Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosi työmuistin kuntouttamisessa

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Jäljellä olevan kognitiivisen kapasiteetin vapauttaminen hankitun aivovamman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa käytetään hypnoottista ehdotusta työmuistin kuntouttamiseen

Tehokkaiden, tehokkaiden ja näyttöön perustuvien interventioiden luominen työmuistivajeen (WM) kuntoutukseen hankitun aivovamman (ABI) jälkeen on kipeästi tarpeen. Huolimatta vankkaista todisteista kliinisen hypnoosin hyödyllisyydestä monissa kliinisissä olosuhteissa ja sen vaikutusten taustalla olevien mekanismien paremmasta ymmärryksestä huolimatta, kliinisen hypnoosin potentiaalia kognitiivisessa kuntoutuksessa ei ole käytännössä tutkittu. Nykyinen tutkimus pyrkii toistamaan kiehtovia havaintoja, joissa hypnoottisen ehdotuksen suuria vaikutuksia havaittiin WM-kapasiteetissa ABI:n jälkeen, ja lisäksi tutkia taustalla olevia muutosmekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypnoosin soveltamisen mahdollinen vaikutus kognitiiviseen kuntoutukseen on huomattava. WM-vajeet ovat yksi yleisimmistä haasteista ABI:n jälkeen ja sillä on ratkaiseva rooli vamman jälkeisessä tuloksessa. Silti uusimmat lähestymistavat WM-kuntoutuksessa eivät ole kyenneet tuottamaan merkittäviä vaikutuksia, jotka siirtyisivät sairastuneiden potilaiden todelliseen elämään. Tanskalaisen yksittäisen kokeen WM-hypnoosin vahvojen tulosten pohjalta pyrimme replikoimaan ja laajentamaan tutkimusta norjalaisessa kontekstissa. Alkuperäistä tutkimusta laajennetaan osallistujien lukumäärän suhteen, vammojen ominaisuudet otetaan mukaan, todellisen toiminnan kannalta merkityksellisiä tulosmittauksia ja taustalla olevia muutosmekanismeja tutkitaan. Itsetehokkuus on luonteeltaan yleistettävissä (yhdessä tilanteessa mestaruuskokemuksista saatu itsetehokkuus yleistyy muihin), joten WM-kuntoutusvaikutusten odotetaan yleistyvän ja siirtyvän muille arkielämän alueille.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida hypnoosin tehokkuutta ABI-potilaiden WM-kuntoutuksessa. Sunnaasin kuntoutussairaalasta rekrytoidaan yhdeksänkymmentä potilasta. Osallistumiskriteerit ovat ei-progressiivinen ABI, vähintään 12 kuukautta vamman jälkeen, jatkuva WM-vaje ja ikä 18-67 vuotta. Potilaat satunnaistetaan joko a) interventioryhmään, joka saa neljä viikoittain 60 minuuttia. istuntoja induktiolla ja hypnoosilla, b) aktiivinen kontrolliryhmä saa neljä viikoittain 60 min. induktio- ja mindfulness-istunnot tai c) passiivinen kontrolliryhmä ilman väliintuloa. Kohdennettu toimenpide koostuu ehdotuksista WM-toimintojen tehostamiseksi vammoja edeltävän WM-kyvyn ilmentämisellä nykyhetkellä käyttämällä iän regressiota ja aivojen plastisuuden visualisointeja. Kohdistamattomat ehdotukset eivät sisällä nimenomaista mainintaa ABI- tai WM-ominaisuuksista. Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Ensisijainen tulos on WM mitattuna neuropsykologisilla testeillä sekä itse- ja informanttien raportoimalla WM-kapasiteetilla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat itse arvioidut ABI:hen liittyvät oireet, omatehokkuus, mielenterveys ja yleinen lopputulos. Prosessiarviointi suoritetaan hoitokokemuksen arvioimiseksi,

Heikentyneen WM:n kuntoutus ABI:n jälkeen on tähän mennessä tuottanut rajallisia kliinisiä vaikutuksia, ja siksi uusien interventioiden kliiniset tutkimukset ovat perusteltuja. Pitkäaikaiset empiiriset todisteet osoittavat, että hypnoosi on tehokas terapeuttinen tekniikka monissa eri olosuhteissa, mukaan lukien kognitiivisten toimintojen muuttaminen ja terveiden aikuisten WM:n parantaminen, mikä tukee kuvantamista. Viimeaikaiset tutkivat tutkimukset ovat ehdottaneet hypnoosin huomattavaa tehoa WM:n parantamisessa potilailla, joilla on ABI. Nämä havainnot vaativat kuitenkin toistamista tutkimuksissa, joissa sovelletaan tieteellisesti tiukkoja suunnitelmia. Jos onnistumme, tavoitteenamme on tarjota suosituksia ja materiaaleja hypnoottisen ehdotuksen toteuttamiseksi ABI:n jälkeisenä lisähoitona norjalaisilla kuntoutusklinikoilla. Tutkimustulokset voivat olla hyödyllisiä tuleville tutkimuksille, joissa tutkitaan kliinisen hypnoosin käyttöä muilla kuntoutuksen alueilla, kuten lievässä TBI:ssä ja muissa neurologisissa sairauksissa, joissa WM-vaje on huomattava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Norja, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu ei-progressiivinen ABI, vähintään 12 kuukautta vamman jälkeen ja jatkuvat WM-vajeet itseraportin ja/tai neuropsykologisen arvioinnin perusteella
  • Edellä mainitut potilaat ovat saaneet monialaista kognitiivista kuntoutusta ennen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus
  • Potilaat, joilla on etenevä neurologinen sairaus
  • Potilaat, joilla on meneillään ICD-10-diagnoosi aineriippuvuudesta
  • Potilaat, joilla ei ole norjan kielen taitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other. The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Muut: Hypnoottinen ehdotus
Interventioryhmä saa neljä kertaa viikossa 60 min. istuntoja hypnoosihoidolla, mukaan lukien induktio ja sen jälkeen hypnoottinen ehdotus.
Active Comparator: Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Muut: Tarkkaavaisuus
Aktiivinen kontrolliryhmä saa neljä kertaa viikossa 60 min. induktio- ja mindfulnessiin perustuvia ohjeita.
Ei väliintuloa: No treatment
The passive control group receives no intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in WM on neuropsychological tests
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the WM Index WAIS IV
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in WM-related symptoms in everyday life
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem. Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in TBI related challenges in everyday life
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it. Higher total scaled score represents better every day functioning.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in self reported mental health
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot). Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in quality of life
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied). Higher satisfaction indicates higher quality of life.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in community integration
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more. Higher mean scaled score indicates better community integration.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in ABI related self-efficacy
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain). Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in WM self-efficacy
Aikaikkuna: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time). Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne Løvstad, Profesor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypnoseprosjektet

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa