Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ultrasone activering van biokeramische sealer op postoperatieve pijn in lagere premolaren

7 november 2023 bijgewerkt door: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University

Het effect van ultrasone activering van biokeramische sealer op postoperatieve pijn bij tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om postoperatieve pijnniveaus klinisch te vergelijken na ultrasone activering van Ceraseal biokeramische sealer versus niet-geactiveerde biokeramische sealer voor patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis gerelateerd aan mandibulaire premolaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om postoperatieve pijnniveaus klinisch te vergelijken na ultrasone activering van Ceraseal biokeramische sealer versus niet-geactiveerde biokeramische sealer voor patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis gerelateerd aan mandibulaire premolaren. Ultrasone activering van Ceraseal biokeramische sealer gedurende 20 seconden met behulp van niet-snijdende ultrasone tip.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Manial
      • Giza, Manial, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en tot 50 jaar.
  • Man of vrouw.
  • Patiënten die een wortelkanaalbehandeling zoeken.
  • Mandibulaire posterieure tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis met preoperatieve scherpe, matige of ernstige pijn met normaal periapicaal radiografisch uiterlijk of lichte verwijding in lamina dura.
  • Systematisch gezonde patiënt (ASA I, II).
  • Patiënt die gemodificeerde VAS kan begrijpen en geïnformeerde toestemming kan ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische aandoeningen. (ASA III of IV).
  • Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's.
  • Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die een endodontische behandeling nodig hebben.
  • Externe wortelresorptie.
  • Interne wortelresorptie.
  • Verticale wortelbreuk.
  • Periapicale laesie.
  • Associatie met zwelling.
  • Acuut peri-apicaal abces of acute exacerbatie van een chronisch abces.
  • Zwangerschap.
  • Gebruik van ibuprofen in de afgelopen 12 uur.
  • Bloedstoornis.
  • Langdurig gebruik van corticosteroïden.
  • Mobiliteit Graad II of III.
  • Zakdiepte meer dan 5 mm.
  • Vorige wortelkanaalbehandeling.
  • Niet-herstelbaarheid.
  • TMJ-problemen, bruxisme, klemmen of traumatische occlusie.
  • Onvermogen om de gegeven instructies waar te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ultrasone activering van biokeramische sealer
ultrasone activering van biokeramische sealer gedurende 20 seconden
Ander: ultrasone activering van biokeramische sealer
activering van biokeramische sealer met behulp van ultrasone tip gedurende 20 seconden in buccolinguale en mesiodistale richting
Actieve vergelijker: biokeramische sealer
Ander: ultrasone activering van biokeramische sealer
activering van biokeramische sealer met behulp van ultrasone tip gedurende 20 seconden in buccolinguale en mesiodistale richting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur
intensiteit van pijn op gewijzigde visuele analoge schaal
6 uur
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uren
intensiteit van pijn op gewijzigde visuele analoge schaal
12 uren
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
intensiteit van pijn op gewijzigde visuele analoge schaal
24 uur
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
intensiteit van pijn op gewijzigde visuele analoge schaal
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal analgetische tabletten ingenomen door de patiënt na een endodontische behandeling
Tijdsspanne: tot 48 uur postoperatief
aantal analgetica ingenomen door de patiënt in de 1e 48 uur
tot 48 uur postoperatief
Sealer Extrusie lateraal en periapisch
Tijdsspanne: Onmiddellijk na obturatie.
aanwezigheid of afwezigheid van sealer extrusie
Onmiddellijk na obturatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heba M. El-far, professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO 3-3-5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op ultrasone activering van biokeramische sealer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren