Biokeraamisen tiivisteen ultraääniaktivoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun esihampaiden alaosassa
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
Biokeraamisen tiivisteen ultraääniaktivoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen hampaiden kipuun, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata leikkauksen jälkeisiä kiputasoja Ceraseal biokeraamisen tiivisteen ultraääniaktivoinnin jälkeen ei-aktivoituun biokeraamiseen tiivisteeseen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, joka liittyy alaleuan esihampaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa kliinisesti leikkauksen jälkeisiä kiputasoja Ceraseal biokeraamisen tiivisteen ultraääniaktivoinnin jälkeiseen ei-aktivoituun biokeraamiseen tiivisteeseen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, joka liittyy alaleuan esihampaisiin. Ceraseal biokeraamisen sealerin ultraääniaktivointi 20 sekuntia käyttämällä leikkaamatonta ultraäänikärkeä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat potilaat.
- Mies vai nainen.
- Potilaat, jotka hakevat juurihoitoa.
- Alaleuan takahampaat, joihin liittyy oireinen irreversiibeli pulpitis, johon liittyy leikkausta edeltävää terävää, kohtalaista tai voimakasta kipua ja normaalia periapikaalista röntgenkuvaa tai lievää lamina duran laajenemista.
- Systemaattisesti terve potilas (ASA I, II).
- Potilas, joka ymmärtää muunnetun VAS:n ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).
- NSAID-intoleranssi historia.
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
- Ulkoinen juurien resorptio.
- Sisäinen juuren resorptio.
- Pystysuuntainen juuren murtuma.
- Periapikaalinen vaurio.
- Yhteys turvotukseen.
- Akuutti periapikaalinen absessi tai kroonisen paiseen akuutti paheneminen.
- Raskaus.
- Ibuprofeenin käyttö viimeisen 12 tunnin aikana.
- Verenvuotohäiriö.
- Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö.
- Liikkuvuusluokka II tai III.
- Taskun syvyys yli 5 mm.
- Aiempi juurihoitohoito.
- Palauttamattomuus.
- TMJ-ongelmat, bruksismi, puristus tai traumaattinen okkluusio.
- Kyvyttömyys havaita annettuja ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: biokeraamisen tiivisteen ultraääniaktivointi
biokeraamisen tiivisteen ultraääniaktivointi 20 sekunnin ajan
|
biokeraamisen tiivisteen aktivointi ultraäänikärjellä 20 sekunnin ajan bukkolinguaaliseen ja mesiodistaaliseen suuntaan
|
|
Active Comparator: biokeraaminen saumausaine
|
biokeraamisen tiivisteen aktivointi ultraäänikärjellä 20 sekunnin ajan bukkolinguaaliseen ja mesiodistaaliseen suuntaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
kivun voimakkuus modifioidulla visuaalisella analogisella asteikolla
|
6 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
kivun voimakkuus modifioidulla visuaalisella analogisella asteikolla
|
12 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kivun voimakkuus modifioidulla visuaalisella analogisella asteikolla
|
24 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
kivun voimakkuus modifioidulla visuaalisella analogisella asteikolla
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaan ottamien kipulääkkeiden määrä ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tiivistyspuristus sivusuunnassa ja periapiksisesti
Aikaikkuna: Välittömästi obturaation jälkeen.
|
tiivisteen suulakepuristuksen olemassaolo tai puuttuminen
|
Välittömästi obturaation jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3-3-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .