Effekt av ultralydaktivering av biokeramisk forsegler på postoperativ smerte i nedre premolarer
7. november 2023 oppdatert av: Bassant Yasser Shaker Ibrahim El-Saharty, Cairo University
Effekten av ultralydaktivering av biokeramisk forsegler på postoperativ smerte i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å klinisk sammenligne postoperative smertenivåer etter ultralydaktivering av Ceraseal biokeramisk sealer versus ikke-aktivert biokeramisk sealer for pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt relatert til mandibulære premolare tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å klinisk sammenligne postoperative smertenivåer etter ultralydaktivering av Ceraseal biokeramisk sealer versus ikke-aktivert biokeramisk sealer for pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt relatert til mandibulære premolare tenner. Ultralyd aktivering av Ceraseal biokeramisk sealer i 20 sekunder ved bruk av ikke-skjærende spiss.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år og til 50 år.
- Mann eller kvinne.
- Pasienter som søker rotfyllingsbehandling.
- Mandibulære bakre tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt med preoperative skarpe, moderate eller alvorlige smerter med normalt periapikalt røntgenbilde eller svak utvidelse i lamina dura.
- Systematisk frisk pasient (ASA I, II).
- Pasient som kan forstå modifisert VAS og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
- Historie med intoleranse mot NSAIDS.
- Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger endodontisk behandling.
- Ekstern rotresorpsjon.
- Intern rotresorpsjon.
- Vertikalt rotbrudd.
- Periapikal lesjon.
- Assosiasjon med hevelse.
- Akutt peri-apikal abscess eller akutt forverring av en kronisk abscess.
- Svangerskap.
- Bruk av ibuprofen de siste 12 timene.
- Blødningsforstyrrelse.
- Langvarig bruk av kortikosteroider.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Lommedybde mer enn 5 mm.
- Tidligere rotfyllingsterapi.
- Ikke-restaurerbarhet.
- TMJ-problemer, bruksisme, sammensnøring eller traumatisk okklusjon.
- Manglende evne til å oppfatte de gitte instruksjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultralydaktivering av biokeramisk sealer
ultralydaktivering av biokeramisk forsegler i 20 sekunder
|
aktivering av biokeramisk sealer ved hjelp av ultralydspissen i 20 sekunder i buccolingual og mesiodistal retning
|
|
Aktiv komparator: biokeramisk forsegler
|
aktivering av biokeramisk sealer ved hjelp av ultralydspissen i 20 sekunder i buccolingual og mesiodistal retning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
|
smerteintensitet på modifisert visuell analog skala
|
6 timer
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer
|
smerteintensitet på modifisert visuell analog skala
|
12 timer
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
smerteintensitet på modifisert visuell analog skala
|
24 timer
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
|
smerteintensitet på modifisert visuell analog skala
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
|
antall analgetika tatt av pasienten i løpet av 1. 48 timer
|
opptil 48 timer postoperativt
|
|
Sealer Ekstrudering lateralt og periapisk
Tidsramme: Umiddelbart etter obturasjon.
|
tilstedeværelse eller fravær av forseglerekstrudering
|
Umiddelbart etter obturasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Heba M. El-far, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO 3-3-5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .