Wpływ ultradźwiękowej aktywacji uszczelniacza bioceramicznego na ból pooperacyjny dolnych zębów przedtrzonowych
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
Wpływ ultradźwiękowej aktywacji uszczelniacza bioceramicznego na ból pooperacyjny zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest kliniczne porównanie poziomu bólu pooperacyjnego po ultradźwiękowej aktywacji bioceramicznego uszczelniacza Ceraseal w porównaniu z nieaktywowanym uszczelniaczem bioceramicznym u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi związanym z zębami przedtrzonowymi żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kliniczne porównanie poziomu bólu pooperacyjnego po ultradźwiękowej aktywacji bioceramicznego uszczelniacza Ceraseal w porównaniu z nieaktywowanym uszczelniaczem bioceramicznym u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi związanym z zębami przedtrzonowymi żuchwy. Ultradźwiękowa aktywacja bioceramicznego uszczelniacza Ceraseal przez 20 sekund przy użyciu nietnącej końcówki ultradźwiękowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia i do 50 lat.
- Mężczyzna czy kobieta.
- Pacjenci zgłaszający się na leczenie kanałowe.
- Zęby tylne żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z przedoperacyjnym ostrym, umiarkowanym lub silnym bólem z prawidłowym obrazem radiograficznym okołowierzchołkowym lub niewielkim poszerzeniem blaszki twardej.
- Pacjent systematycznie zdrowy (ASA I, II).
- Pacjent, który rozumie zmodyfikowany VAS i podpisuje świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi, ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV).
- Historia nietolerancji NLPZ.
- Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia endodontycznego.
- Zewnętrzna resorpcja korzenia.
- Resorpcja wewnętrzna korzenia.
- Pionowe złamanie korzenia.
- Zmiana okołowierzchołkowa.
- Związek z obrzękiem.
- Ostry ropień okołowierzchołkowy lub ostre zaostrzenie przewlekłego ropnia.
- Ciąża.
- Stosowanie ibuprofenu w ciągu ostatnich 12 godzin.
- Zaburzenie krwawienia.
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów.
- II lub III stopień mobilności.
- Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
- Przebyte leczenie kanałowe.
- Brak możliwości odnowienia.
- Problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi, bruksizm, zaciskanie lub urazowa okluzja.
- Niezdolność do postrzegania podanych instrukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywacja ultradźwiękowa uszczelniacza bioceramicznego
aktywacja ultradźwiękowa uszczelniacza bioceramicznego przez 20 sekund
|
aktywacja uszczelniacza bioceramicznego za pomocą końcówki ultradźwiękowej przez 20 sekund w kierunku policzkowo-językowym i mezjodystalnym
|
|
Aktywny komparator: uszczelniacz bioceramiczny
|
aktywacja uszczelniacza bioceramicznego za pomocą końcówki ultradźwiękowej przez 20 sekund w kierunku policzkowo-językowym i mezjodystalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
intensywność bólu w zmodyfikowanej wizualnej skali analogowej
|
6 godzin
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 godzin
|
intensywność bólu w zmodyfikowanej wizualnej skali analogowej
|
12 godzin
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
intensywność bólu w zmodyfikowanej wizualnej skali analogowej
|
24 godziny
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
intensywność bólu w zmodyfikowanej wizualnej skali analogowej
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
|
liczba leków przeciwbólowych przyjętych przez pacjenta w ciągu 1. 48 godzin
|
do 48 godzin po zabiegu
|
|
Uszczelniacz Wytłaczanie boczne i okołowierzchołkowe
Ramy czasowe: Zaraz po obturacji.
|
obecność lub brak wytłaczania uszczelniacza
|
Zaraz po obturacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO 3-3-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .