仙尾骨毛細血管洞疾患の手術におけるカリュダキスフラップとバロウズトライアングル前進フラップ
仙尾骨毛細血管洞疾患の外科的治療におけるカリュダキスフラップ手順とバローの三角前進フラップ手順
調査の概要
詳細な説明
毛様体洞疾患 (PSD) は、しばしば仙尾骨領域で発生する慢性の炎症性疾患です。 思春期および若年成人期に一般的に観察され、通常は男性に影響を与えます。 毛巣洞疾患の発生率は 26:100,000 であり、世界的に増加しています。
PSD の危険因子には、若年、肥満、男性、地中海民族、深い口唇裂、多毛、衛生状態の悪さなどがあります。 PSD の発生率は、体重と平行して増加することが示されています。 毛巣洞疾患の正確な病因は不明です。 毛巣洞疾患の治療には、多くの保守的および外科的方法が記載されています。 副鼻腔を切除した後、開腹切除(二次治癒)、一次閉鎖切除、有袋類化、各種皮弁法などの外科的治療が可能です。 治療の第一の原則は、患者ができるだけ早く通常の生活に戻り、再発をなくすことです。 毛巣洞の治療における最良の外科的技術は議論の余地がありますが、理想的な手術は、費用対効果が高く、実行が簡単で、入院期間が短く、再発率と合併症率が低いものでなければなりません。 理想的な手法については、まだ明確なコンセンサスがありません。
この研究では、合併症 (創傷裂開、漿液腫、血腫、手術部位感染)、正常に戻るまでの時間の観点から、当クリニックの毛巣洞の外科的治療に適用されるカリダキス フラップとブローズ トライアングル アドバンスメント フラップの技術を比較することを目的としています。活動、そして再発。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Muhammer Ergenç, MD
- 電話番号:1321 902165642400
- メール:muhammerergenc@gmail.com
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34935
- 募集
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
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コンタクト:
- Muhammer Ergenç, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~65歳の患者
- 原発性毛様体洞疾患
- 手術中に膿瘍がなく、活動性感染症がない
除外基準:
- 18歳未満および65歳以上の患者
- 毛巣洞の再発例
- 免疫抑制、膠原病、インスリン依存性糖尿病、神経疾患などの慢性合併症のある患者
- ASAスコアが3~4の患者
- BMIが35kg/m2を超える患者
- 薬物およびアルコール依存症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:カリダキスフラップ手術
仙骨後筋膜までの垂直偏心楕円切開、不健康な組織および嚢胞および副鼻腔周囲の正常な組織を完全に除去します。
内側創傷端の可動化と皮膚の前進。
正中線に沿って仙骨後筋膜まで皮弁を開き、その縁を外側創傷縁に縫合します。
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毛細静脈洞手術は、カリダキスフラップ手術で行われます。
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アクティブコンパレータ:ブロウのトライアングル アドバンスメント フラップ手順
くさび形の欠損の基部に沿って皮弁を切開し、反対側で小さなバロー三角形を切除します。
皮膚が動員され、矢印の方向に移動して欠損を閉じます。
小さなバロー三角形を切除すると、皮弁の基部にあるドッグイヤーが除去されます。
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毛巣洞手術は、ブローズ トライアングル アドバンスメント フラップ手術で行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールによる疼痛スコア
時間枠:1~3日
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手術後の術後の痛み (最小スコアを 1、最大スコアを 10 とするビジュアル アナログ スコアで測定)
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1~3日
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術後創傷治癒時間
時間枠:4~6週間
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創傷の上皮化が完全に持続する週数
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4~6週間
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処置関連の合併症
時間枠:1~6週間
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合併症の数;手術に関連するタイプ(創離開、漿液腫、血腫、手術部位感染)
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1~6週間
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通常の活動に戻る時間
時間枠:4~6週間
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患者が通常の活動に戻るまでの週数。
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4~6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛様体洞の再発
時間枠:6~12ヶ月
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毛巣症再発患者数
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6~12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Muhammer Ergenç, MD、Istanbul Sultanbeyli State Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Can MF, Sevinc MM, Hancerliogullari O, Yilmaz M, Yagci G. Multicenter prospective randomized trial comparing modified Limberg flap transposition and Karydakis flap reconstruction in patients with sacrococcygeal pilonidal disease. Am J Surg. 2010 Sep;200(3):318-27. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.08.042. Epub 2010 Feb 1.
- Luedi MM, Schober P, Stauffer VK, Diekmann M, Doll D. Global Gender Differences in Pilonidal Sinus Disease: A Random-Effects Meta-Analysis. World J Surg. 2020 Nov;44(11):3702-3709. doi: 10.1007/s00268-020-05702-z. Epub 2020 Jul 17.
- Doll D, Orlik A, Maier K, Kauf P, Schmid M, Diekmann M, Vogt AP, Stauffer VK, Luedi MM. Impact of geography and surgical approach on recurrence in global pilonidal sinus disease. Sci Rep. 2019 Oct 22;9(1):15111. doi: 10.1038/s41598-019-51159-z.
- Harries RL, Alqallaf A, Torkington J, Harding KG. Management of sacrococcygeal pilonidal sinus disease. Int Wound J. 2019 Apr;16(2):370-378. doi: 10.1111/iwj.13042. Epub 2018 Nov 15.
- Alvandipour M, Zamani MS, Ghorbani M, Charati JY, Karami MY. Comparison of Limberg Flap and Karydakis Flap Surgery for the Treatment of Patients With Pilonidal Sinus Disease: A Single-Blinded Parallel Randomized Study. Ann Coloproctol. 2019 Dec 31;35(6):313-318. doi: 10.3393/ac.2018.09.27. Epub 2019 May 22.
- Arslan K, Said Kokcam S, Koksal H, Turan E, Atay A, Dogru O. Which flap method should be preferred for the treatment of pilonidal sinus? A prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2014 Jan;18(1):29-37. doi: 10.1007/s10151-013-0982-2. Epub 2013 Feb 21.
- Oberemok S, Eliezri Y, Desciak E. Burow's wedge flap revisited. Dermatol Surg. 2005 Feb;31(2):210-6; discussion 216. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31043. No abstract available.
- Bali I, Aziret M, Sozen S, Emir S, Erdem H, Cetinkunar S, Irkorucu O. Effectiveness of Limberg and Karydakis flap in recurrent pilonidal sinus disease. Clinics (Sao Paulo). 2015 May;70(5):350-5. doi: 10.6061/clinics/2015(05)08. Epub 2015 May 1.
- Ergenç, M., Uprak, T.K. Gender-specific prevalence of sacrococcygeal pilonidal sinus disease in Turkey: A retrospective analysis of a large cohort. Eur Surg 55, 43-47 (2023). https://doi.org/10.1007/s10353-022-00777-5
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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カリダキスフラップ手順の臨床試験
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Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine終了しました