작업 기억력 재활의 최면
후천성 뇌손상 후 잔여 인지 능력의 방출: 작업 기억의 재활에서 최면 제안을 사용한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
인지 재활에서 최면 적용의 잠재적 영향은 상당합니다. WM의 적자는 ABI 이후 가장 흔한 문제 중 하나이며 부상 후 결과에 중요한 역할을 합니다. 여전히 WM 재활 분야의 최첨단 접근 방식은 영향을 받은 환자의 실제 기능으로 전환하는 중요한 효과를 생성할 수 없었습니다. 덴마크 단일 시험에서 ABI의 WM에 대한 최면의 강력한 결과를 바탕으로 노르웨이 맥락에서 연구의 복제 및 확장을 목표로 할 것입니다. 초기 연구는 참가자 수 측면에서 확대되고, 부상 특성이 포함되며, 실제 기능과 관련된 결과 측정, 변화의 기본 메커니즘이 탐구됩니다. 자기 효능감은 본질적으로 일반화 가능합니다(한 상황에서 숙달 경험에서 얻은 자기 효능감은 다른 상황에 일반화됨). 따라서 WM 재활 효과는 일반화되어 일상 생활의 다른 영역으로 전이될 것으로 예상됩니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 ABI 환자의 WM 재활에서 최면의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. Sunnaas Rehabilitation Hospital에서 90명의 환자를 모집합니다. 포함 기준은 비진행성 ABI, 손상 후 최소 12개월, 진행 중인 WM 결핍 및 18세에서 67세 사이의 연령입니다. 환자는 a) 매주 60분씩 4회 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 유도 및 최면이 포함된 세션, b) 매주 60분씩 4회를 받는 활성 대조군. 유도 및 마음챙김 세션, 또는 c) 중재가 없는 수동 통제 그룹. 대상 절차는 연령 회귀 및 뇌 가소성의 시각화를 사용하여 현재의 손상 전 WM 능력의 인스턴스화를 통해 WM 기능을 향상시키는 것에 대한 제안으로 구성됩니다. 대상이 아닌 제안에는 ABI 또는 WM 관련 능력에 대한 명시적인 언급이 포함되어 있지 않습니다. 각 참가자는 기준선, 개입 직후 및 기준선 6개월 후 평가됩니다. 1차 결과는 신경심리학적 테스트뿐만 아니라 자기 및 정보 제공자가 보고한 WM 용량으로 측정한 WM입니다. 이차 결과에는 자가 평가 ABI 관련 증상, 자기효능감, 정신 건강 및 전반적인 결과가 포함됩니다. 치료 경험을 평가하기 위해 프로세스 평가가 수행되며,
ABI 후 손상된 WM의 재활은 지금까지 제한된 임상 효과를 산출했으며 따라서 새로운 개입에 대한 임상 시험이 보증됩니다. 오랜 실증적 증거는 최면이 영상 데이터에 의해 뒷받침되는 건강한 성인의 인지 기능 변경 및 WM 개선을 포함하여 다양한 조건에서 효과적인 치료 기술임을 보여줍니다. 최근 탐색적 연구는 ABI 환자의 WM 개선에 있어 최면의 현저한 효능을 제안했습니다. 그러나 이러한 발견은 과학적으로 엄격한 설계를 적용한 연구에서 복제가 필요합니다. 성공한다면 우리의 야심은 노르웨이 재활 클리닉에서 ABI에 이어 보조 치료로 최면 제안을 구현하기 위한 권장 사항과 자료를 제공하는 것입니다. 연구 결과는 가벼운 TBI와 같은 재활의 다른 영역과 WM 결핍이 두드러지는 다른 신경학적 상태에서 임상 최면의 사용을 탐색하는 향후 연구에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Akershus
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Nesoddtangen, Akershus, 노르웨이, 1453
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가 보고 및/또는 신경심리학적 평가에 의한 손상 후 최소 12개월 및 진행 중인 WM 결핍 문서화된 비진행 ABI
- 위에 언급된 환자들은 참여하기 전에 다학제적 인지 재활을 받았습니다.
제외 기준:
- 중증 정신질환 환자
- 진행성 신경계 질환 환자
- ICD-10 물질 의존 진단이 진행 중인 환자
- 노르웨이어 능력이 부족한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other.
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
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중재 그룹은 매주 60분씩 4회를 받게 됩니다.
유도를 포함한 최면 치료 세션과 최면 제안이 뒤따릅니다.
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활성 비교기: Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
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활성 대조군은 매주 60분씩 4회를 받게 됩니다.
유도 및 마음 챙김 기반 지침 세션.
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간섭 없음: No treatment
The passive control group receives no intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in WM on neuropsychological tests
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Measured by the WM Index WAIS IV
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Change in WM-related symptoms in everyday life
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem.
Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Change in TBI related challenges in everyday life
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it.
Higher total scaled score represents better every day functioning.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Change in self reported mental health
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot).
Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Change in quality of life
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied).
Higher satisfaction indicates higher quality of life.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Changes in community integration
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more.
Higher mean scaled score indicates better community integration.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in ABI related self-efficacy
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain).
Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Changes in WM self-efficacy
기간: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time).
Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Løvstad, Profesor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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