Effetto dell'attivazione ultrasonica del sigillante bioceramico sul dolore postoperatorio nei premolari inferiori
7 novembre 2023 aggiornato da: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
L'effetto dell'attivazione ultrasonica del sigillante bioceramico sul dolore postoperatorio nei denti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare clinicamente i livelli di dolore post-operatorio dopo l'attivazione ultrasonica del sigillante bioceramico Ceraseal rispetto al sigillante bioceramico non attivato per i pazienti con pulpite irreversibile sintomatica correlata ai denti premolari mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per confrontare clinicamente i livelli di dolore post-operatorio dopo l'attivazione ultrasonica del sigillante bioceramico Ceraseal rispetto al sigillante bioceramico non attivato per i pazienti con pulpite irreversibile sintomatica correlata ai denti premolari mandibolari. Attivazione ultrasonica del sigillante bioceramico Ceraseal per 20 secondi utilizzando una punta ultrasonica non tagliente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Manial
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Giza, Manial, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni e fino a 50.
- Maschio o femmina.
- Pazienti in cerca di cure canalari.
- Denti posteriori mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica con dolore acuto, moderato o severo preoperatorio con normale aspetto radiografico periapicale o lieve allargamento della lamina dura.
- Paziente sistematicamente sano (ASA I, II).
- Paziente in grado di comprendere la VAS modificata e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).
- Storia di intolleranza ai FANS.
- Pazienti con due o più denti adiacenti che richiedono un trattamento endodontico.
- Riassorbimento radicolare esterno.
- Riassorbimento radicolare interno.
- Frattura verticale della radice.
- Lesione periapicale.
- Associazione con gonfiore.
- Ascesso periapicale acuto o esacerbazione acuta di un ascesso cronico.
- Gravidanza.
- Uso di ibuprofene nelle ultime 12 ore.
- Disturbo emorragico.
- Uso a lungo termine di corticosteroidi.
- Grado di mobilità II o III.
- Profondità della tasca superiore a 5 mm.
- Precedente terapia canalare.
- Non ripristinabilità.
- Problemi di ATM, bruxismo, serramento o occlusione traumatica.
- Incapacità di percepire le istruzioni date
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: attivazione ad ultrasuoni del sigillante bioceramico
attivazione ad ultrasuoni del sigillante bioceramico per 20 secondi
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attivazione del sigillante bioceramico mediante punta ad ultrasuoni per 20 secondi in direzione buccolinguale e mesiodistale
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Comparatore attivo: sigillante bioceramico
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attivazione del sigillante bioceramico mediante punta ad ultrasuoni per 20 secondi in direzione buccolinguale e mesiodistale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore
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intensità del dolore su scala analogica visiva modificata
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6 ore
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore
|
intensità del dolore su scala analogica visiva modificata
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12 ore
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
intensità del dolore su scala analogica visiva modificata
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24 ore
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
|
intensità del dolore su scala analogica visiva modificata
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
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numero di analgesici assunti dal paziente nelle prime 48 ore
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fino a 48 ore dopo l'intervento
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Sealer Estrusione laterale e periapicale
Lasso di tempo: Subito dopo l'otturazione.
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presenza o assenza di estrusione del sigillante
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Subito dopo l'otturazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO 3-3-5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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