Vliv ultrazvukové aktivace biokeramického těsnění na pooperační bolest v dolních premolárech
7. listopadu 2023 aktualizováno: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
Vliv ultrazvukové aktivace biokeramického těsnění na pooperační bolest zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je klinicky porovnat úrovně pooperační bolesti po ultrazvukové aktivaci biokeramického sealeru Ceraseal oproti neaktivovanému biokeramického sealeru u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou související s premolárními zuby dolní čelisti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinicky porovnat úrovně pooperační bolesti po ultrazvukové aktivaci biokeramického pečetidla Ceraseal oproti neaktivovanému biokeramickému pečetidlu u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou související s mandibulárními premolárními zuby. Ultrazvuková aktivace biokeramického pečetidla Ceraseal po dobu 20 sekund pomocí neřezného ultrazvukového hrotu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let a do 50 let.
- Muž nebo žena.
- Pacienti hledající léčbu kořenových kanálků.
- Zadní zuby dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s předoperační ostrou, střední nebo silnou bolestí s normálním periapikálním rentgenovým vzhledem nebo mírným rozšířením lamina dura.
- Systematicky zdravý pacient (ASA I, II).
- Pacient, který rozumí upravenému VAS a podepisuje informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).
- Historie intolerance na NSAID.
- Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující endodontické ošetření.
- Vnější resorpce kořenů.
- Vnitřní resorpce kořenů.
- Vertikální zlomenina kořene.
- Periapická léze.
- Asociace s otokem.
- Akutní periapikální absces nebo akutní exacerbace chronického abscesu.
- Těhotenství.
- Užívání ibuprofenu za posledních 12 hodin.
- Porucha krvácení.
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů.
- Stupeň mobility II nebo III.
- Hloubka kapsy více než 5 mm.
- Předchozí terapie kořenových kanálků.
- Neobnovitelnost.
- Problémy s TMJ, bruxismus, sevření nebo traumatická okluze.
- Neschopnost vnímat dané pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ultrazvuková aktivace biokeramického tmelu
ultrazvuková aktivace biokeramického tmelu po dobu 20 sekund
|
aktivace biokeramického tmelu pomocí ultrazvukového hrotu po dobu 20 sekund v bukolingválním a meziodistálním směru
|
|
Aktivní komparátor: biokeramický tmel
|
aktivace biokeramického tmelu pomocí ultrazvukového hrotu po dobu 20 sekund v bukolingválním a meziodistálním směru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin
|
intenzita bolesti na modifikované vizuální analogové škále
|
6 hodin
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 12 hodin
|
intenzita bolesti na modifikované vizuální analogové škále
|
12 hodin
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
|
intenzita bolesti na modifikované vizuální analogové škále
|
24 hodin
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin
|
intenzita bolesti na modifikované vizuální analogové škále
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet analgetických tablet podaných pacientem po endodontickém ošetření
Časové okno: až 48 hodin po operaci
|
počet analgetik podaných pacientem za 1. 48 hodin
|
až 48 hodin po operaci
|
|
Extruze těsnění laterálně a periapicky
Časové okno: Ihned po obturaci.
|
přítomnost nebo nepřítomnost vytlačování těsnění
|
Ihned po obturaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDO 3-3-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .