Efecto de la Activación Ultrasónica del Sellador Biocerámico en el Dolor Postoperatorio en Premolares Inferiores
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
El efecto de la activación ultrasónica del sellador biocerámico sobre el dolor posoperatorio en dientes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar clínicamente los niveles de dolor postoperatorio después de la activación ultrasónica del sellador biocerámico Ceraseal versus el sellador biocerámico no activado en pacientes con pulpitis irreversible sintomática relacionada con los premolares mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar clínicamente los niveles de dolor postoperatorio después de la activación ultrasónica del sellador biocerámico Ceraseal versus el sellador biocerámico no activado para pacientes con pulpitis irreversible sintomática relacionada con los premolares mandibulares. Activación ultrasónica del sellador biocerámico Ceraseal durante 20 segundos usando una punta ultrasónica no cortante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Manial
-
Giza, Manial, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y hasta 50.
- Masculino o femenino.
- Pacientes que buscan tratamiento de conducto.
- Dientes mandibulares posteriores con pulpitis irreversible sintomática con dolor agudo, moderado o intenso preoperatorio con apariencia radiográfica periapical normal o ligero ensanchamiento de la lámina dura.
- Paciente sistemáticamente sano (ASA I, II).
- Paciente que pueda comprender la EVA modificada y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).
- Antecedentes de intolerancia a los AINE.
- Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieran tratamiento endodóntico.
- Resorción radicular externa.
- Resorción radicular interna.
- Fractura radicular vertical.
- Lesión periapical.
- Asociación con hinchazón.
- Absceso periapical agudo o exacerbación aguda de un absceso crónico.
- El embarazo.
- Uso de ibuprofeno en las últimas 12 horas.
- Desorden sangrante.
- Uso de corticosteroides a largo plazo.
- Movilidad Grado II o III.
- Profundidad de bolsillo de más de 5 mm.
- Tratamiento previo del conducto radicular.
- No restaurabilidad.
- Problemas de ATM, bruxismo, apretamiento u oclusión traumática.
- Incapacidad para percibir las instrucciones dadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: activación ultrasónica del sellador biocerámico
Activación ultrasónica del sellador biocerámico durante 20 segundos.
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activación del sellador biocerámico mediante punta ultrasónica durante 20 segundos en dirección bucolingual y mesiodistal
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Comparador activo: sellador biocerámico
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activación del sellador biocerámico mediante punta ultrasónica durante 20 segundos en dirección bucolingual y mesiodistal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
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intensidad del dolor en la escala analógica visual modificada
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6 horas
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas
|
intensidad del dolor en la escala analógica visual modificada
|
12 horas
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
intensidad del dolor en la escala analógica visual modificada
|
24 horas
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
|
intensidad del dolor en la escala analógica visual modificada
|
48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pastillas analgésicas tomadas por paciente después del tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la operación
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número de analgésicos tomados por paciente en las primeras 48 horas
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hasta 48 horas después de la operación
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Sellador Extrusión lateral y periapicalmente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la obturación.
|
presencia o ausencia de extrusión de sellador
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Inmediatamente después de la obturación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3-3-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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