogle af opgaverne fra MEG igen, denne gang uden for scanneren.
Som før kan deltageren se rigtige ord eller nonsensord at læse, og efterforskerne kan afspille lyde gennem hovedtelefoner og bede deltageren om at gentage dem.
Deltagerens tale vil blive optaget af en mikrofon.
Efterforskerne kan bede deltageren om at identificere, hvad de hørte ved at trykke på en knap på en knapboks.
Disse opgaver forventes at tage omkring en time at udføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale-induceret undertrykkelse (SIS) ændring, defineret som den procentvise ændring af SIS (Z-score forskellen i gennemsnitlig M100 amplitude i taletilstanden sammenlignet med lyttetilstanden) fra baseline til testfaser
Tidsramme: Data blev indsamlet over 3 individuelle timelange MEG-sessioner over 3 uger (før-test vs. post-test sammenlignet inden for samme session).
|
Det afhængige mål er den taleinducerede undertrykkelse (SIS) defineret som z-score-forskellen i den gennemsnitlige M100-amplitude i taletilstanden sammenlignet med lyttetilstanden.
M100-toppen er defineret som topaktiviteten mellem 75 og 150 ms efter stimulusstart; toppe vil blive bekræftet ved visuel inspektion.
Den procentvise ændring i dette SIS fra præ-testen (baseline-fasen i begyndelsen af MEG-scanningen) til post-testen (testfasen ved slutningen af MEG-scanningen) evalueres for hvert af tre besøg: "i", "ud" og "kontrol".
|
Data blev indsamlet over 3 individuelle timelange MEG-sessioner over 3 uger (før-test vs. post-test sammenlignet inden for samme session).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Anden identifikator: UW Madison)
- A481800 (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .