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I mastociti sono coinvolti nelle malattie autoinfiammatorie (INFLAMAST)

22 marzo 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Le malattie autoinfiammatorie (AID) sono causate dalla disregolazione dell'immunità innata. La fisiopatologia dell'AID è solo parzialmente compresa, specialmente nel caso dell'AID non classificato. I mastociti (MC) sono cellule immunitarie innate associate a uno spettro di malattie tra la mastocitosi sistemica e la sindrome di attivazione dei mastociti. L'implicazione della MC è stata dimostrata nella sindrome periodica associata alla criopirina (CAPS). Il nostro obiettivo è valutare il coinvolgimento della MC nell'AID valutando i segni clinici e biologici dell'attivazione della MC e studiando biopsie cutanee e digestive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie autoinfiammatorie (AID) sono causate da una disregolazione dell'immunità innata e sono caratterizzate da attacchi ricorrenti di febbre, frequentemente associati a sintomi digestivi, articolari o cutanei e talvolta a infiammazioni oculari, auricolari o neurologiche. L'AIDS monogenico più frequente è la febbre mediterranea familiare (FMF).

Nonostante i recenti progressi genetici, la fisiopatologia dell'AID è solo parzialmente compresa, specialmente nel caso dell'AID non classificato.

I mastociti (MC) sono cellule immunitarie innate associate a uno spettro di malattie tra la mastocitosi sistemica e la sindrome di attivazione dei mastociti (MCAS). Nella MCAS, i pazienti presentano vari sintomi tra cui dolore addominale, gonfiore, prurito, rossore, ansia, affaticamento, tra i quali alcuni sono simili a quelli osservati nei pazienti con AID. L'implicazione di MC è stata dimostrata nella sindrome periodica associata alla criopirina (CAPS).

La nostra ipotesi è che MC possa essere coinvolto nella fisiopatologia dell'AID,

Per verificare questa ipotesi, intendiamo studiare:

sintomi clinici di attivazione MC tramite un punteggio clinico standardizzato
mediatori MC biologici: misurando la triptasi sierica totale e l'istamina nel sangue totale, nel plasma e nelle urine
Infiltrazione di MC su biopsie del tratto gastro-intestinale (GI) e cutaneo Confronteremo il punteggio clinico di attivazione di MC in pazienti affetti da AID con pazienti con mastocitosi, con altre malattie infiammatorie e con controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

590

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
Numero di telefono: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
Email: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr

Backup dei contatti dello studio

Nome: Nabiha Sbeih, MD
Numero di telefono: +33 (0)1 84 82 74 03
Email: nabiha.sbeih@gmail.com

Luoghi di studio

Francia
- - Paris, Francia, 75020
    - Service de Médecine Interne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati e ambulatoriali saranno reclutati nei centri universitari terziari dell'Assitance Publique des Hopitaux de Paris.

I controlli sani saranno reclutati da operatori sanitari volontari dell'Assitance Publique des Hopitaux de Paris

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti >18 anni con malattie autoinfiammatorie già seguiti presso il CeRéMAIA (centro nazionale di riferimento francese per le malattie autoinfiammatorie e l'amiloidosi AA) dell'ospedale di Tenon e inclusi nella JIRcohorte
Controlli adulti sani, abbinati per età e sesso a pazienti affetti da MAI e controlli con mastocitosi, una malattia immuno-infiammatoria.
Soggetto iscritto o avente diritto ad un regime previdenziale
Raccolta della non opposizione del paziente o del controllo sano

Criteri di esclusione:

Soggetti incapaci di rispondere alle domande o di esprimersi
Soggetti che non parlano francese
Soggetto privato della libertà o sotto tutela legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con AID
Controllare i pazienti con mastocitosi
Controllare i pazienti con normale biopsia digestiva
Controllare i pazienti con biopsia renale
Controllare i pazienti con malattie infiammatorie
Controllo sano da parte degli operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
: presenza di MCAS Lasso di tempo: all'inclusione	presenza di marcatori clinici e biologici di MCAS	all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
confronto dei sintomi clinici dell'attivazione di MC tra i gruppi Lasso di tempo: all'inclusione	confronteremo i sintomi clinici dell'attivazione di MC tra i pazienti AID e altri gruppi	all'inclusione
Mediatori MC associati all'AID Lasso di tempo: all'inclusione	determinare quali mediatori MC sono elevati nell'AID e se sono correlati all'infiammazione	all'inclusione
Infiltrazione di MC nelle biopsie di pazienti affetti da AID Lasso di tempo: all'inclusione, retrospettivamente	studieremo l'infiltrazione di MC nelle biopsie digestive, renali e cutanee di pazienti con AID e le confronteremo con le biopsie degli altri gruppi di sottogruppi di pazienti a cui è stata eseguita una biopsia.	all'inclusione, retrospettivamente
attivazione polinucleare basofila nei pazienti affetti da AID Lasso di tempo: all'inclusione, retrospettivamente	studieremo l'attivazione polinucleare basofila da campioni di sangue di pazienti affetti da AID	all'inclusione, retrospettivamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Institut Imagine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)