Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипноз в реабилитации рабочей памяти

17 июня 2026 г. обновлено: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Высвобождение остаточной когнитивной способности после приобретенной травмы головного мозга: рандомизированное контролируемое исследование с использованием гипнотического внушения при реабилитации рабочей памяти

Создание эффективных, действенных и основанных на фактических данных вмешательств в восстановление дефицита рабочей памяти (РП) после приобретенной черепно-мозговой травмы (ЛПИ) крайне необходимо. Несмотря на убедительные доказательства полезности клинического гипноза в широком диапазоне клинических состояний и улучшенное понимание механизмов, лежащих в основе его эффектов, потенциал клинического гипноза в когнитивной реабилитации практически не изучен. Текущее исследование направлено на то, чтобы воспроизвести недавние интригующие результаты, в которых наблюдались значительные эффекты гипнотического внушения на способность WM после ABI, а также изучить основные механизмы изменений.

Обзор исследования

Подробное описание

Потенциальное влияние применения гипноза в когнитивной реабилитации является существенным. Дефицит WM является одной из наиболее распространенных проблем после ЛПИ и играет решающую роль в посттравматическом исходе. Тем не менее, современные подходы к реабилитации WM не смогли добиться значительных эффектов, которые переносятся на реальную жизнь пострадавших пациентов. Опираясь на убедительные результаты гипноза на WM в ЛПИ из одного датского испытания, мы будем стремиться к повторению и расширению исследования в норвежском контексте. Первоначальное исследование будет расширено с точки зрения количества участников, будут включены характеристики травм, будут изучены показатели результатов, имеющие отношение к реальному функционированию, и будут изучены основные механизмы изменений. Самоэффективность обобщается по своей природе (самоэффективность, полученная в результате мастерства в одной ситуации, распространяется на другие), поэтому ожидается, что эффекты реабилитации WM будут распространяться на другие области повседневной жизни.

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку эффективности гипноза в реабилитации WM у пациентов с ЛПИ. Девяносто пациентов будут набраны из реабилитационной больницы Суннаас. Критерии включения: непрогрессирующее ЛПИ, минимум 12 месяцев после травмы, продолжающийся дефицит ОТ и возраст от 18 до 67 лет. Пациенты будут рандомизированы либо в а) группу вмешательства, получающую четыре раза в неделю по 60 мин. сеансы с наведением и гипнозом, б) группа активного контроля, получающая четыре раза в неделю по 60 мин. сеансы индукции и внимательности, или в) пассивная контрольная группа без вмешательства. Целевая процедура состоит из предложений по улучшению функций WM путем создания экземпляра способности WM до травмы в настоящее время с использованием возрастной регрессии и визуализации пластичности мозга. Нецелевые предложения не содержат явного упоминания о возможностях, связанных с ABI или WM. Каждый участник будет оцениваться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через шесть месяцев после исходного уровня. Первичным результатом является WM, измеренный нейропсихологическими тестами, а также самооценкой и информантом, сообщающим о способности WM. Вторичные результаты включают самооценку симптомов, связанных с ЛПИ, самоэффективность, психическое здоровье и общий результат. Будет проведена оценка процесса для оценки опыта лечения,

Реабилитация нарушенного БВ после ЛПИ до сих пор давала ограниченные клинические эффекты, и поэтому необходимы клинические испытания новых вмешательств. Давние эмпирические данные показывают, что гипноз является эффективным терапевтическим методом в широком диапазоне состояний, в том числе для изменения когнитивных функций и улучшения WM у здоровых взрослых, что подтверждается данными визуализации. Недавние поисковые исследования показали замечательную эффективность гипноза в улучшении WM у пациентов с ЛПИ. Тем не менее, эти результаты нуждаются в воспроизведении в исследованиях с применением строгого научного дизайна. В случае успеха мы стремимся предоставить рекомендации и материалы для применения гипнотического внушения в качестве дополнительного лечения после ЛПИ в норвежских реабилитационных клиниках. Результаты исследования могут послужить основой для будущих исследований, изучающих использование клинического гипноза в других областях реабилитации, таких как легкая ЧМТ и при других неврологических состояниях, при которых выражен дефицит WM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Норвегия, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденный непрогрессирующий ЛПИ, минимум 12 месяцев после травмы и продолжающийся дефицит БВ по данным самоотчета и/или нейропсихологической оценки
  • Вышеупомянутые пациенты прошли мультидисциплинарную когнитивную реабилитацию до участия

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелым психическим заболеванием
  • Пациенты с прогрессирующим неврологическим заболеванием
  • Пациенты с текущим диагнозом зависимости от психоактивных веществ по МКБ-10
  • Пациенты, не владеющие норвежским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other. The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Группа вмешательства будет получать четыре раза в неделю по 60 мин. сеансы лечения гипнозом, включая наведение с последующим гипнотическим внушением.
Активный компаратор: Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Активная контрольная группа будет получать четыре раза в неделю по 60 мин. сеансы индукции и инструкции, основанные на осознанности.
Без вмешательства: No treatment
The passive control group receives no intervention

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in WM on neuropsychological tests
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the WM Index WAIS IV
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in WM-related symptoms in everyday life
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem. Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in TBI related challenges in everyday life
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it. Higher total scaled score represents better every day functioning.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in self reported mental health
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot). Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in quality of life
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied). Higher satisfaction indicates higher quality of life.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in community integration
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more. Higher mean scaled score indicates better community integration.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in ABI related self-efficacy
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain). Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in WM self-efficacy
Временное ограничение: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time). Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Marianne Løvstad, Profesor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться