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Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Disease 수술에서 Karydakis Flap 대 Burow's Triangle Advancement Flap

2023년 9월 26일 업데이트: Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Disease의 외과적 치료에서 Karydakis Flap 술식과 Burow's Triangle Advancement Flap 술식의 비교

본 연구에서는 모낭동의 수술적 치료에 적용된 Karydakis 피판술과 Burow's Triangle Advancement Flap 술식을 합병증, 일상생활 복귀까지의 시간, 재발 등의 측면에서 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pilonidal sinus disease (PSD)는 sacrococcygeal region에서 자주 발생하는 만성 및 염증성 질환입니다. 사춘기와 청년기에 흔히 관찰되며 주로 남성에게 영향을 미칩니다. 모발 부비동 질환의 발병률은 26:100,000이며 전 세계적으로 증가하고 있습니다.

PSD 위험 요인에는 어린 나이, 비만, 남성 성별, 지중해 민족, 깊은 산후 구순구개열, 털이 많고 열악한 위생 상태가 포함됩니다. PSD 발생률은 체중과 병행하여 증가하는 것으로 나타났습니다. 모낭동 질환의 정확한 병인은 불분명합니다. 많은 보존적 및 외과적 방법이 모낭동 질환을 치료하는 데 기술되었습니다. 상악동 부위를 절제한 후 개복절제술(2차치유), 일차봉합절제술, 조대술, 다양한 피판술 등을 외과적 치료에 적용할 수 있다. 치료의 기본 원칙은 환자가 가능한 한 빨리 정상적인 생활로 돌아가고 재발을 방지하는 것입니다. 모낭동을 치료하는 가장 좋은 수술 방법은 논란의 여지가 있지만 이상적인 수술은 비용 효율적이고 수행이 간단하며 짧은 입원 기간, 낮은 재발률 및 합병증 발생률을 가져야 합니다. 이상적인 기술에 대한 명확한 합의는 아직 없습니다.

본 연구에서는 우리 병원에서 모낭동의 외과적 치료에 적용된 Karydakis 피판과 Burow's Triangle Advancement Flap 기법을 합병증(창상열개, 장액종, 혈종, 수술부위 감염), 정상으로 회복되는 시간 등에서 비교하고자 한다. 활동, 재발.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34935
        • 모병
        • Istanbul Sultanbeyli State Hospital
        • 연락하다:
          • Muhammer Ergenç, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 환자
  • 원발성 모발 부비동 질환
  • 수술 중 농양 및 활동성 감염 없음

제외 기준:

  • 18세 미만 및 65세 이상 환자
  • 재발성 모낭동 사례
  • 면역억제, 교원조직질환, 인슐린의존성 당뇨병, 신경질환 등의 만성 동반질환이 있는 환자
  • ASA 점수가 3-4인 환자
  • 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 환자
  • 약물 및 알코올 중독 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Karydakis 플랩 절차
천골후 근막까지 수직 편심 타원형 절개를 하여 건강에 해로운 조직과 낭종 및 동관 주변의 정상 조직을 완전히 제거합니다. 내측 상처 가장자리의 동원 및 피부 전진. 정중선을 따라 천골후 근막까지 덮고 그 여백을 측면 상처 여백에 봉합합니다.
절차: 카리다키스 피판 시술
모공동 수술은 Karydakis Flap 절차로 시행됩니다.
활성 비교기: Burow의 트라이앵글 전진 플랩 절차
쐐기 모양의 결손 부위를 따라 피판을 절개하고 반대쪽에는 작은 버로우삼각형(Burow's Triangle)을 절제합니다. 피부를 동원하여 화살표 방향으로 이동시켜 결함을 봉합합니다. 작은 Burow의 삼각형을 잘라내면 플랩 바닥에 있는 개 귀가 제거됩니다.
절차: Burow의 삼각형 전진 플랩 절차
모공동 수술은 Burow's Triangle Advancement Flap 술식으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 따른 통증 점수
기간: 1-3일
수술 후 통증(시각적 아날로그 점수로 측정, 최소 점수 1점, 최대 점수 10점)
1-3일
수술 후 상처 치유 시간
기간: 4~6주
상처의 완전한 상피화 기간(주)
4~6주
절차 관련 합병증
기간: 1~6주
합병증의 수; 수술관련, 종류(창상열개, 장액종, 혈종, 수술부위감염)
1~6주
정상적인 활동으로 돌아가는 시간
기간: 4~6주
환자가 정상적인 활동으로 돌아가는 데 걸리는 주 수입니다.
4~6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pilonidal sinus의 재발
기간: 6~12개월
재발 모모병 환자 수
6~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Sultanbeyli State Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Muhammer Ergenç, MD, Istanbul Sultanbeyli State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022s01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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