Участвуют ли тучные клетки в аутовоспалительных заболеваниях (INFLAMAST)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Аутовоспалительные заболевания (AID) вызываются нарушением регуляции врожденного иммунитета и характеризуются повторяющимися приступами лихорадки, часто ассоциированными с пищеварительными, суставными или кожными симптомами, а иногда и воспалением глаз, ушной раковины или неврологическим воспалением. Наиболее частым моногенным СПИДом является семейная средиземноморская лихорадка (ССЛ).
Несмотря на недавний генетический прогресс, патофизиология СПИДа изучена лишь частично, особенно в случае неклассифицированного СПИДа.
Тучные клетки (ТК) представляют собой врожденные иммунные клетки, связанные со спектром заболеваний от системного мастоцитоза до синдрома активации тучных клеток (MCAS). При MCAS у пациентов наблюдаются различные симптомы, включая боль в животе, вздутие живота, зуд, приливы крови к лицу, тревогу, утомляемость, некоторые из которых аналогичны симптомам, наблюдаемым у пациентов с AID. Влияние MC было показано при криопирин-ассоциированном периодическом синдроме (CAPS).
Наша гипотеза состоит в том, что СК может быть вовлечен в патофизиологию СПИДа,
Для проверки этой гипотезы мы планируем изучить:
- клинические симптомы активации MC с помощью стандартизированной клинической оценки
- биологические медиаторы МС: путем измерения общей триптазы и гистамина в сыворотке крови, плазмы и мочи.
- Инфильтрация ТК в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и при биопсии кожи. Мы сравним клиническую оценку активации ТК у пациентов с СПИДом и у пациентов с мастоцитозом, с другими воспалительными заболеваниями и со здоровым контролем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
- Номер телефона: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
- Электронная почта: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nabiha Sbeih, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 84 82 74 03
- Электронная почта: nabiha.sbeih@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75020
- Service de Médecine Interne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Стационарные и амбулаторные пациенты будут набираться в высших университетских центрах Assitance Publique des Hopitaux de Paris.
Здоровые контроли будут набраны из добровольных медицинских работников в Assitance Publique des Hopitaux de Paris.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с аутовоспалительными заболеваниями, уже наблюдаемые в CeRéMAIA (французский национальный справочный центр по аутовоспалительным заболеваниям и АА-амилоидозу) больницы Тенон и включенные в JIRcohorte
- Здоровые взрослые контрольные группы, соответствующие возрасту и полу пациентов с MAI, и контрольная группа с мастоцитозом, иммуновоспалительным заболеванием.
- Субъект, связанный со схемой социального обеспечения или имеющий право на нее
- Сбор непротивления пациента или здорового контроля
Критерий исключения:
- Субъекты не могут отвечать на вопросы или выражать свое мнение
- Субъекты, не говорящие по-французски
- Субъект лишен свободы или находится под правовой защитой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с СПИДом
|
|
Контроль пациентов с мастоцитозом
|
|
Контроль пациентов с нормальной пищеварительной биопсией
|
|
Контрольные пациенты с биопсией почки
|
|
Контроль пациентов с воспалительным заболеванием
|
|
Здоровый контроль со стороны медицинских работников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
: наличие MCAS
Временное ограничение: при включении
|
наличие клинических и биологических маркеров MCAS
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение клинических симптомов активации МК между группами
Временное ограничение: при включении
|
мы сравним клинические симптомы активации ТК между пациентами с СПИДом и другими группами
|
при включении
|
|
Медиаторы MC, связанные с AID
Временное ограничение: при включении
|
определить, какие медиаторы ТК повышены при АИЗ и коррелируют ли они с воспалением
|
при включении
|
|
Инфильтрация ТК в биоптатах пациентов с СПИДом
Временное ограничение: при включении, ретроспективно
|
мы изучим инфильтрацию ТК в пищеварительных, почечных и кожных биоптатах у пациентов с АИЗ и сравним их с биоптатами из других групп из подгрупп пациентов, которым была выполнена биопсия.
|
при включении, ретроспективно
|
|
базофильная полинуклеарная активация у больных СПИДом
Временное ограничение: при включении, ретроспективно
|
мы изучим базофильную полинуклеарную активацию из образцов крови больных СПИДом
|
при включении, ретроспективно
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .