Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Karydakis lebeny a Burow-féle háromszög előrehaladó lebeny ellen a sacrococcygealis pilonidalis sinus betegség sebészetében

2023. szeptember 26. frissítette: Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Karydakis lebenyeljárás a Burow háromszög előrehaladó lebenyeljárásával szemben a Sacrococcygealis pilonidalis sinus betegség sebészeti kezelésében

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk a Karydakis-lebeny és a Burow-féle Triangle Advancement Flap technikákat a pilonidal sinus sebészeti kezelésében a szövődmények, a normális aktivitáshoz való visszatérés ideje és a kiújulás szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pilonidal sinus betegség (PSD) egy krónikus és gyulladásos betegség, amely gyakran a sacrococcygealis régióban keletkezik. Általában pubertáskor és fiatal felnőttkorban figyelhető meg, és általában a férfiakat érinti. Az orrmelléküreg-betegség incidenciája 26:100 000, és világszerte növekszik.

A PSD kockázati tényezői közé tartozik a fiatal életkor, az elhízás, a férfi nem, a mediterrán etnikai hovatartozás, a mély születési hasadék, a szőrösödés és a rossz higiénia. Kimutatták, hogy a PSD előfordulása a testsúllyal párhuzamosan növekszik. A pilonidalis sinus betegség pontos etiológiája nem tisztázott. Számos konzervatív és sebészeti módszert írtak le a pilonidalis sinus betegség kezelésére. Az orrmelléküreg kimetszése után a sebészeti kezelésben alkalmazható a nyíltfektetéses (másodlagos gyógyulás), primer zárással járó kimetszés, marsupializáció és különféle lebeny technikák. A kezelés elsődleges elve annak biztosítása, hogy a beteg a lehető leghamarabb visszatérjen a normális életbe, és kiküszöbölje a kiújulást. Bár a pilonidális sinus kezelésének legjobb sebészeti technikája ellentmondásos, az ideális műtétnek költséghatékonynak, egyszerűen végrehajthatónak, rövid kórházi tartózkodásnak kell lennie, valamint alacsony a kiújulási és szövődményaránya. Még nincs határozott konszenzus az ideális technikát illetően.

Ebben a tanulmányban a klinikánkon a pilonidalis sinus sebészeti kezelésében alkalmazott Karydakis lebeny és a Burow-féle Triangle Advancement Flap technikák összehasonlítása a szövődmények (sebkifejlődés, szeróma, haematoma, műtéti hely fertőzés), a normális állapotba való visszatérés ideje szempontjából. aktivitás és ismétlődés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34935
        • Toborzás
        • Istanbul Sultanbeyli State Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Muhammer Ergenç, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti betegek
  • Elsődleges sinus pilonidális betegség
  • Nincs tályog és nincs aktív fertőzés a műtét során

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 65 év feletti betegek
  • Ismétlődő pilonidalis sinus esetek
  • Krónikus társbetegségben szenvedő betegek, mint például immunszuppresszió, kollagénszöveti betegség, inzulinfüggő diabetes mellitus és neurológiai betegség
  • 3-4 ASA-pontszámmal rendelkező betegek
  • 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű betegek
  • Kábítószer- és alkoholfüggőségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Karydakis csappantyús eljárás
Függőleges excentrikus elliptikus bemetszés a poszt-szakrális fasciáig, az egészségtelen szövetek teljes eltávolítása és a normál szövetek a ciszta és a sinus traktusok körül. A mediális seb szélének mobilizálása és a bőr előrehaladása. Lapozzunk a középvonal mentén a poszt-szakrális fasciáig, és a szélét varrjuk az oldalsó sebszegélyhez.
Eljárás: Karydakis csappantyús eljárás
A pilonidal sinus műtétet a Karydakis Flap eljárással végezzük.
Aktív összehasonlító: Burow-féle háromszög előretolt csappantyús eljárás
Az ék alakú hiba tövében a szárny be van metszve, a szemközti oldalon pedig egy kis Burow-háromszög van kimetszve. A bőrt mobilizálják, és a nyíl irányába tolják el, hogy lezárják a hibát. A kis Burow-háromszög kimetszésével megszűnik a kutyafül a szárny tövénél.
Eljárás: Burow-féle háromszög előretolt csappantyús eljárás
A pilonidal sinus műtétet a Burow-féle háromszög előrehaladó lebeny eljárással hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám a vizuális analóg skála szerint
Időkeret: 1-3 nap
Posztoperatív fájdalom műtét után (a vizuális analóg pontszámmal mérve, ahol az 1 a minimális pontszám és a 10 a maximális pontszám)
1-3 nap
Posztoperatív sebgyógyulási idő
Időkeret: 4-6 hét
A seb teljes epithelializációjának hetek száma
4-6 hét
Az eljárással kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 1-6 hét
Komplikációk száma; műtéttel kapcsolatos, Típus (sebkiválasztás, szeróma, hematoma, műtéti hely fertőzés)
1-6 hét
Ideje visszatérni a normál tevékenységhez
Időkeret: 4-6 hét
A hetek száma, ameddig a beteg visszatér a normál tevékenységhez.
4-6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pilonidal sinus kiújulása
Időkeret: 6-12 hónap
A kiújuló pilonidális betegségben szenvedő betegek száma
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammer Ergenç, MD, Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022s01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidal sinus

Klinikai vizsgálatok a Karydakis csappantyús eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel