Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płat Karydakisa a płat trójkąta Burowa w chirurgii choroby zatoki włosowo-krzyżowej

26 września 2023 zaktualizowane przez: Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Procedura płata Karydakisa a procedura płata przesunięcia trójkąta Burowa w chirurgicznym leczeniu choroby zatoki włosowo-krzyżowej

Celem niniejszej pracy jest porównanie technik płata Karydakisa i trójkątnego płata Burowa stosowanych w chirurgicznym leczeniu zatoki pilonidalnej pod kątem powikłań, czasu powrotu do normalnej aktywności i nawrotów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zatok pilonidalnych (PSD) jest przewlekłą i zapalną chorobą, która często jest generowana w okolicy krzyżowo-guzicznej. Jest powszechnie obserwowany w okresie dojrzewania i młodych dorosłych i zwykle dotyka mężczyzn. Częstość występowania choroby pilonidalnej zatoki wynosi 26:100 000 i rośnie na całym świecie.

Czynniki ryzyka PSD obejmują młody wiek, otyłość, płeć męską, śródziemnomorskie pochodzenie etniczne, głęboki rozszczep urodzeniowy, owłosienie i słabą higienę. Wykazano, że częstość występowania PSD wzrasta równolegle z masą ciała. Dokładna etiologia choroby pilonidalnej zatoki jest niejasna. Opisano wiele zachowawczych i chirurgicznych metod leczenia choroby zatoki pilonidalnej. Po wycięciu zatoki w leczeniu chirurgicznym można zastosować wycięcie z rozłożeniem (gojenie wtórne), wycięcie z pierwotnym zamknięciem, marsupializację oraz różne techniki płatowe. Podstawową zasadą leczenia jest jak najszybszy powrót chorego do normalnego życia i eliminacja nawrotów. Chociaż najlepsza technika chirurgiczna w leczeniu zatoki pilonidalnej jest kontrowersyjna, idealna operacja powinna być opłacalna, prosta do wykonania, krótka do hospitalizacji oraz cechować się niskim odsetkiem nawrotów i powikłań. Nie ma jeszcze ostatecznego konsensusu co do idealnej techniki.

Celem niniejszej pracy jest porównanie technik płata Karydakisa i trójkąta Burowa stosowanych w chirurgicznym leczeniu zatoki pilonidalnej w naszej klinice pod kątem powikłań (rozejście się rany, seroma, krwiak, zakażenie miejsca operowanego), czasu powrotu do normy aktywność i powtarzalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34935
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Sultanbeyli State Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammer Ergenç, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Pierwotna choroba zatoki pilonidalnej
  • Brak ropnia i braku czynnej infekcji podczas operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • Nawracające przypadki zatok pilonidalnych
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami współistniejącymi, takimi jak immunosupresja, choroba tkanki kolagenowej, cukrzyca insulinozależna i choroby neurologiczne
  • Pacjenci z wynikiem ASA 3-4
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała większym niż 35 kg/m2
  • Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków i alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Procedura płatka Karydakisa
Pionowe, mimośrodowe, eliptyczne nacięcie aż do powięzi podkrzyżowej, całkowite usunięcie chorej tkanki i prawidłowej tkanki wokół torbieli i dróg zatokowych. Mobilizacja przyśrodkowego brzegu rany i zaawansowanie skóry. Płaszcz wzdłuż linii pośrodkowej do powięzi krzyżowej i przyszywając jego brzeg do bocznego brzegu rany.
Procedura: Procedura płata Karydakisa
Operacja zatoki pilonidalnej zostanie przeprowadzona z użyciem płata Karydakisa.
Aktywny komparator: Procedura klapy przesuwającej trójkąta Burowa
Płat nacina się wzdłuż podstawy ubytku w kształcie klina, a po przeciwnej stronie wycina się mały trójkąt Burowa. Skórę mobilizuje się i przesuwa w kierunku strzałki w celu zamknięcia ubytku. Wycięcie małego trójkąta Burowa eliminuje ucho psa u podstawy klapy.
Procedura: Procedura przesuwania klapy trójkąta Burowa
Operacja zatoki pilonidalnej zostanie przeprowadzona za pomocą procedury Burowa Triangle Advancement Flap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu według wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1-3 dni
Ból pooperacyjny po operacji (mierzony wizualnym wynikiem analogowym, gdzie 1 to wynik minimalny, a 10 to wynik maksymalny)
1-3 dni
Czas gojenia się rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Liczba tygodni pełnego czasu trwania epitelializacji rany
4 do 6 tygodni
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: 1 do 6 tygodni
Liczba powikłań; związane z operacją, rodzaj (rozejście się rany, seroma, krwiak, zakażenie miejsca operowanego)
1 do 6 tygodni
Czas wrócić do normalnej aktywności
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Liczba tygodni, po których pacjent wraca do normalnej aktywności.
4 do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót zatoki pilonidalnej
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
Liczba pacjentów z nawrotem choroby pilonidalnej
6 - 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammer Ergenç, MD, Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022s01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj