Wirkung der Ultraschallaktivierung von biokeramischem Sealer auf postoperative Schmerzen bei unteren Prämolaren
7. November 2023 aktualisiert von: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
Die Wirkung der Ultraschallaktivierung von biokeramischer Versiegelung auf postoperative Schmerzen bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist der klinische Vergleich der postoperativen Schmerzniveaus nach der Ultraschallaktivierung von Ceraseal biokeramischer Versiegelung mit nicht aktivierter biokeramischer Versiegelung bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis im Zusammenhang mit Unterkiefer-Prämolarzähnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinischer Vergleich des postoperativen Schmerzniveaus nach Ultraschallaktivierung der biokeramischen Versiegelung Ceraseal mit nicht aktivierter biokeramischer Versiegelung bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis im Zusammenhang mit Prämolaren des Unterkiefers. Ultraschallaktivierung der biokeramischen Versiegelung Ceraseal für 20 Sekunden mit nicht schneidender Ultraschallspitze.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre und bis 50.
- Männlich oder weiblich.
- Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung wünschen.
- Unterkiefer-Seitenzähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit präoperativen scharfen, mäßigen oder starken Schmerzen mit normalem periapikalem Röntgenbild oder leichter Erweiterung der Lamina dura.
- Systemisch gesunder Patient (ASA I, II).
- Patient, der modifizierte VAS verstehen und eine Einverständniserklärung unterschreiben kann
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit signifikanten systemischen Störungen. (ASA III oder IV).
- Geschichte der Intoleranz gegenüber NSAIDS.
- Patienten mit zwei oder mehr benachbarten Zähnen, die eine endodontische Behandlung benötigen.
- Äußere Wurzelresorption.
- Interne Wurzelresorption.
- Vertikale Wurzelfraktur.
- Periapikale Läsion.
- Assoziation mit Schwellung.
- Akuter periapikaler Abszess oder akute Exazerbation eines chronischen Abszesses.
- Schwangerschaft.
- Verwendung von Ibuprofen in den letzten 12 Stunden.
- Blutgerinnungsstörung.
- Langzeitanwendung von Kortikosteroiden.
- Mobilitätsgrad II oder III.
- Taschentiefe mehr als 5 mm.
- Vorherige Wurzelkanalbehandlung.
- Nicht wiederherstellbar.
- Kiefergelenksprobleme, Bruxismus, Pressen oder traumatische Okklusion.
- Unfähigkeit, die gegebenen Anweisungen wahrzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschallaktivierung der biokeramischen Versiegelung
Ultraschallaktivierung der biokeramischen Versiegelung für 20 Sekunden
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Aktivierung des biokeramischen Sealers mit Ultraschallspitze für 20 Sekunden in bukkolingualer und mesiodistaler Richtung
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Aktiver Komparator: biokeramische Versiegelung
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Aktivierung des biokeramischen Sealers mit Ultraschallspitze für 20 Sekunden in bukkolingualer und mesiodistaler Richtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Schmerzintensität auf modifizierter visueller Analogskala
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6 Stunden
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden
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Schmerzintensität auf modifizierter visueller Analogskala
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12 Stunden
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schmerzintensität auf modifizierter visueller Analogskala
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24 Stunden
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Schmerzintensität auf modifizierter visueller Analogskala
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der schmerzstillenden Tabletten, die der Patient nach endodontischer Behandlung eingenommen hat
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden postoperativ
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Anzahl der vom Patienten in den ersten 48 Stunden eingenommenen Analgetika
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bis zu 48 Stunden postoperativ
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Sealer Extrusion seitlich und periapikal
Zeitfenster: Unmittelbar nach Obturation.
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Vorhandensein oder Fehlen von Versiegelungsextrusion
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Unmittelbar nach Obturation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO 3-3-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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