Czy komórki tuczne są zaangażowane w choroby autozapalne (INFLAMAST)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroby autozapalne (AID) są spowodowane dysregulacją odporności wrodzonej i charakteryzują się nawracającymi napadami gorączki, często związanymi z objawami ze strony przewodu pokarmowego, stawowymi lub skórnymi, a czasami zapaleniem oka, uszu lub neurologicznym. Najczęstszą monogenową AID jest rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF).
Pomimo niedawnego postępu genetycznego, patofizjologia AID jest tylko częściowo poznana, zwłaszcza w przypadku niesklasyfikowanego AID.
Komórki tuczne (MC) to wrodzone komórki odpornościowe związane ze spektrum chorób od mastocytozy układowej do zespołu aktywacji komórek tucznych (MCAS). W MCAS pacjenci mają różne objawy, w tym ból brzucha, wzdęcia, świąd, zaczerwienienie, niepokój, zmęczenie, z których niektóre są podobne do obserwowanych u pacjentów z AID. Implikację MC wykazano w zespole okresowym związanym z kriopiryną (CAPS).
Nasza hipoteza jest taka, że MC może być zaangażowana w patofizjologię AID,
Aby przetestować tę hipotezę, planujemy zbadać:
- kliniczne objawy aktywacji MC poprzez wystandaryzowaną ocenę kliniczną
- biologiczne mediatory MC: przez pomiar całkowitej tryptazy i histaminy w surowicy w całkowitej krwi, osoczu i moczu
- Naciek MC w biopsjach przewodu pokarmowego i skóry Porównamy kliniczną ocenę aktywacji MC u pacjentów z AID z pacjentami z mastocytozą, innymi chorobami zapalnymi oraz ze zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
- Numer telefonu: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
- E-mail: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nabiha Sbeih, MD
- Numer telefonu: +33 (0)1 84 82 74 03
- E-mail: nabiha.sbeih@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- Service de Médecine Interne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni będą rekrutowani w wyższych ośrodkach uniwersyteckich Assitance Publique des Hopitaux de Paris.
Zdrowi kontrole będą rekrutowani spośród ochotniczych pracowników służby zdrowia w Assitance Publique des Hopitaux de Paris
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >18 lat z chorobami autozapalnymi już obserwowani w CeRéMAIA (francuskim krajowym centrum referencyjnym chorób autozapalnych i amyloidozy AA) szpitala Tenon i włączeni do kohorty JIR
- Zdrowi dorośli kontrole, dobrani pod względem wieku i płci z pacjentami MAI oraz kontrole z mastocytozą, chorobą immunologiczną.
- Podmiot związany lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
- Zebranie braku sprzeciwu pacjenta lub zdrowej kontroli
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie odpowiedzieć na pytania lub wyrazić siebie
- Przedmioty, które nie mówią po francusku
- Podmiot pozbawiony wolności lub objęty ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z AID
|
|
Kontrola pacjentów z mastocytozą
|
|
Pacjenci kontrolni z normalną biopsją przewodu pokarmowego
|
|
Pacjenci kontrolni z biopsją nerki
|
|
Kontroluj pacjentów z chorobą zapalną
|
|
Zdrowa kontrola ze strony pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: obecność MCAS
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
obecność klinicznych i biologicznych markerów MCAS
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie objawów klinicznych aktywacji MC między grupami
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
porównamy objawy kliniczne aktywacji MC między pacjentami z AID i innymi grupami
|
przy włączeniu
|
|
Mediatorzy MC związani z AID
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
określić, które mediatory MC są podwyższone w AID i czy korelują ze stanem zapalnym
|
przy włączeniu
|
|
Infiltracja MC w biopsjach pacjentów z AID
Ramy czasowe: przy włączeniu, retrospektywnie
|
zbadamy naciek MC w biopsjach przewodu pokarmowego, nerki i skóry od pacjentów z AID i porównamy je z biopsjami z innych grup z podgrup pacjentów, u których wykonano biopsję.
|
przy włączeniu, retrospektywnie
|
|
zasadochłonna aktywacja wielojądrowa u pacjentów z AID
Ramy czasowe: przy włączeniu, retrospektywnie
|
będziemy badać bazofilową aktywację wielojądrową z próbek krwi pacjentów z AIDS
|
przy włączeniu, retrospektywnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .