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L'hypnose dans la réhabilitation de la mémoire de travail

17 juin 2026 mis à jour par: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Libération de la capacité cognitive résiduelle après une lésion cérébrale acquise : un essai contrôlé randomisé utilisant la suggestion hypnotique dans la réhabilitation de la mémoire de travail

La mise en place d'interventions efficaces, efficientes et fondées sur des données probantes dans la réhabilitation des déficits de la mémoire de travail (WM) après une lésion cérébrale acquise (LCA) est absolument nécessaire. Malgré des preuves solides de l'utilité de l'hypnose clinique dans un large éventail de conditions cliniques et une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents à ses effets, le potentiel de l'hypnose clinique dans la réadaptation cognitive est pratiquement inexploré. L'étude actuelle cherche à reproduire les résultats intrigants du ressentiment où des effets importants de la suggestion hypnotique ont été observés sur la capacité de la MW après l'ABI, et en outre, à explorer les mécanismes sous-jacents du changement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'impact potentiel de l'application de l'hypnose dans la réadaptation cognitive est considérable. Les déficits dans la MW sont l'un des défis les plus courants après l'ABI et jouent un rôle critique dans les résultats post-traumatique. Pourtant, les approches de pointe dans le cadre de la réadaptation MW n'ont pas été en mesure de produire des effets significatifs qui se transfèrent au fonctionnement réel des patients affectés. En s'appuyant sur les solides résultats de l'hypnose sur la MW dans l'ABI à partir d'un essai unique danois, nous viserons la réplication et l'expansion de l'étude dans un contexte norvégien. L'étude initiale sera élargie en termes de nombre de participants, les caractéristiques des blessures seront incluses, les mesures de résultats pertinentes pour le fonctionnement réel et les mécanismes sous-jacents de changement seront explorés. L'auto-efficacité est généralisable par nature (l'auto-efficacité acquise à partir d'expériences de maîtrise dans une situation se généralise à d'autres), ainsi les effets de la réhabilitation MW devraient se généraliser et se transférer à d'autres domaines de la vie quotidienne.

Cet essai contrôlé randomisé (RCT) vise à évaluer l'efficacité de l'hypnose dans la réhabilitation de la MW chez les patients atteints d'ABI. Quatre-vingt-dix patients seront recrutés à l'hôpital de réadaptation Sunnaas. Les critères d'inclusion sont un ICB non progressif, un minimum de 12 mois après la blessure, des déficits continus de MW et un âge compris entre 18 et 67 ans. Les patients seront randomisés dans a) un groupe d'intervention recevant quatre séances hebdomadaires de 60 min. séances avec induction et hypnose, b) un groupe témoin actif recevant quatre séances hebdomadaires de 60 min. des séances d'induction et de pleine conscience, ou c) un groupe témoin passif sans intervention. La procédure ciblée consiste en des suggestions sur l'amélioration des fonctions de la MW grâce à l'instanciation de la capacité de la MW avant la blessure dans le présent en utilisant la régression de l'âge et des visualisations de la plasticité cérébrale. Les suggestions non ciblées ne contiennent aucune mention explicite des capacités liées à l'ABI ou à la MW. Chaque participant sera évalué au départ, immédiatement après l'intervention et six mois après le départ. Le résultat principal est la MW telle que mesurée par des tests neuropsychologiques ainsi que la capacité de MW rapportée par soi-même et par les informateurs. Les critères de jugement secondaires comprennent les symptômes liés à l'ABI auto-évalués, l'auto-efficacité, la santé mentale et les résultats globaux. Une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'expérience de traitement,

La réhabilitation de la MW altérée après une ABI a jusqu'à présent produit des effets cliniques limités, et des essais cliniques de nouvelles interventions sont donc justifiés. Des preuves empiriques de longue date démontrent que l'hypnose est une technique thérapeutique efficace dans un large éventail de conditions, y compris pour modifier les fonctions cognitives et améliorer la MW chez les adultes en bonne santé, étayées par des données d'imagerie. Des recherches exploratoires récentes ont suggéré une efficacité remarquable de l'hypnose dans l'amélioration de la MW chez les patients atteints d'ABI. Cependant, ces résultats doivent être reproduits dans des études appliquant des conceptions scientifiquement rigoureuses. En cas de succès, notre ambition est de fournir des recommandations et du matériel pour mettre en œuvre la suggestion hypnotique en tant que traitement d'appoint après une ABI dans les cliniques de réadaptation norvégiennes. Les résultats de l'étude peuvent éclairer les futures études explorant l'utilisation de l'hypnose clinique dans d'autres domaines de la réadaptation, tels que les TBI légers, et dans d'autres conditions neurologiques où le déficit de la MW est prédominant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Norvège, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un ICB non progressif documenté, au moins 12 mois après la blessure et des déficits continus de MW par auto-évaluation et/ou évaluation neuropsychologique
  • Les patients mentionnés ci-dessus ont reçu une réadaptation cognitive multidisciplinaire avant leur participation

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles mentaux graves
  • Maladie neurologique progressive des patients
  • Patients avec un diagnostic de dépendance à une substance selon la CIM-10
  • Patients qui ne maîtrisent pas la langue norvégienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other. The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Le groupe d'intervention recevra quatre séances hebdomadaires de 60 min. séances avec traitement d'hypnose comprenant une induction suivie d'une suggestion hypnotique.
Comparateur actif: Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Le groupe témoin actif recevra quatre séances hebdomadaires de 60 min. sessions d'induction et d'instructions basées sur la pleine conscience.
Aucune intervention: No treatment
The passive control group receives no intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in WM on neuropsychological tests
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the WM Index WAIS IV
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in WM-related symptoms in everyday life
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem. Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in TBI related challenges in everyday life
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it. Higher total scaled score represents better every day functioning.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in self reported mental health
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot). Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in quality of life
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied). Higher satisfaction indicates higher quality of life.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in community integration
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more. Higher mean scaled score indicates better community integration.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in ABI related self-efficacy
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain). Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in WM self-efficacy
Délai: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time). Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne Løvstad, Profesor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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