Sind Mastzellen an autoinflammatorischen Erkrankungen beteiligt? (INFLAMAST)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Autoinflammatorische Erkrankungen (AID) werden durch eine Dysregulation des angeborenen Immunsystems verursacht und sind durch wiederkehrende Fieberschübe gekennzeichnet, die häufig mit Verdauungs-, Gelenk- oder Hautsymptomen und manchmal mit Augen-, Ohrmuschel- oder neurologischen Entzündungen einhergehen. Die häufigste monogene AID ist das Familiäre Mittelmeerfieber (FMF).
Trotz jüngster genetischer Fortschritte ist die Pathophysiologie von AID nur teilweise verstanden, insbesondere im Fall von nicht klassifiziertem AID.
Mastzellen (MC) sind angeborene Immunzellen, die mit einem Krankheitsspektrum zwischen systemischer Mastozytose und Mastzellaktivierungssyndrom (MCAS) assoziiert sind. Bei MCAS haben die Patienten verschiedene Symptome, darunter Bauchschmerzen, Blähungen, Pruritus, Hitzewallungen, Angstzustände und Müdigkeit, von denen einige denen ähneln, die bei Patienten mit AID beobachtet werden. Die Implikation von MC wurde beim Kryopyrin-assoziierten periodischen Syndrom (CAPS) gezeigt.
Unsere Hypothese ist, dass MC an der AID-Pathophysiologie beteiligt sein könnte,
Um diese Hypothese zu testen, planen wir zu untersuchen:
- klinische MC-Aktivierungssymptome über einen standardisierten klinischen Score
- Biologische MC-Mediatoren: durch Messung der Gesamtserumtryptase und des Histamins im Gesamtblut, -plasma und -urin
- MC-Infiltration im Gastrointestinaltrakt (GI) und Hautbiopsien Wir werden den klinischen MC-Aktivierungs-Score bei AID-Patienten mit Patienten mit Mastozytose, mit anderen entzündlichen Erkrankungen und mit gesunden Kontrollpersonen vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
- E-Mail: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nabiha Sbeih, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 84 82 74 03
- E-Mail: nabiha.sbeih@gmail.com
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75020
- Service de Médecine Interne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Stationäre und ambulante Patienten werden in tertiären Universitätszentren der Assitance Publique des Hopitaux de Paris rekrutiert.
Gesunde Kontrollpersonen werden von freiwilligen Mitarbeitern des Gesundheitswesens in der Assitance Publique des Hopitaux de Paris rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre mit autoinflammatorischen Erkrankungen wurden bereits im CeRéMAIA (französisches nationales Referenzzentrum für autoinflammatorische Erkrankungen und AA-Amyloidose) des Tenon-Krankenhauses nachuntersucht und in die JIRcohorte aufgenommen
- Gesunde erwachsene Kontrollen, alters- und geschlechtsangepasst mit MAI-Patienten und Kontrollen mit Mastozytose, einer immuninflammatorischen Erkrankung.
- Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angehört oder Anspruch darauf hat
- Sammlung des Nicht-Einspruchs des Patienten oder der gesunden Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden sind nicht in der Lage, Fragen zu beantworten oder sich auszudrücken
- Probanden, die kein Französisch sprechen
- Subjekt im Freiheitsentzug oder unter Rechtsschutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit AID
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Kontrollpatienten mit Mastozytose
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Kontrollpatienten mit normaler Verdauungsbiopsie
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Kontrollpatienten mit Nierenbiopsie
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Kontrollieren Sie Patienten mit entzündlichen Erkrankungen
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Gesunde Kontrolle durch medizinisches Personal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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: Anwesenheit von MCAS
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vorhandensein von klinischen und biologischen Markern von MCAS
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bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der klinischen Symptome der MC-Aktivierung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: bei Inklusion
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Wir werden die klinischen Symptome der MC-Aktivierung zwischen AID-Patienten und anderen Gruppen vergleichen
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bei Inklusion
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MC-Mediatoren, die mit AID verbunden sind
Zeitfenster: bei Inklusion
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bestimmen, welche MC-Mediatoren bei AID erhöht sind und ob sie mit Entzündungen korrelieren
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bei Inklusion
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MC-Infiltration in Biopsien von AID-Patienten
Zeitfenster: bei Aufnahme rückwirkend
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Wir werden die MC-Infiltration in Verdauungs-, Nieren- und Hautbiopsien von Patienten mit AID untersuchen und sie mit Biopsien der anderen Gruppen aus Untergruppen von Patienten vergleichen, bei denen eine Biopsie durchgeführt wurde.
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bei Aufnahme rückwirkend
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basophile polynukleare Aktivierung bei AID-Patienten
Zeitfenster: bei Aufnahme rückwirkend
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Wir werden die basophile polynukleäre Aktivierung aus Blutproben von AID-Patienten untersuchen
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bei Aufnahme rückwirkend
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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