바이오세라믹 실러의 초음파 활성화가 하악 소구치 수술 후 통증에 미치는 영향
2023년 11월 7일 업데이트: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 수술 후 통증에 대한 바이오세라믹 실러의 초음파 활성화 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 하악 소구치 치아와 관련된 증상이 있는 비가역 치수염 환자를 대상으로 Ceraseal 바이오세라믹 실러의 초음파 활성화 후 비활성 바이오세라믹 실러의 수술 후 통증 수준을 임상적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하악 소구치와 관련된 비가역적 치수염 증상이 있는 환자를 대상으로 Ceraseal 바이오세라믹 실러의 초음파 활성화 후 비활성화 바이오세라믹 실러와 수술 후 통증 수준을 임상적으로 비교합니다. 비절단 초음파 팁을 사용하여 20초 동안 Ceraseal 바이오세라믹 실러의 초음파 활성화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manial
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Giza, Manial, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 이하 환자.
- 남성 또는 여성.
- 근관 치료를 원하는 환자.
- 수술 전 예리하거나 중등도 또는 중증의 통증을 동반하는 비가역적 치수염 증상을 동반한 하악 구치부 방사선 사진에서 정상적인 모습을 보이거나 경질판이 약간 넓어진 경우.
- 체계적으로 건강한 환자(ASA I, II).
- 수정된 VAS를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 중대한 전신 장애가 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).
- NSAIDS에 대한 편협의 역사.
- 근관치료가 필요한 인접치아가 2개 이상인 환자.
- 외부 뿌리 흡수.
- 내부 뿌리 흡수.
- 수직 치근 골절.
- 치근단 병변.
- 붓기와의 연관성.
- 급성 치근단 주위 농양 또는 만성 농양의 급성 악화.
- 임신.
- 지난 12시간 동안 이부프로펜을 사용했습니다.
- 출혈 장애.
- 장기간 코르티코스테로이드 사용.
- 이동성 등급 II 또는 III.
- 포켓 깊이 5mm 이상.
- 이전 근관 치료.
- 복원 불가.
- TMJ 문제, 이갈이, 악물기 또는 외상성 폐색.
- 주어진 지시를 인지하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오세라믹 실러의 초음파 활성화
20초 동안 바이오세라믹 실러의 초음파 활성화
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협설측 및 근원심 방향으로 20초 동안 초음파 팁을 사용하여 바이오세라믹 실러 활성화
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활성 비교기: 바이오세라믹 실러
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협설측 및 근원심 방향으로 20초 동안 초음파 팁을 사용하여 바이오세라믹 실러 활성화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 6 시간
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수정된 시각적 아날로그 척도에서 통증 강도
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6 시간
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수술 후 통증
기간: 12 시간
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수정된 시각적 아날로그 척도에서 통증 강도
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12 시간
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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수정된 시각적 아날로그 척도에서 통증 강도
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24 시간
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수술 후 통증
기간: 48 시간
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수정된 시각적 아날로그 척도에서 통증 강도
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 치료 후 환자가 복용한 진통제 수
기간: 수술 후 최대 48시간
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처음 48시간 동안 환자가 복용한 진통제 수
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수술 후 최대 48시간
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측면 및 치근단 실러 압출
기간: 폐색 직후.
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실러 돌출 유무
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폐색 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Heba M. El-far, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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