Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza w rehabilitacji pamięci operacyjnej

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Uwolnienie resztkowej zdolności poznawczej po nabytym urazie mózgu: randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem sugestii hipnotycznej w rehabilitacji pamięci roboczej

Pilnie potrzebne jest ustanowienie skutecznych, wydajnych i opartych na dowodach interwencji w rehabilitacji deficytów pamięci roboczej (WM) po nabytym uszkodzeniu mózgu (ABI). Pomimo solidnych dowodów na przydatność hipnozy klinicznej w szerokim zakresie stanów klinicznych i lepszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw jej efektów, potencjał hipnozy klinicznej w rehabilitacji poznawczej jest praktycznie niezbadany. Obecne badanie ma na celu powtórzenie intrygujących odkryć, w których zaobserwowano duży wpływ sugestii hipnotycznej na pojemność WM po ABI, a następnie zbadanie podstawowych mechanizmów zmian.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potencjalny wpływ zastosowania hipnozy w rehabilitacji poznawczej jest znaczny. Deficyty w WM są jednym z najczęstszych wyzwań po ABI i odgrywają kluczową rolę w wyniku po urazie. Jednak najnowocześniejsze podejścia w ramach rehabilitacji WM nie były w stanie przynieść znaczących efektów, które przekładają się na rzeczywiste funkcjonowanie pacjentów dotkniętych chorobą. Opierając się na silnych wynikach hipnozy na WM w ABI z duńskiej pojedynczej próby, będziemy dążyć do powtórzenia i rozszerzenia badania w kontekście norweskim. Wstępne badanie zostanie rozszerzone pod względem liczby uczestników, uwzględniona zostanie charakterystyka urazów, miary wyników mające znaczenie dla funkcjonowania w prawdziwym życiu oraz zbadane zostaną podstawowe mechanizmy zmian. Poczucie własnej skuteczności jest z natury uogólnione (poczucie własnej skuteczności zdobyte dzięki doświadczeniu mistrzostwa w jednej sytuacji uogólnia się na inne), dlatego oczekuje się, że efekty rehabilitacji WM uogólnią się i przeniosą na inne domeny życia codziennego.

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu ocenę skuteczności hipnozy w rehabilitacji WM u pacjentów z ABI. Dziewięćdziesięciu pacjentów zostanie zrekrutowanych ze szpitala Sunnaas Rehabilitation Hospital. Kryteria włączenia to niepostępujący ABI, minimum 12 miesięcy po urazie, trwające deficyty WM i wiek między 18 a 67 lat. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: a) grupy interwencyjnej otrzymującej cztery razy w tygodniu po 60 minut. sesje z indukcją i hipnozą, b) aktywna grupa kontrolna otrzymująca cztery razy w tygodniu po 60 min. sesje indukcji i uważności lub c) pasywna grupa kontrolna bez interwencji. Ukierunkowana procedura składa się z sugestii dotyczących wzmocnienia funkcji WM poprzez instancję zdolności WM sprzed urazu w teraźniejszości z wykorzystaniem regresji wieku i wizualizacji plastyczności mózgu. Nieukierunkowane sugestie nie zawierają wyraźnej wzmianki o zdolnościach związanych z ABI lub WM. Każdy uczestnik zostanie oceniony na początku badania, bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po punkcie wyjściowym. Pierwszorzędowym wynikiem jest WM mierzona testami neuropsychologicznymi, a także zgłaszana przez siebie i informatorów pojemność WM. Wyniki drugorzędne obejmują samoocenę objawów związanych z ABI, poczucie własnej skuteczności, zdrowie psychiczne i wynik ogólny. Zostanie przeprowadzona ocena procesu w celu oceny doświadczenia w leczeniu,

Rehabilitacja upośledzonej WM po ABI przyniosła dotychczas ograniczone efekty kliniczne, dlatego uzasadnione są badania kliniczne nowych interwencji. Wieloletnie dowody empiryczne pokazują, że hipnoza jest skuteczną techniką terapeutyczną w szerokim zakresie schorzeń, w tym w zmianie funkcji poznawczych i poprawie WM u zdrowych dorosłych, popartą danymi obrazowymi. Ostatnie badania eksploracyjne sugerują niezwykłą skuteczność hipnozy w poprawie WM u pacjentów z ABI. Jednak odkrycia te wymagają replikacji w badaniach z zastosowaniem rygorystycznych naukowo projektów. Jeśli się powiedzie, naszą ambicją jest dostarczenie zaleceń i materiałów do wdrożenia sugestii hipnotycznej jako leczenia wspomagającego po ABI w norweskich klinikach rehabilitacyjnych. Wyniki badań mogą stanowić podstawę przyszłych badań nad zastosowaniem hipnozy klinicznej w innych obszarach rehabilitacji, takich jak łagodny TBI, oraz w innych stanach neurologicznych, w których widoczny jest deficyt WM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Norwegia, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowany niepostępujący ABI, minimum 12 miesięcy po urazie i utrzymujące się deficyty WM na podstawie samoopisu i/lub oceny neuropsychologicznej
  • Wyżej wymienieni pacjenci otrzymali przed udziałem w badaniu multidyscyplinarną rehabilitację poznawczą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną
  • Pacjenci z postępującą chorobą neurologiczną
  • Pacjenci z trwającą diagnozą ICD-10 uzależnienia od substancji
  • Pacjenci, którzy nie znają języka norweskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other. The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Grupa interwencyjna otrzyma cztery tygodniowo 60 min. sesje z leczeniem hipnozą, w tym indukcja, po której następuje sugestia hipnotyczna.
Aktywny komparator: Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Aktywna grupa kontrolna otrzyma cztery tygodniowo 60 min. sesje indukcji i instrukcji opartych na uważności.
Brak interwencji: No treatment
The passive control group receives no intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in WM on neuropsychological tests
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the WM Index WAIS IV
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in WM-related symptoms in everyday life
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem. Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in TBI related challenges in everyday life
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it. Higher total scaled score represents better every day functioning.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in self reported mental health
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot). Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in quality of life
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied). Higher satisfaction indicates higher quality of life.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in community integration
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more. Higher mean scaled score indicates better community integration.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in ABI related self-efficacy
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain). Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in WM self-efficacy
Ramy czasowe: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time). Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne Løvstad, Profesor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj