下部前臼歯の術後疼痛に対するバイオセラミックシーラーの超音波活性化の効果
2023年11月7日 更新者:Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty、Cairo University
症候性不可逆性歯髄炎を伴う歯の術後疼痛に対するバイオセラミックシーラーの超音波活性化の効果:ランダム化臨床試験
この研究の目的は、下顎前臼歯に関連する症候性の不可逆性歯髄炎患者に対して、Ceraseal バイオセラミック シーラーと非活性化バイオセラミック シーラーの超音波活性化後の術後疼痛レベルを臨床的に比較することです。
調査の概要
詳細な説明
下顎前臼歯に関連する症候性不可逆性歯髄炎患者のCerasealバイオセラミックシーラーと非活性化バイオセラミックシーラーの超音波活性化後の術後疼痛レベルを臨床的に比較する.非切断超音波チップを使用した20秒間のCerasealバイオセラミックシーラーの超音波活性化.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manial
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Giza、Manial、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上 50 歳までの患者。
- 男性か女性。
- 根管治療を希望される患者様。
- 術前の鋭い、中等度、または重度の痛みを伴う症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎後歯で、正常な根尖周囲 X 線像または硬膜のわずかな拡大を伴う。
- 全身的に健康な患者 (ASA I、II)。
- 修正VASを理解し、インフォームドコンセントに署名できる患者
除外基準:
- 重大な全身障害を有する医学的に危険な状態にある患者。 (ASA III または IV)。
- NSAIDSに対する不耐性の病歴。
- 歯内治療が必要な隣接する歯が 2 本以上ある患者。
- 外根吸収。
- 内部根吸収。
- 垂直ルート骨折。
- 根尖性病変。
- 腫れとの関連。
- 急性根尖周囲膿瘍または慢性膿瘍の急性増悪。
- 妊娠。
- 過去 12 時間のイブプロフェンの使用。
- 出血障害。
- コルチコステロイドの長期使用。
- モビリティ グレード II または III。
- ポケットの深さは5mm以上。
- 以前の根管治療。
- 非復元性。
- TMJの問題、歯ぎしり、食いしばり、または外傷性咬合。
- 与えられた指示を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バイオセラミックシーラーの超音波活性化
20秒間のバイオセラミックシーラーの超音波活性化
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超音波チップを頬舌方向および近遠心方向に 20 秒間使用してバイオセラミック シーラーを活性化
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アクティブコンパレータ:バイオセラミックシーラー
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超音波チップを頬舌方向および近遠心方向に 20 秒間使用してバイオセラミック シーラーを活性化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:6時間
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修正されたビジュアル アナログ スケールでの痛みの強さ
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6時間
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術後の痛み
時間枠:12時間
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修正されたビジュアル アナログ スケールでの痛みの強さ
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12時間
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術後の痛み
時間枠:24時間
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修正されたビジュアル アナログ スケールでの痛みの強さ
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24時間
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術後の痛み
時間枠:48時間
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修正されたビジュアル アナログ スケールでの痛みの強さ
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根管治療後に患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数
時間枠:術後48時間まで
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最初の 48 時間に患者が服用した鎮痛薬の数
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術後48時間まで
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横方向および根尖方向へのシーラー押し出し
時間枠:閉塞直後。
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シーラーのはみ出しの有無
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閉塞直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Heba M. El-far, professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月8日
一次修了 (実際)
2023年4月12日
研究の完了 (実際)
2023年5月2日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。