Gedrags- en neurale reacties op externe veranderingen van spraakvariabiliteit
Gedrags- en neurale metingen van spraakmotorische controle
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene studie (Vaststellen van het klinische nut van sensomotorische aanpassing voor spraakrevalidatie) heeft tot doel te begrijpen hoe cognitieve, perceptuele en motorische processen zijn geïntegreerd in de beheersing van spraakbewegingen. De onderzoekers bestuderen hoe deze complexe vaardigheid wordt uitgevoerd bij gezonde sprekers om te begrijpen hoe dit systeem functioneert, hoe deze vaardigheid zich verhoudt tot de perceptie van spraak en welke rol verschillende delen van de hersenen spelen in dit proces. Verschillende studies kijken naar hoe spraakmotorische controle wordt uitgevoerd, onderhouden en veranderd. In totaal zal de studie 329 deelnemers rekruteren in de loop van 5 jaar. Deelnemers kunnen verwachten dat ze maximaal 3 weken op studie zijn.
De gehele studie bestaat uit 8 experimenten en 6 interventies. Het huidige record vertegenwoordigt de experimenten met magneto-encefalografische (MEG) beeldvorming, d.w.z. Experiment 5: Gedrags- en neurale reacties op externe veranderingen van spraakvariabiliteit.
Dit paradigma moduleert de waargenomen spraakvariabiliteit van deelnemers door middel van drie verschillende gewijzigde auditieve feedbacksessies: een naar binnen duwende feedbackverstoring die de waargenomen variabiliteit vermindert door de spraak van de deelnemers dichter bij het midden van hun klinkerdistributies af te spelen, een naar buiten duwende feedbackverstoring die toeneemt waargenomen variabiliteit door de spraak van deelnemers verder van het centrum van hun klinkerdistributies af te spelen, en een normale feedbacktoestand waarin spraakfeedback zonder verstoring wordt afgespeeld. Deelnemers zullen dit paradigma voltooien tijdens MEG-beeldvorming, die niet-invasief de auditieve corticale activiteit zal meten die wordt opgeroepen tijdens spraakproductie en -weergave.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (Patiënten):
- Engelstalige volwassenen
gediagnosticeerde communicatieve stoornis, kunnen doelpopulaties zijn:
- CVA-overlevers met afasie
- personen met cerebellaire ataxie
- personen met de ziekte van Parkinson
- personen die cochleaire implantaten gebruiken om te horen
- volwassenen die stotteren
Opnamecriteria (controle):
- Engelstalige volwassenen
- normaal gehoor en spraak
- geen voorgeschiedenis van een beroerte of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Andere moedertaal dan Engels
- Alle andere neurologische aandoeningen dan de betreffende aandoening
- Elke geschiedenis van gehoorstoornissen
- Niet-gecorrigeerde zichtproblemen die voorkomen dat deelnemers visueel gepresenteerde stimuli zien
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen die deelnemers ervan weerhouden de taak uit te voeren of geïnformeerde toestemming te geven
- Kwetsbare bevolkingsgroepen (minderjarigen en gevangenen)
Aanvullende uitsluitingscriteria bij deelname aan neuroimaging:
- Geïmplanteerde paramagnetische materialen (metalen clips, platen, pacemakers, enz.)
- Hoofd te groot voor MEG-opnamehelm
- Claustrofobie of intolerantie voor het geluid van de MRI-scanner
- Lage signaal-ruisverhouding in piloot-MEG-opnamen
- Veel artefacten (oogknipperingen, enz.)
- Onvermogen om de voorgestelde spraakklanken te produceren met minimale beweging
- Linkshandigheid
Aanvullende uitsluitingscriteria bij deelname aan transcraniële magnetische stimulatie (TMS):
- Geïmplanteerde paramagnetische materialen (metalen clips, platen, pacemakers, enz.)
- Verhoogd risico bij een aanval
- Ernstige hartziekte
- Verhoogde intracraniale druk
- Zwangerschap
- Geschiedenis van aanvallen
- Familiegeschiedenis van epilepsie
- Epileptogene medicijnen
- Chronische of voorbijgaande verstoring van de slaap (inclusief jetlag)
- Geschiedenis van flauwvallen
- Chronische of voorbijgaande toename van stressvolle ervaringen
- Gebruik van illegale drugs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassen sprekers
gezonde volwassen deelnemers gedurende hun hele leven in drie groepen: 18-35, 36-55 en 56+
|
De deelnemer zit stil terwijl het hoofd in de helmvormige onderkant van het MEG-apparaat wordt geschoven. De MEG bevat sensoren die passief zwakke magnetische velden buiten het hoofd detecteren die worden veroorzaakt door hersenactiviteit. De computer registreert de elektrische activiteit van de hersenen op het scherm als golvende lijnen. De onderzoekers zullen u ook vragen sensoren te dragen om oogknipperingen (elektro-oculogram) en hartslagen (elektrocardiogram) vast te leggen om het verwijderen van het MEG-signaal tijdens de analyse te vergemakkelijken. De deelnemer gaat voor een projectiescherm zitten en wordt gevraagd een koptelefoon op te zetten. De deelnemer krijgt echte woorden of onzinwoorden te zien om voor te lezen, de onderzoekers kunnen geluiden via een koptelefoon afspelen die de deelnemer kan herhalen. De spraak van de deelnemers wordt opgenomen met een microfoon. De onderzoekers kunnen de deelnemer vragen om te identificeren wat ze hebben gehoord door op een knop op een knoppenkastje te drukken. Deze taken zullen naar verwachting ongeveer een uur in beslag nemen.
Andere namen:
Een MRI is een test die een magnetisch veld en pulsen van radiogolfenergie gebruikt om foto's te maken van organen en structuren in het lichaam.
De deelnemer kan tijdens de MRI-procedures te allen tijde het onderzoekspersoneel horen en spreken.
De MRI-test duurt ongeveer 15 minuten.
Andere namen:
De deelnemer kan worden gevraagd om sommige taken van MEG opnieuw uit te voeren, dit keer buiten de scanner.
Net als voorheen kan de deelnemer echte woorden of onzinwoorden zien om voor te lezen, en de onderzoekers kunnen geluiden via een koptelefoon afspelen en de deelnemer vragen deze te herhalen.
De spraak van de deelnemers wordt opgenomen met een microfoon.
De onderzoekers kunnen de deelnemer vragen om te identificeren wat ze hebben gehoord door op een knop op een knoppenkastje te drukken.
Deze taken zullen naar verwachting ongeveer een uur in beslag nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door spreken geïnduceerde onderdrukking (SIS), gedefinieerd als de procentuele verandering van SIS (het Z-scoreverschil in de gemiddelde M100-amplitude in de spreekconditie vergeleken met de luisterconditie) vanaf de basislijn tot de testfase
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld gedurende drie individuele MEG-sessies van een uur gedurende drie weken (voortest versus post-test vergeleken binnen dezelfde sessie).
|
De afhankelijke maatstaf is de door spreken geïnduceerde onderdrukking (SIS), gedefinieerd als het z-scoreverschil in de gemiddelde M100-amplitude in de spreekconditie vergeleken met de luisterconditie.
De M100-piek wordt gedefinieerd als de piekactiviteit tussen 75 en 150 ms na het begin van de stimulus; pieken worden bevestigd door visuele inspectie.
De procentuele verandering in dit SIS vanaf de pre-test (basislijnfase aan het begin van de MEG-scan) naar de post-test (testfase aan het einde van de MEG-scan) wordt voor elk van de drie bezoeken geëvalueerd: "in", "uit" en "controle".
|
Gegevens werden verzameld gedurende drie individuele MEG-sessies van een uur gedurende drie weken (voortest versus post-test vergeleken binnen dezelfde sessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Andere identificatie: UW Madison)
- A481800 (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .