Os mastócitos estão envolvidos em doenças autoinflamatórias (INFLAMAST)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As doenças autoinflamatórias (DAI) são causadas pela desregulação da imunidade inata e caracterizadas por crises febris recorrentes, frequentemente associadas a sintomas digestivos, articulares ou cutâneos e, por vezes, inflamação ocular, auricular ou neurológica. A AIDS monogênica mais frequente é a febre familiar do Mediterrâneo (FMF).
Apesar do progresso genético recente, a fisiopatologia da AID é apenas parcialmente compreendida, especialmente no caso da AID não classificada.
Os mastócitos (MC) são células imunes inatas associadas a um espectro de doenças entre a mastocitose sistêmica e a síndrome de ativação de mastócitos (MCAS). No MCAS, os pacientes apresentam vários sintomas, incluindo dor abdominal, inchaço, prurido, rubor, ansiedade, fadiga, entre os quais alguns são semelhantes aos observados em pacientes com DAI. A implicação da MC foi demonstrada na síndrome periódica associada à criopirina (CAPS).
Nossa hipótese é que o MC poderia estar envolvido na fisiopatologia da AIDS,
Para testar esta hipótese, pretendemos estudar:
- sintomas clínicos de ativação de MC por meio de uma pontuação clínica padronizada
- mediadores biológicos de MC: medindo a triptase sérica total e a histamina no sangue total, plasma e urina
- Infiltração de MC no trato gastrointestinal (GI) e biópsias cutâneas Compararemos o escore clínico de ativação de MC em pacientes com AID com pacientes com mastocitose, com outras doenças inflamatórias e com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
- Número de telefone: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
- E-mail: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nabiha Sbeih, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 84 82 74 03
- E-mail: nabiha.sbeih@gmail.com
Locais de estudo
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Paris, França, 75020
- Service de Médecine Interne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes internados e ambulatoriais serão recrutados em centros universitários terciários da Assitance Publique des Hopitaux de Paris.
Os controles saudáveis serão recrutados de profissionais de saúde voluntários na Assitance Publique des Hopitaux de Paris
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com doenças autoinflamatórias já acompanhados no CeRéMAIA (centro de referência nacional francês para doenças autoinflamatórias e amiloidose AA) do hospital Tenon e incluídos no JIRcohorte
- Controles adultos saudáveis, pareados por idade e sexo com pacientes com MAI e controles com mastocitose, uma doença imunoinflamatória.
- Sujeito inscrito ou titular de um regime de segurança social
- Coleta de não oposição do paciente ou controle saudável
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de responder a perguntas ou se expressar
- Sujeitos que não falam francês
- Sujeito privado de liberdade ou sob proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com DAI
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Controle de pacientes com mastocitose
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Pacientes de controle com biópsia digestiva normal
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Pacientes de controle com biópsia renal
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Controle de pacientes com doença inflamatória
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Controle saudável dos profissionais de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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: presença de MCAS
Prazo: na inclusão
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presença de marcadores clínicos e biológicos de MCAS
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação de sintomas clínicos de ativação de MC entre grupos
Prazo: na inclusão
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compararemos os sintomas clínicos de ativação de MC entre pacientes com AID e outros grupos
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na inclusão
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Mediadores MC associados a AID
Prazo: na inclusão
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determinar quais mediadores de MC estão elevados na AID e se eles se correlacionam com a inflamação
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na inclusão
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Infiltração de MC em biópsias de pacientes com AIDS
Prazo: na inclusão, retrospectivamente
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estudaremos a infiltração de MC em biópsias digestivas, renais e cutâneas de pacientes com DAI e compararemos com biópsias de outros grupos de subgrupos de pacientes submetidos a biópsia.
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na inclusão, retrospectivamente
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ativação polinuclear basofílica em pacientes com AIDS
Prazo: na inclusão, retrospectivamente
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estudaremos a ativação polinuclear basofílica a partir de amostras de sangue de pacientes com AIDS
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na inclusão, retrospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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