Ovatko syöttösolut mukana autoinflammatorisissa sairauksissa (INFLAMAST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoinflammatoriset sairaudet (AID) johtuvat synnynnäisestä immuniteetin säätelyhäiriöstä, ja niille on ominaista toistuvat kuumekohtaukset, joihin usein liittyy ruoansulatus-, nivel- tai ihooireita ja joskus silmä-, korva- tai neurologinen tulehdus. Yleisin monogeeninen AID on perheellinen Välimeren kuume (FMF).
Viimeaikaisesta geneettisestä kehityksestä huolimatta AID-patofysiologiaa ymmärretään vain osittain, erityisesti luokittelemattoman AID:n tapauksessa.
Syöttösolut (MC) ovat synnynnäisiä immuunisoluja, jotka liittyvät systeemisen mastosytoosin ja syöttösoluaktivaatio-oireyhtymän (MCAS) väliseen sairauksiin. MCAS:ssa potilailla on erilaisia oireita, kuten vatsakipua, turvotusta, kutinaa, punoitusta, ahdistusta, väsymystä, joista jotkut ovat samanlaisia kuin AID-potilailla. MC:n merkitys on osoitettu kryopyriiniin liittyvässä periodisessa oireyhtymässä (CAPS).
Hypoteesimme on, että MC voisi olla mukana AID-patofysiologiassa,
Tämän hypoteesin testaamiseksi aiomme tutkia:
- kliiniset MC-aktivaatiooireet standardoidun kliinisen pistemäärän avulla
- biologiset MC-välittäjät: mittaamalla seerumin tryptaasin ja histamiinin kokonaismäärä verestä, plasmasta ja virtsasta
- MC-infiltraatio maha-suolikanavassa (GI) ja ihobiopsiat Verraamme kliinisiä MC-aktivaatiopisteitä AID-potilailla potilaisiin, joilla on mastosytoosi, muita tulehdussairauksia ja terveitä kontrolleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
- Sähköposti: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nabiha Sbeih, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 84 82 74 03
- Sähköposti: nabiha.sbeih@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Service de Médecine Interne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Assitance Publique des Hopitaux de Parisin korkea-asteen yliopistokeskuksiin rekrytoidaan sairaala- ja avopotilaita.
Assitance Publique des Hopitaux de Parisin vapaaehtoisista terveydenhuollon työntekijöistä rekrytoidaan terveitä kontrolleja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on autoinflammatorisia sairauksia, on jo seurattu Tenonin sairaalan CeRéMAIA:ssa (ranskalainen kansallinen autoinflammatoristen sairauksien ja AA-amyloidoosin referenssikeskus) ja mukana JIRcohortessa.
- Terveet aikuiset kontrollit, iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat MAI-potilaiden kanssa ja kontrollit, joilla on mastosytoosi, immuno-inflammatorinen sairaus.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut tai siihen oikeutettu henkilö
- Kokoelma potilaan tai terveen kontrollin ei-opposition
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät pysty vastaamaan kysymyksiin tai ilmaisemaan itseään
- Aiheet, jotka eivät puhu ranskaa
- Kohde, joka on riistetty vapaudesta tai lain suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AID-potilaat
|
|
Kontrolloi mastosytoosipotilaita
|
|
Kontrolli potilaita, joilla on normaali ruoansulatusbiopsia
|
|
Kontrolli potilaita, joilla on munuaisbiopsia
|
|
Hallitse potilaita, joilla on tulehdussairaus
|
|
Terve valvonta terveydenhuollon työntekijöiltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: MCAS:n läsnäolo
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
MCAS:n kliinisten ja biologisten markkerien läsnäolo
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MC-aktivaation kliinisten oireiden vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
vertaamme MC-aktivaation kliinisiä oireita AID-potilaiden ja muiden ryhmien välillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
AID:hen liittyvät MC-välittäjät
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
määrittää mitkä MC-välittäjät ovat kohonneet AID:ssä ja korreloivatko ne tulehduksen kanssa
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
MC-infiltraatio AID-potilaiden biopsioissa
Aikaikkuna: mukaan lukien, takautuvasti
|
Tutkimme MC-infiltraatiota AID-potilaiden ruoansulatus-, munuais- ja ihobiopsioista ja vertaamme niitä muiden ryhmien biopsiaan potilasalaryhmistä, joille tehtiin biopsia.
|
mukaan lukien, takautuvasti
|
|
basofiilinen polynukleaarinen aktivaatio AID-potilailla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, takautuvasti
|
tutkimme basofiilistä polynukleaarista aktivaatiota AID-potilaiden verinäytteistä
|
sisällyttämisen yhteydessä, takautuvasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .