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Hipnose na Reabilitação da Memória de Trabalho

17 de junho de 2026 atualizado por: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Liberando a capacidade cognitiva residual após lesão cerebral adquirida: um estudo controlado randomizado usando sugestão hipnótica na reabilitação da memória de trabalho

O estabelecimento de intervenções eficazes, eficientes e baseadas em evidências na reabilitação de déficits de memória de trabalho (WM) após lesão cerebral adquirida (ABI) é extremamente necessário. Apesar das evidências robustas da utilidade da hipnose clínica em uma ampla gama de condições clínicas e da melhor compreensão dos mecanismos subjacentes a seus efeitos, o potencial da hipnose clínica na reabilitação cognitiva é praticamente inexplorado. O estudo atual procura replicar descobertas intrigantes resent onde grandes efeitos de sugestão hipnótica foram vistos na capacidade de WM após ABI e, além disso, explorar mecanismos subjacentes de mudança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O impacto potencial da aplicação da hipnose na reabilitação cognitiva é substancial. Déficits em WM é um dos desafios mais comuns após o ABI e desempenha um papel crítico no resultado pós-lesão. Ainda assim, as abordagens de ponta na reabilitação da MO não foram capazes de produzir efeitos significativos que se transferissem para o funcionamento da vida real dos pacientes afetados. Com base nos fortes resultados da hipnose em WM em ABI de um único ensaio dinamarquês, pretendemos replicar e expandir o estudo em um contexto norueguês. O estudo inicial será expandido em termos de número de participantes, características de lesões serão incluídas, medidas de resultados relevantes para o funcionamento na vida real e mecanismos subjacentes de mudança serão explorados. A autoeficácia é generalizável por natureza (a autoeficácia adquirida com as experiências de domínio em uma situação se generaliza para outras), portanto, espera-se que os efeitos da reabilitação da MO se generalizem e sejam transferidos para outros domínios da vida diária.

Este ensaio clínico randomizado (RCT) tem como objetivo avaliar a eficácia da hipnose na reabilitação da MO em pacientes com ABI. Noventa pacientes serão recrutados no Hospital de Reabilitação Sunnaas. Os critérios de inclusão são ITB não progressivo, mínimo de 12 meses após a lesão, déficits contínuos de MO e idade entre 18 e 67 anos. Os pacientes serão randomizados para a) um grupo de intervenção recebendo quatro tratamentos semanais de 60 min. sessões com indução e hipnose, b) um grupo de controle ativo recebendo quatro sessões semanais de 60 min. sessões de indução e mindfulness, ou c) um grupo de controle passivo sem intervenção. O procedimento visado consiste em sugestões sobre o aprimoramento das funções de WM por meio da instanciação da capacidade de WM pré-lesão no presente, usando regressão de idade e visualizações da plasticidade cerebral. As sugestões não direcionadas não contêm nenhuma menção explícita de habilidades relacionadas à ABI ou WM. Cada participante será avaliado na linha de base, imediatamente após a intervenção e seis meses após a linha de base. O resultado primário é a MO medida por testes neuropsicológicos, bem como a capacidade de MO relatada pelo próprio e pelo informante. Os resultados secundários incluem sintomas relacionados à ABI autoavaliados, autoeficácia, saúde mental e resultado global. Uma avaliação de processo será realizada para avaliar a experiência de tratamento,

A reabilitação da MO prejudicada após o ABI até agora produziu efeitos clínicos limitados, e os ensaios clínicos de novas intervenções são, portanto, garantidos. Evidências empíricas de longa data demonstram que a hipnose é uma técnica terapêutica eficaz em uma ampla gama de condições, inclusive na alteração das funções cognitivas e na melhora da MO em adultos saudáveis, apoiada por dados de imagem. Pesquisas exploratórias recentes sugeriram eficácia notável da hipnose na melhora da MO em pacientes com LTA. No entanto, essas descobertas precisam ser replicadas em estudos que aplicam designs cientificamente rigorosos. Se for bem-sucedido, nossa ambição é fornecer recomendações e materiais para implementar a sugestão hipnótica como tratamento adjunto após ABI em clínicas de reabilitação norueguesas. Os achados do estudo podem informar estudos futuros que explorem o uso da hipnose clínica em outras áreas da reabilitação, como TCE leve e em outras condições neurológicas em que o déficit de MO é proeminente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Noruega, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um ITB não progressivo documentado, mínimo de 12 meses após a lesão e déficits contínuos de MO por auto-relato e/ou avaliação neuropsicológica
  • Os pacientes acima mencionados receberam reabilitação cognitiva multidisciplinar antes da participação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença mental grave
  • Doentes com doença neurológica progressiva
  • Pacientes com diagnóstico CID-10 contínuo de dependência de substâncias
  • Pacientes que não possuem habilidades no idioma norueguês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other. The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
O grupo de intervenção receberá quatro sessões semanais de 60 min. sessões com tratamento hipnótico incluindo indução seguida de sugestão hipnótica.
Comparador Ativo: Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
O grupo controle ativo receberá quatro sessões semanais de 60 min. sessões de indução e instruções baseadas em mindfulness.
Sem intervenção: No treatment
The passive control group receives no intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in WM on neuropsychological tests
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the WM Index WAIS IV
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in WM-related symptoms in everyday life
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem. Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in TBI related challenges in everyday life
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it. Higher total scaled score represents better every day functioning.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in self reported mental health
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot). Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in quality of life
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied). Higher satisfaction indicates higher quality of life.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in community integration
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more. Higher mean scaled score indicates better community integration.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in ABI related self-efficacy
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain). Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in WM self-efficacy
Prazo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time). Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Løvstad, Profesor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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