作業記憶リハビリテーションにおける催眠
後天性脳損傷後の残存認知能力の解放: 作業記憶のリハビリテーションにおける催眠暗示を使用したランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
認知リハビリテーションに催眠術を適用することの潜在的な影響は相当なものです。 WM の赤字は、ABI 後の最も一般的な課題の 1 つであり、受傷後の結果に重要な役割を果たします。 それでも、WMリハビリテーションにおける最先端のアプローチは、影響を受けた患者の実際の機能に移行する重要な効果を生み出すことができませんでした. デンマークの単一の試験からのABIのWMに対する催眠の強力な結果に基づいて、ノルウェーの状況での研究の複製と拡大を目指します。 最初の研究は、参加者数の点で拡大され、損傷の特徴が含まれ、実際の機能に関連する結果の測定が行われ、変化の根底にあるメカニズムが調査されます。 自己効力感は本質的に一般化可能です (ある状況での習得経験から得られる自己効力感は、他の状況に一般化されます)。したがって、WM リハビリテーション効果は一般化され、日常生活の他の領域に移行することが期待されます。
このランダム化比較試験 (RCT) は、ABI 患者の WM リハビリテーションにおける催眠の有効性を評価することを目的としています。 Sunnaas Rehabilitation Hospital から 90 人の患者が募集されます。 包含基準は、非進行性 ABI、損傷後最低 12 か月、進行中の WM 赤字、および 18 ～ 67 歳の年齢です。 患者は次のいずれかに無作為に割り付けられます a) 週 4 回 60 分を受ける介入グループ。 誘導および催眠によるセッション、b) 週 4 回 60 分のアクティブ コントロール グループ。 導入とマインドフルネスのセッション、または c) 介入のない受動的コントロール グループ。 ターゲットを絞った手順は、年齢回帰と脳の可塑性の視覚化を使用して、現在の損傷前の WM 能力のインスタンス化を通じて WM 機能を強化することに関する提案で構成されています。 ターゲットを絞っていない提案には、ABI または WM 関連の能力についての明示的な言及は含まれていません。 各参加者は、ベースライン、介入直後、およびベースラインから6か月後に評価されます。 主要な結果は、神経心理学的テスト、および自己および情報提供者が報告した WM 容量によって測定される WM です。 副次的な結果には、自己評価された ABI 関連の症状、自己効力感、精神的健康、および全体的な結果が含まれます。 プロセス評価は、治療経験を評価するために実施されます。
ABI 後の WM 障害のリハビリテーションは、これまで限られた臨床効果しか得られなかったため、新しい介入の臨床試験が必要です。 長年の経験的証拠は、画像データによって裏付けられた、認知機能の変化や健康な成人の WM の改善など、さまざまな状態において催眠が効果的な治療法であることを示しています。 最近の探索的研究では、ABI 患者の WM の改善における催眠の顕著な有効性が示唆されています。 ただし、これらの調査結果は、科学的に厳密なデザインを適用した研究で再現する必要があります。 成功した場合、私たちの野心は、ノルウェーのリハビリテーション クリニックで ABI に続く補助治療として催眠提案を実装するための推奨事項と資料を提供することです。 研究結果は、軽度のTBIなどのリハビリテーションの他の分野や、WM欠損が目立つ他の神経学的状態での臨床催眠の使用を調査する将来の研究に役立つ可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Akershus
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Nesoddtangen、Akershus、ノルウェー、1453
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -文書化された非進行性ABI、損傷後最低12か月、および自己報告および/または神経心理学的評価による進行中のWM赤字
- 上記の患者は、参加前に集学的認知リハビリテーションを受けています
除外基準:
- 重度の精神疾患の患者
- 患者進行性神経疾患
- 物質依存のICD-10診断が進行中の患者
- ノルウェー語のスキルが不足している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other.
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
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介入グループは、週に 4 回 60 分を受け取ります。
誘導とそれに続く催眠暗示を含む催眠療法のセッション。
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アクティブコンパレータ：Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
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アクティブ コントロール グループには、週 4 回 60 分が与えられます。
導入とマインドフルネスに基づく指示のセッション。
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介入なし：No treatment
The passive control group receives no intervention
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in WM on neuropsychological tests
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Measured by the WM Index WAIS IV
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Change in WM-related symptoms in everyday life
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem.
Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Change in TBI related challenges in everyday life
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it.
Higher total scaled score represents better every day functioning.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Change in self reported mental health
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot).
Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Change in quality of life
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied).
Higher satisfaction indicates higher quality of life.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Changes in community integration
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more.
Higher mean scaled score indicates better community integration.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in ABI related self-efficacy
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain).
Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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Changes in WM self-efficacy
時間枠：Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time).
Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
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Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marianne Løvstad, Profesor、Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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