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Réponses comportementales et neurales aux altérations externes de la variabilité de la parole

22 janvier 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Mesures comportementales et neurales du contrôle moteur de la parole

Le but de cette étude de recherche est de comprendre comment le cerveau traite et contrôle la parole chez les personnes en bonne santé. Les chercheurs font cette recherche parce qu'elle aidera à identifier les mécanismes qui permettent aux gens de percevoir leurs propres erreurs d'élocution et d'apprendre de nouveaux sons de la parole, qui peuvent être appliqués aux personnes qui ont des troubles de la communication. 15 participants seront inscrits dans cette partie de l'étude et peuvent s'attendre à être à l'étude pendant 3-4 visites de 2-4 heures chacune.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude globale (Établir l'utilité clinique de l'adaptation sensorimotrice pour la rééducation de la parole) vise à comprendre comment les processus cognitifs, perceptuels et moteurs sont intégrés dans le contrôle des mouvements de la parole. Les chercheurs étudient comment cette compétence complexe est exécutée chez des locuteurs sains pour comprendre comment ce système fonctionne, comment cette compétence est liée à la perception de la parole et quel rôle jouent les différentes parties du cerveau dans ce processus. Différentes études examinent comment le contrôle moteur de la parole est exécuté, maintenu et modifié. Au total, l'étude recrutera 329 participants sur une période de 5 ans. Les participants peuvent s'attendre à être à l'étude jusqu'à 3 semaines.

L'ensemble de l'étude est composé de 8 expériences et 6 interventions. Le présent dossier représente les expériences impliquant l'imagerie magnétoencéphalographique (MEG), c'est-à-dire Expérience 5 : Réponses comportementales et neuronales aux altérations externes de la variabilité de la parole.

Ce paradigme module la variabilité de la parole perçue des participants à travers trois différentes sessions de rétroaction auditive modifiée : une perturbation de rétroaction poussant vers l'intérieur qui diminue la variabilité perçue en reproduisant la parole des participants plus près du centre de leurs distributions de voyelles, une perturbation de rétroaction poussant vers l'extérieur qui augmente variabilité perçue en rejouant la parole des participants plus loin du centre de leurs distributions de voyelles, et une condition de rétroaction normale dans laquelle la rétroaction de la parole est lue sans perturbation. Les participants compléteront ce paradigme lors de l'imagerie MEG, qui mesurera de manière non invasive l'activité corticale auditive évoquée lors de la production et de la lecture de la parole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (Patients) :

  • adultes anglophones
  • trouble de la communication diagnostiqué, les populations cibles peuvent inclure :

    • survivants d'un AVC avec aphasie
    • personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse
    • personnes atteintes de la maladie de Parkinson
    • les personnes qui utilisent des implants cochléaires pour entendre
    • adultes qui bégaient

Critères d'inclusion (contrôle) :

  • adultes anglophones
  • audition et parole normales
  • aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de troubles neurologiques

Critère d'exclusion:

  • Langue maternelle autre que l'anglais
  • Tout trouble neurologique autre que le trouble d'intérêt
  • Tout antécédent de troubles auditifs
  • Problèmes de vision non corrigés qui empêchent les participants de voir les stimuli présentés visuellement
  • Troubles cognitifs importants qui empêchent les participants d'accomplir la tâche ou de donner leur consentement éclairé
  • Populations vulnérables (mineurs et détenus)
  • Critères d'exclusion supplémentaires en cas de participation à la neuroimagerie :

    • Matériels paramagnétiques implantés (clips métalliques, plaques, stimulateurs cardiaques, etc.)
    • Tête trop grande pour le casque d'enregistrement MEG
    • Claustrophobie ou intolérance au bruit du scanner IRM
    • Faible rapport signal sur bruit dans les enregistrements MEG pilotes
    • Niveaux élevés d'artefacts (clignements d'yeux, etc.)
    • Incapacité à produire les sons de la parole proposés avec un minimum de mouvement
    • Gaucher
  • Critères d'exclusion supplémentaires en cas de participation à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) :

    • Matériels paramagnétiques implantés (clips métalliques, plaques, stimulateurs cardiaques, etc.)
    • Risque accru en cas de crise
    • Maladie cardiaque grave
    • Augmentation de la pression intracrânienne
    • Grossesse
    • Antécédents de convulsions
    • Antécédents familiaux d'épilepsie
    • Médicaments épileptogènes
    • Perturbation chronique ou transitoire du sommeil (y compris décalage horaire)
    • Antécédents d'évanouissement
    • Augmentation chronique ou transitoire des expériences stressantes
    • Consommation de drogues illégales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orateurs adultes en bonne santé
participants adultes en bonne santé tout au long de la vie dans trois groupes : 18-35, 36-55 et 56+

Le participant restera assis pendant que sa tête est glissée dans le fond en forme de casque de l'appareil MEG. Le MEG contient des capteurs qui détectent passivement les champs magnétiques faibles à l'extérieur de la tête produits par l'activité cérébrale. L'ordinateur enregistre l'activité électrique du cerveau sur l'écran sous forme de lignes ondulées. Les enquêteurs vous demanderont également de porter des capteurs pour capturer les clignements des yeux (électrooculogramme) et les battements cardiaques (électrocardiogramme) afin de faciliter la suppression du signal MEG lors de l'analyse.

Les participants seront assis devant un écran de projection et seront invités à mettre une paire d'écouteurs. Le participant verra des mots réels ou des mots absurdes à lire, les enquêteurs peuvent jouer des sons à travers des écouteurs pour que le participant répète. Le discours des participants sera enregistré par un microphone. Les enquêteurs peuvent demander au participant d'identifier ce qu'il a entendu en appuyant sur un bouton d'une boîte à boutons. Ces tâches devraient durer environ une heure.

Autres noms:
  • magnétoencéphalogramme / électroencéphalogramme
Une IRM est un test qui utilise un champ magnétique et des impulsions d'énergie des ondes radio pour faire des images d'organes et de structures à l'intérieur du corps. Le participant pourra entendre et parler au personnel de recherche à tout moment pendant les procédures d'IRM. Le test IRM prendra environ 15 minutes.
Autres noms:
  • imagerie par résonance magnétique
Le participant peut être invité à effectuer à nouveau certaines des tâches du MEG, cette fois en dehors du scanner. Comme auparavant, le participant peut voir des mots réels ou des mots absurdes à lire, et les enquêteurs peuvent jouer des sons dans des écouteurs et demander au participant de les répéter. Le discours des participants sera enregistré par un microphone. Les enquêteurs peuvent demander au participant d'identifier ce qu'il a entendu en appuyant sur un bouton d'une boîte à boutons. Ces tâches devraient durer environ une heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de suppression induite par la parole (SIS), défini comme le pourcentage de changement du SIS (la différence du score Z dans l'amplitude moyenne M100 dans la condition de parole par rapport à la condition d'écoute) entre les phases de référence et les phases de test.
Délai: Les données ont été collectées au cours de 3 sessions MEG individuelles d'une heure sur 3 semaines (pré-test et post-test comparés au cours de la même session).
La mesure dépendante est la suppression induite par la parole (SIS) définie comme la différence du score z de l'amplitude moyenne M100 dans la condition de parole par rapport à la condition d'écoute. Le pic M100 est défini comme le pic d’activité entre 75 et 150 ms après le début du stimulus ; les pics seront confirmés par inspection visuelle. Le pourcentage de variation de ce SIS entre le pré-test (phase de base au début de l'analyse MEG) et le post-test (phase de test à la fin de l'analyse MEG) est évalué pour chacune des trois visites : "in", « sorti » et « contrôle ».
Les données ont été collectées au cours de 3 sessions MEG individuelles d'une heure sur 3 semaines (pré-test et post-test comparés au cours de la même session).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Autre identifiant: UW Madison)
  • A481800 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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