Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnose i arbeidsminnerehabilitering

17. juni 2026 oppdatert av: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Frigjøring av resterende kognitiv kapasitet etter ervervet hjerneskade: En randomisert kontrollert prøvelse ved bruk av hypnotisk forslag til rehabilitering av arbeidsminne

Etablering av effektive, effektive og evidensbaserte intervensjoner i rehabilitering av arbeidsminnesvikt (WM) etter ervervet hjerneskade (ABI) er sårt nødvendig. Til tross for robuste bevis for nytten av klinisk hypnose i et bredt spekter av kliniske tilstander, og forbedret forståelse av mekanismene som ligger til grunn for dens effekter, er potensialet til klinisk hypnose i kognitiv rehabilitering praktisk talt uutforsket. Den nåværende studien søker å gjenskape misnøye spennende funn der store effekter av hypnotiske forslag ble sett på WM-kapasitet etter ABI, og videre utforske underliggende endringsmekanismer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den potensielle effekten av å bruke hypnose i kognitiv rehabilitering er betydelig. Underskudd i WM er en av de vanligste utfordringene etter ABI og spiller en kritisk rolle i utfallet etter skade. Fremdeles har ikke state-of-the-art tilnærminger innen WM-rehabilitering vært i stand til å produsere signifikante effekter som overføres til virkelig liv for de berørte pasientene. Med utgangspunkt i de sterke resultatene av hypnose på WM i ABI fra en dansk enkeltforsøk, vil vi ta sikte på replikering og utvidelse av studien i en norsk kontekst. Den innledende studien vil bli utvidet når det gjelder antall deltakere, skadekarakteristikker vil bli inkludert, utfallsmål av relevans for funksjon i det virkelige liv, og underliggende endringsmekanismer vil bli utforsket. Self-efficacy er generaliserbar av natur (self-efficacy oppnådd fra mestringserfaringer i en situasjon generaliserer til andre), dermed forventes WM-rehabiliteringseffekter å generalisere og overføre til andre domener i dagliglivet.

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) tar sikte på å evaluere effektiviteten av hypnose i WM-rehabilitering hos ABI-pasienter. Nitti pasienter skal rekrutteres fra Sunnaas Rehabiliteringssykehus. Inklusjonskriterier er ikke-progressiv ABI, minimum 12 måneder etter skade, pågående WM-underskudd og alder mellom 18 og 67 år. Pasientene vil bli randomisert til enten a) en intervensjonsgruppe som får fire ukentlige 60 min. økter med induksjon og hypnose, b) en aktiv kontrollgruppe som får fire ukentlige 60 min. økter med induksjon og oppmerksomhet, eller c) en passiv kontrollgruppe uten intervensjon. Den målrettede prosedyren består av forslag om å forbedre WM-funksjoner gjennom instansiering av WM-evne før skade i nåtiden ved å bruke aldersregresjon og visualiseringer av hjerneplastisitet. De ikke-målrettede forslagene inneholder ingen eksplisitt omtale av ABI- eller WM-relaterte evner. Hver deltaker vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og seks måneder etter baseline. Primært utfall er WM målt ved nevropsykologiske tester samt selv- og informantrapportert WM-kapasitet. Sekundære utfall inkluderer selvvurderte ABI-relaterte symptomer, self-efficacy, mental helse og globalt utfall. En prosessevaluering vil bli utført for å evaluere behandlingserfaring,

Rehabilitering av nedsatt WM etter ABI har hittil gitt begrensede kliniske effekter, og kliniske utprøvinger av nye intervensjoner er dermed berettiget. Langvarig empirisk bevis viser at hypnose er en effektiv terapeutisk teknikk i et bredt spekter av tilstander, inkludert ved å endre kognitive funksjoner og forbedre WM hos friske voksne, støttet av bildedata. Nyere utforskende forskning har antydet bemerkelsesverdig effektivitet av hypnose for å forbedre WM hos pasienter med ABI. Imidlertid trenger disse funnene replikering i studier som bruker vitenskapelig strenge design. Hvis det lykkes, er vår ambisjon å gi anbefalinger og materiell for å implementere hypnotisk forslag som tilleggsbehandling etter ABI i norske rehabiliteringsklinikker. Studiefunn kan informere fremtidige studier som utforsker bruken av klinisk hypnose i andre områder av rehabilitering, for eksempel mild TBI, og i andre nevrologiske tilstander der WM-underskudd er fremtredende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Norge, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En dokumentert ikke-progressiv ABI, minimum 12 måneder etter skade og pågående WM-underskudd ved egenrapportering og/eller nevropsykologisk vurdering
  • Ovennevnte pasienter har fått multidisiplinær kognitiv rehabilitering før deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig psykisk lidelse
  • Pasienter progressiv nevrologisk sykdom
  • Pasienter med pågående ICD-10 diagnose av rusavhengighet
  • Pasienter som mangler norskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypnotic suggestion
During the first phase of the study, two groups will receive identical hypnotic inductions followed by targeted suggestion for one group and non-targeted suggestion for the other. The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Intervensjonsgruppen vil få fire ukentlige 60 min. økter med hypnosebehandling inkludert induksjon etterfulgt av hypnotisk forslag.
Aktiv komparator: Mindfulness
The targeted procedure consists of suggestions about enhancing WM functions through the instantiation of preinjury WM ability in the present using age regression and visualizations of brain plasticity.
Den aktive kontrollgruppen vil motta fire ukentlige 60 min. økter med induksjon og mindfulness-baserte instruksjoner.
Ingen inngripen: No treatment
The passive control group receives no intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in WM on neuropsychological tests
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the WM Index WAIS IV
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in WM-related symptoms in everyday life
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with the WM subscale from the Behavior Rating Inventory of Executive functioning Adult version (BRIEF-A) on a 3-point scale: Never a problem, sometimes a problem or often a problem. Higher scaled score indicates higher level of problems with WM.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in cognitive composite score as seen on neuropsychological tests
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by Trail Making A+B, D-KEFS CWIT 1-4, CVLT-II, WAIS IV Digit Symbol
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in TBI related challenges in everyday life
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured by the Patient Competency Rating Scale on a 5-point scale from 1 can't do it to 5: No problem to do it. Higher total scaled score represents better every day functioning.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in self reported mental health
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Measured with the Hopkins Symptom Checklist (HSCL) on a scale from 1 (not at all) to 4 (a lot). Higher mean score reflects a higher level of emotional distress.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Change in quality of life
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assessed with Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) on a satisfaction scale from 0 (not satisfied) to 5 (very satisfied). Higher satisfaction indicates higher quality of life.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in community integration
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Assesed with Participation Assessment with Recombines Tools-Objective (PART-O) on a 5-point scale: None, 1-4 hours, 5-9 hours, 10-19 hours, 20-34 hours, 35 hours or more. Higher mean scaled score indicates better community integration.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in ABI related self-efficacy
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The tool to measure Traumatic Brain Injury Self-Efficacy is rated on a scale from 0 (very uncertain) to 10 (Very certain). Higher total score on the questionnaire indicates higher TBI related self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
Changes in WM self-efficacy
Tidsramme: Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)
The Memory Self-Efficacy Questionnaire (MSEQ) is rated on a scale from 0 (never) to 12 (100% of the time). Higher total scales score indicates higher WM self-efficacy.
Change from Baseline (T1) to immediately after the intervention period (T2) and 6 months after Baseline (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianne Løvstad, Profesor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere