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Ipnosi nella riabilitazione della memoria di lavoro

17 giugno 2026 aggiornato da: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Rilascio della capacità cognitiva residua dopo una lesione cerebrale acquisita: uno studio controllato randomizzato che utilizza la suggestione ipnotica nella riabilitazione della memoria di lavoro

È assolutamente necessario stabilire interventi efficaci, efficienti e basati sull'evidenza nella riabilitazione dei deficit della memoria di lavoro (WM) dopo una lesione cerebrale acquisita (ABI). Nonostante la solida evidenza dell'utilità dell'ipnosi clinica in un'ampia gamma di condizioni cliniche e una migliore comprensione dei meccanismi alla base dei suoi effetti, il potenziale dell'ipnosi clinica nella riabilitazione cognitiva è praticamente inesplorato. L'attuale studio cerca di replicare i risultati intriganti del risentimento in cui sono stati osservati grandi effetti della suggestione ipnotica sulla capacità della WM in seguito all'ABI e, inoltre, esplorare i meccanismi di cambiamento sottostanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'impatto potenziale dell'applicazione dell'ipnosi nella riabilitazione cognitiva è sostanziale. I deficit nella WM sono una delle sfide più comuni dopo l'ABI e svolgono un ruolo fondamentale nell'esito post-infortunio. Tuttavia, gli approcci all'avanguardia nell'ambito della riabilitazione della WM non sono stati in grado di produrre effetti significativi che si trasferiscono al funzionamento della vita reale per i pazienti affetti. Sulla base dei forti risultati dell'ipnosi sulla WM nell'ABI da un singolo studio danese, mireremo alla replica e all'espansione dello studio in un contesto norvegese. Lo studio iniziale sarà ampliato in termini di numero di partecipanti, saranno incluse le caratteristiche delle lesioni, misure di esito rilevanti per il funzionamento nella vita reale e verranno esplorati i meccanismi di cambiamento sottostanti. L'autoefficacia è generalizzabile per natura (l'autoefficacia acquisita dalle esperienze di padronanza in una situazione si generalizza ad altre), quindi ci si aspetta che gli effetti della riabilitazione della WM si generalizzino e si trasferiscano ad altri domini nella vita quotidiana.

Questo studio controllato randomizzato (RCT) mira a valutare l'efficacia dell'ipnosi nella riabilitazione della WM nei pazienti con ABI. Novanta pazienti saranno reclutati dal Sunnaas Rehabilitation Hospital. I criteri di inclusione sono ABI non progressivo, minimo 12 mesi dopo l'infortunio, deficit di WM in corso ed età compresa tra 18 e 67 anni. I pazienti saranno randomizzati a a) un gruppo di intervento che riceve quattro settimanali da 60 min. sessioni con induzione e ipnosi, b) un gruppo di controllo attivo che riceve quattro sessioni settimanali di 60 min. sessioni di induzione e mindfulness, oppure c) un gruppo di controllo passivo senza intervento. La procedura mirata consiste in suggerimenti sul miglioramento delle funzioni della WM attraverso l'istanziazione dell'abilità della WM pre-infortunio nel presente utilizzando la regressione dell'età e visualizzazioni della plasticità cerebrale. I suggerimenti non mirati non contengono alcuna menzione esplicita di abilità legate all'ABI o alla WM. Ogni partecipante sarà valutato al basale, immediatamente dopo l'intervento e sei mesi dopo il basale. L'esito primario è la WM misurata dai test neuropsicologici e dalla capacità di WM riferita dall'auto e dall'informatore. Gli esiti secondari includono i sintomi correlati all'ABI auto-valutati, l'autoefficacia, la salute mentale e l'esito globale. Verrà effettuata una valutazione del processo per valutare l'esperienza di trattamento,

La riabilitazione della WM compromessa dopo l'ABI ha finora prodotto effetti clinici limitati e pertanto sono giustificati studi clinici di nuovi interventi. Prove empiriche di lunga data dimostrano che l'ipnosi è una tecnica terapeutica efficace in un'ampia gamma di condizioni, tra cui l'alterazione delle funzioni cognitive e il miglioramento della WM negli adulti sani, supportati da dati di imaging. Recenti ricerche esplorative hanno suggerito una notevole efficacia dell'ipnosi nel migliorare la WM nei pazienti con ABI. Tuttavia, questi risultati devono essere replicati in studi che applicano progetti scientificamente rigorosi. In caso di successo, la nostra ambizione è fornire raccomandazioni e materiali per implementare la suggestione ipnotica come trattamento aggiuntivo dopo l'ABI nelle cliniche di riabilitazione norvegesi. I risultati dello studio possono informare gli studi futuri che esplorano l'uso dell'ipnosi clinica in altre aree della riabilitazione, come il trauma cranico lieve e in altre condizioni neurologiche in cui il deficit di WM è prominente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Norvegia, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un ABI non progressivo documentato, almeno 12 mesi dopo l'infortunio e deficit di WM in corso mediante autovalutazione e/o valutazione neuropsicologica
  • I suddetti pazienti hanno ricevuto riabilitazione cognitiva multidisciplinare prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia mentale
  • Malattia neurologica progressiva dei pazienti
  • Pazienti con diagnosi ICD-10 in corso di dipendenza da sostanze
  • Pazienti che non conoscono la lingua norvegese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other. The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Il gruppo di intervento riceverà quattro lezioni settimanali di 60 min. sessioni con trattamento ipnotico inclusa l'induzione seguita da suggestione ipnotica.
Comparatore attivo: Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Il gruppo di controllo attivo riceverà quattro settimanali da 60 min. sessioni di induzione e istruzioni basate sulla consapevolezza.
Nessun intervento: No treatment
The passive control group receives no intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in WM on neuropsychological tests
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the WM Index WAIS IV
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in WM-related symptoms in everyday life
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem. Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in TBI related challenges in everyday life
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it. Higher total scaled score represents better every day functioning.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in self reported mental health
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot). Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in quality of life
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied). Higher satisfaction indicates higher quality of life.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in community integration
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more. Higher mean scaled score indicates better community integration.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in ABI related self-efficacy
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain). Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in WM self-efficacy
Lasso di tempo: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time). Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne Løvstad, Profesor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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