Effekt af ultralydsaktivering af biokeramisk forsegler på postoperativ smerte i nedre præmolarer
7. november 2023 opdateret af: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
Effekten af ultralydsaktivering af biokeramisk forsegler på postoperativ smerte i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er klinisk at sammenligne postoperative smerteniveauer efter ultralydsaktivering af Ceraseal biokeramisk sealer versus ikke-aktiveret biokeramisk sealer for patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis relateret til mandibular præmolar tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til klinisk sammenligning af postoperative smerteniveauer efter ultralydsaktivering af Ceraseal biokeramisk sealer versus ikke-aktiveret biokeramisk sealer til patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis relateret til mandibular premolar tænder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år og til 50 år.
- Mand eller kvinde.
- Patienter, der søger rodbehandling.
- Mandibular posteriore tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med præoperativ skarpe, moderate eller svære smerter med normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i lamina dura.
- Systematisk rask patient (ASA I, II).
- Patient, der kan forstå modificeret VAS og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
- Historie med intolerance over for NSAID.
- Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
- Ekstern rodresorption.
- Intern rodresorption.
- Lodret rodbrud.
- Periapikal læsion.
- Sammenhæng med hævelse.
- Akut peri-apikal byld eller akut forværring af en kronisk byld.
- Graviditet.
- Brug af ibuprofen inden for de sidste 12 timer.
- Blødningsforstyrrelse.
- Langvarig brug af kortikosteroider.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Lommedybde mere end 5 mm.
- Tidligere rodbehandling.
- Ikke-genoprettelighed.
- TMJ-problemer, bruxisme, klemning eller traumatisk okklusion.
- Manglende evne til at opfatte de givne instruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ultralydsaktivering af biokeramisk sealer
ultralydsaktivering af biokeramisk sealer i 20 sekunder
|
aktivering af biokeramisk sealer ved hjælp af ultralydsspids i 20 sekunder i buccolingual og mesiodistal retning
|
|
Aktiv komparator: biokeramisk forsegler
|
aktivering af biokeramisk sealer ved hjælp af ultralydsspids i 20 sekunder i buccolingual og mesiodistal retning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 6 timer
|
smerteintensitet på modificeret visuel analog skala
|
6 timer
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 12 timer
|
smerteintensitet på modificeret visuel analog skala
|
12 timer
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer
|
smerteintensitet på modificeret visuel analog skala
|
24 timer
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
|
smerteintensitet på modificeret visuel analog skala
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal smertestillende tabletter, patienten tager efter endodontisk behandling
Tidsramme: op til 48 timer postoperativt
|
antal analgetika taget af patienten inden for de første 48 timer
|
op til 48 timer postoperativt
|
|
Sealer Ekstrusion lateralt og periapisk
Tidsramme: Umiddelbart efter obturation.
|
tilstedeværelse eller fravær af forseglerekstrudering
|
Umiddelbart efter obturation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO 3-3-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .