Влияние ультразвуковой активации биокерамического герметика на послеоперационную боль в нижних премолярах
7 ноября 2023 г. обновлено: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
Влияние ультразвуковой активации биокерамического силера на послеоперационную боль в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является клиническое сравнение уровней послеоперационной боли после ультразвуковой активации биокерамического силера Ceraseal по сравнению с неактивированным биокерамическим силером у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом, связанным с премолярами нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинически сравнить уровни послеоперационной боли после ультразвуковой активации биокерамического силера Ceraseal по сравнению с неактивированным биокерамическим силером у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом, связанным с премолярами нижней челюсти. Ультразвуковая активация биокерамического силера Ceraseal в течение 20 секунд с использованием нережущей ультразвуковой насадки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет и до 50 лет.
- Мужчина или женщина.
- Пациенты, нуждающиеся в лечении корневых каналов.
- Боковые зубы нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом с предоперационной острой, умеренной или сильной болью с нормальным периапикальным рентгенологическим изображением или небольшим расширением твердой пластинки.
- Системно здоровый пациент (АСА I, II).
- Пациент, который может понять модифицированную ВАШ и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты со значительными системными расстройствами. (АСА III или IV).
- История непереносимости НПВП.
- Пациенты с двумя и более соседними зубами, нуждающиеся в эндодонтическом лечении.
- Наружная резорбция корня.
- Внутренняя резорбция корня.
- Вертикальный перелом корня.
- Периапикальное поражение.
- Ассоциация с отечностью.
- Острый периапикальный абсцесс или острое обострение хронического абсцесса.
- Беременность.
- Использование ибупрофена в течение последних 12 часов.
- Нарушение свертываемости крови.
- Длительное применение кортикостероидов.
- Подвижность II или III степени.
- Глубина кармана более 5 мм.
- Предшествующая терапия корневых каналов.
- Невосстанавливаемость.
- Проблемы с ВНЧС, бруксизм, стискивание или травматическая окклюзия.
- Неспособность воспринимать данные инструкции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ультразвуковая активация биокерамического герметика
ультразвуковая активация биокерамического герметика на 20 секунд
|
активация биокерамического силера с помощью ультразвуковой насадки в течение 20 секунд в щечно-язычном и мезиодистальном направлении
|
|
Активный компаратор: биокерамический герметик
|
активация биокерамического силера с помощью ультразвуковой насадки в течение 20 секунд в щечно-язычном и мезиодистальном направлении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 часов
|
интенсивность боли по модифицированной визуально-аналоговой шкале
|
6 часов
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 часов
|
интенсивность боли по модифицированной визуально-аналоговой шкале
|
12 часов
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
интенсивность боли по модифицированной визуально-аналоговой шкале
|
24 часа
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
|
интенсивность боли по модифицированной визуально-аналоговой шкале
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения
Временное ограничение: до 48 часов после операции
|
количество анальгетиков, принятых пациентом за 1-е 48 часов
|
до 48 часов после операции
|
|
Экструзия герметика латерально и периапикально
Временное ограничение: Сразу после обтурации.
|
наличие или отсутствие экструзии герметика
|
Сразу после обтурации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO 3-3-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .