Efeito da ativação ultrassônica do cimento biocerâmico na dor pós-operatória em pré-molares inferiores
7 de novembro de 2023 atualizado por: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
O efeito da ativação ultrassônica do cimento biocerâmico na dor pós-operatória em dentes com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar clinicamente os níveis de dor pós-operatória após ativação ultrassônica do cimento cerâmico Ceraseal versus cimento cerâmico não ativado para pacientes com pulpite irreversível sintomática relacionada aos dentes pré-molares inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar clinicamente os níveis de dor pós-operatória após ativação ultrassônica do cimento Ceraseal biocerâmico versus cimento não ativado em pacientes com pulpite irreversível sintomática relacionada a dentes pré-molares inferiores. Ativação ultrassônica do cimento Ceraseal biocerâmico por 20 segundos usando ponta ultrassônica não cortante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos e até 50.
- Macho ou fêmea.
- Pacientes que procuram tratamento de canal.
- Dentes posteriores da mandíbula com pulpite irreversível sintomática com dor pré-operatória aguda, moderada ou intensa com aparência radiográfica periapical normal ou leve alargamento na lâmina dura.
- Paciente sistematicamente saudável (ASA I, II).
- Paciente que pode entender VAS modificado e assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).
- Histórico de intolerância a AINEs.
- Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico.
- Reabsorção radicular externa.
- Reabsorção radicular interna.
- Fratura radicular vertical.
- Lesão periapical.
- Associação com inchaço.
- Abscesso periapical agudo ou exacerbação aguda de um abscesso crônico.
- Gravidez.
- Uso de ibuprofeno nas últimas 12 horas.
- Distúrbio hemorrágico.
- Uso prolongado de corticosteroides.
- Mobilidade Grau II ou III.
- Profundidade do bolso superior a 5 mm.
- Tratamento de canal anterior.
- Não restaurabilidade.
- Problemas de ATM, bruxismo, apertamento ou oclusão traumática.
- Incapacidade de perceber as instruções dadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ativação ultrassônica de selante biocerâmico
ativação ultrassônica do selante biocerâmico por 20 segundos
|
ativação do cimento biocerâmico com ponta ultrassônica por 20 segundos nos sentidos vestíbulo-lingual e mesiodistal
|
|
Comparador Ativo: selador biocerâmico
|
ativação do cimento biocerâmico com ponta ultrassônica por 20 segundos nos sentidos vestíbulo-lingual e mesiodistal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: 6 horas
|
intensidade da dor na escala visual analógica modificada
|
6 horas
|
|
dor pós-operatória
Prazo: 12 horas
|
intensidade da dor na escala visual analógica modificada
|
12 horas
|
|
dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
intensidade da dor na escala visual analógica modificada
|
24 horas
|
|
dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
intensidade da dor na escala visual analógica modificada
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
|
número de analgésicos tomados pelo paciente nas primeiras 48 horas
|
até 48 horas de pós-operatório
|
|
Extrusão de selador lateral e periapicalmente
Prazo: Imediatamente após a obturação.
|
presença ou ausência de extrusão do selador
|
Imediatamente após a obturação.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 3-3-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .