보청기 이명 특성의 임상적 이점 평가.
2024년 7월 1일 업데이트: Sonova AG
이명이 있는 참가자는 증폭 전용 또는 소리가 추가된 보청기를 착용하고 중재 전후에 이명 수준을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 성가신 이명을 갖고 증폭을 사용하지 않는 성인의 2개 그룹은 각각 4주의 2가지 조건으로 교차 개입 연구에 참여합니다: 1. 보청기(HA) 증폭만 사용, 2. HA 증폭에 적합 개입 단계를 거친 후 원래의 비보조 상태로 돌아가는 추가된 소리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- The State University of New York at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청력 상실
- 보청기 증폭 후보
- 귀찮은 만성 이명(3개월 이상)
제외 기준:
- 18세 미만
- 정상적인 청력
- 3개월 미만 동안 이명 존재
- 이명은 개입을 정당화할 만큼 성가시지 않습니다.
- 비 보청기 후보자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 증폭 전용
보청기는 처방된 참가자 청력 손실에 적합합니다.
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보청기는 처방된 참가자 청력 손실에 적합합니다.
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활성 비교기: 사운드가 추가된 증폭
보청기는 처방된 참여자의 난청에 적합하며 보청기에서 추가된 소리가 활성화됩니다.
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보청기는 처방된 참여자의 난청에 맞고 추가된 소리가 활성화됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
참가자는 원래의 비보조 상태로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 기능 지수 평가(TFI)
기간: 기준선 역할을 하기 위해 개입 전에 수집된 TFI입니다. 기준선으로부터의 TFI 변화는 각각 4주 동안 지속되는 각 연구 조건 후에 평가될 것입니다.
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이명 기능 지수(TFI) 설문지 결과는 0부터 100까지이며 숫자가 높을수록 개인의 삶의 질에 대한 이명 간섭이 더 심각함(더 나쁨)을 나타냅니다.
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기준선 역할을 하기 위해 개입 전에 수집된 TFI입니다. 기준선으로부터의 TFI 변화는 각각 4주 동안 지속되는 각 연구 조건 후에 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Sun, Ph.D., The State University of New York at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Henry JA, Griest S, Thielman E, McMillan G, Kaelin C, Carlson KF. Tinnitus Functional Index: Development, validation, outcomes research, and clinical application. Hear Res. 2016 Apr;334:58-64. doi: 10.1016/j.heares.2015.06.004. Epub 2015 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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