Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karydakis-läppä vastaan ​​Burow'n kolmion etenevä läppä sacrococcygeal pilonidal sinus -taudin kirurgiassa

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Karydakisin läppämenetelmä verrattuna Burowin kolmion etenevä läppämenetelmä sacrococcygeal pilonidal sinus -taudin kirurgisessa hoidossa

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan Karydakisin läppä- ja Burow's Triangle Advancement Flap -tekniikoita, joita on käytetty pilonidalsinuksen kirurgisessa hoidossa komplikaatioiden, normaaliin toimintaan palaamisajan ja uusiutumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilonidal sinus disease (PSD) on krooninen ja tulehduksellinen sairaus, joka syntyy usein sacrococcygeal alueella. Sitä havaitaan yleisesti murrosiässä ja nuorten aikuisten aikana, ja se vaikuttaa yleensä miehiin. Pilonidaalisten poskiontelosairauksien ilmaantuvuus on 26:100 000 ja lisääntyy maailmanlaajuisesti.

PSD:n riskitekijöitä ovat nuori ikä, liikalihavuus, miessukupuoli, välimerellinen etnisyys, syvä synnytyshalkio, karvaisuus ja huono hygienia. On osoitettu, että PSD:n ilmaantuvuus lisääntyy samanaikaisesti ruumiinpainon kanssa. Pilonidal sinus-sairauden tarkka etiologia on epäselvä. Monia konservatiivisia ja kirurgisia menetelmiä on kuvattu pilonidal sinus-sairauden hoidossa. Poskionteloalueen leikkauksen jälkeen kirurgisessa hoidossa voidaan soveltaa leikkausta auki asettaen (toissijainen paraneminen), leikkaus primaarisella sulkemisella, marsupialization ja erilaisia ​​läppätekniikoita. Hoidon ensisijainen periaate on varmistaa, että potilas palaa mahdollisimman pian normaaliin elämään ja eliminoi uusiutumiset. Vaikka paras kirurginen tekniikka pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa on kiistanalainen, ihanteellisen leikkauksen tulisi olla kustannustehokas, yksinkertainen suorittaa, lyhyt sairaalahoito ja sen uusiutumis- ja komplikaatioiden määrä on alhainen. Ihanteellisesta tekniikasta ei ole vielä yksimielisyyttä.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan klinikallamme pilonidaalisten poskionteloiden kirurgisessa hoidossa käytettyjä Karydakis-läppä- ja Burow's Triangle Advancement Flap -tekniikoita komplikaatioiden (haavan irtoaminen, serooma, hematooma, leikkauskohdan infektio) ja normaaliin palaamisajan suhteen. toimintaa ja toistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34935
        • Rekrytointi
        • Istanbul Sultanbeyli State Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammer Ergenç, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Primaarinen pilonidal sinus-sairaus
  • Ei absessia eikä aktiivisen infektion puuttuminen leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
  • Toistuvat pilonidal sinus-tapaukset
  • Potilaat, joilla on kroonisia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten immunosuppressio, kollageenikudossairaus, insuliinista riippuvainen diabetes mellitus ja neurologinen sairaus
  • Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 3-4
  • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 35 kg/m2
  • Potilaat, joilla on huume- ja alkoholiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Karydakis-läppämenettely
Pystysuuntainen epäkeskinen elliptinen viilto sakraalisen faskiaan asti, epäterveen kudoksen täydellinen poistaminen ja normaali kudos kysta- ja poskionteloiden ympäriltä. Mediaalisen haavan reunan mobilisointi ja ihon eteneminen. Läppä keskilinjaa pitkin sakraalisen faskiaan ja ompele sen reuna sivuhaavan reunaan.
Pilonidal sinusleikkaus tehdään Karydakis Flap -toimenpiteellä.
Active Comparator: Burowin kolmion etenemisläppämenettely
Läppä on viilletty kiilan muotoisen vian pohjaa pitkin ja vastakkaiselle puolelle on leikattu pieni Burowin kolmio. Iho mobilisoidaan ja siirretään nuolen suuntaan vaurion sulkemiseksi. Pienen Burowin kolmion leikkaaminen poistaa koiran korvan läpän tyvestä.
Pilonidal sinusleikkaus suoritetaan Burow's Triangle Advancement Flap -toimenpiteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Leikkauksen jälkeinen kipu (mitattu visuaalisella analogisella pistemäärällä, jossa 1 on vähimmäispistemäärä ja 10 maksimipistemäärä)
1-3 päivää
Leikkauksen jälkeinen haavan paranemisaika
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Viikkojen lukumäärä haavan täydellisessä epitelisaatiossa
4-6 viikkoa
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
Komplikaatioiden lukumäärä; leikkaukseen liittyvä, tyyppi (haavan irtoaminen, serooma, hematooma, leikkauskohdan infektio)
1-6 viikkoa
Aika palata normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Viikkojen määrä, jonka kuluessa potilas palaa normaaliin toimintaan.
4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pilonidal Sinusin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on uusiutuva pilonidal-sairaus
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammer Ergenç, MD, Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa