자가 염증성 질환에 관여하는 비만 세포 (INFLAMAST)
연구 개요
상세 설명
자가염증성 질환(AID)은 선천성 면역 조절 장애에 의해 발생하며 종종 소화기, 관절 또는 피부 증상, 때때로 안구, 귀 또는 신경 염증과 관련된 재발성 열 발작을 특징으로 합니다. 가장 빈번한 단일 유전자 AID는 가족성 지중해열(FMF)입니다.
최근의 유전적 진행에도 불구하고 AID 병리생리학은 특히 분류되지 않은 AID의 경우 부분적으로만 이해됩니다.
비만 세포(MC)는 전신성 비만 세포증과 비만 세포 활성화 증후군(MCAS) 사이의 질병 스펙트럼과 관련된 선천성 면역 세포입니다. MCAS 환자는 복통, 팽만감, 가려움증, 홍조, 불안, 피로 등 다양한 증상을 보이며, 이중 일부는 AID 환자에서 나타나는 증상과 유사하다. MC의 의미는 cryopyrin 관련 주기적 증후군(CAPS)에서 나타났습니다.
우리의 가설은 MC가 AID 병리 생리학에 관여할 수 있다는 것입니다.
이 가설을 검증하기 위해 다음을 연구할 계획입니다.
- 표준화된 임상 점수를 통한 임상 MC 활성화 증상
- 생물학적 MC 매개체 : 총 혈액, 혈장 및 소변에서 총 혈청 트립타제 및 히스타민 측정
- 위장관 및 피부 생검에서의 MC 침윤 우리는 AID 환자의 임상 MC 활성화 점수를 비만 세포증 환자, 다른 염증성 질환 및 건강한 대조군과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
- 전화번호: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
- 이메일: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nabiha Sbeih, MD
- 전화번호: +33 (0)1 84 82 74 03
- 이메일: nabiha.sbeih@gmail.com
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Service de Médecine Interne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
입원 환자 및 외래 환자는 Assitance Publique des Hopitaux de Paris의 고등 대학 센터에서 모집됩니다.
Assitance Publique des Hopitaux de Paris의 자원 봉사 의료 종사자로부터 건강한 통제가 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- Tenon 병원의 CeRéMAIA(자가염증성 질환 및 AA 아밀로이드증에 대한 프랑스 국립 참조 센터)에서 이미 추적 관찰되었으며 JIRcohorte에 포함된 자가염증성 질환이 있는 18세 이상의 환자
- 건강한 성인 대조군, MAI 환자와 일치하는 연령 및 성별, 면역 염증성 질환인 비만 세포증을 가진 대조군.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 대상
- 환자 또는 건강한 대조군의 비반대 수집
제외 기준:
- 질문에 답하거나 자신을 표현할 수 없는 피험자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 과목
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호를 받는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AID 환자
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비만 세포증이 있는 환자 제어
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정상적인 소화 생검으로 환자를 통제하십시오.
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신장 생검으로 환자 통제
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염증성 질환 환자 통제
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의료 종사자의 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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: MCAS 존재
기간: 포함시
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MCAS의 임상 및 생물학적 마커의 존재
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 MC 활성화의 임상 증상 비교
기간: 포함시
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우리는 AID 환자와 다른 그룹 간의 MC 활성화의 임상 증상을 비교할 것입니다.
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포함시
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AID와 관련된 MC 중재자
기간: 포함시
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어떤 MC 매개체가 AID에서 상승하는지, 염증과 상관관계가 있는지 확인
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포함시
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AID 환자의 생검에서 MC 침윤
기간: 포함 시, 소급적으로
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우리는 AID 환자의 소화기, 신장 및 피부 생검에서 MC 침윤을 연구하고 이를 생검을 수행한 환자 하위 그룹의 다른 그룹의 생검과 비교할 것입니다.
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포함 시, 소급적으로
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AID 환자의 호염기성 다핵 활성화
기간: 포함 시, 소급적으로
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우리는 AID 환자의 혈액 샘플에서 호염기성 다핵 활성화를 연구할 것입니다.
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포함 시, 소급적으로
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP210126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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