Les mastocytes sont-ils impliqués dans les maladies auto-inflammatoires (INFLAMAST)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les maladies auto-inflammatoires (MAI) sont causées par un dérèglement inné de l'immunité et caractérisées par des accès de fièvre récurrents, fréquemment associés à des symptômes digestifs, articulaires ou cutanés, et parfois à une inflammation oculaire, auriculaire ou neurologique. L'AID monogénique la plus fréquente est la fièvre méditerranéenne familiale (FMF).
Malgré les récents progrès génétiques, la physiopathologie de l'AID n'est que partiellement comprise, en particulier dans le cas de l'AID non classée.
Les mastocytes (MC) sont des cellules immunitaires innées associées à un spectre de maladies entre la mastocytose systémique et le syndrome d'activation des mastocytes (MCAS). Dans le MCAS, les patients présentent divers symptômes, notamment des douleurs abdominales, des ballonnements, du prurit, des bouffées vasomotrices, de l'anxiété, de la fatigue, dont certains sont similaires à ceux observés chez les patients atteints de SIDA. L'implication de MC a été démontrée dans le syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS).
Notre hypothèse est que MC pourrait être impliqué dans la physiopathologie de l'AID,
Afin de tester cette hypothèse, nous envisageons d'étudier :
- symptômes cliniques d'activation de MC via un score clinique standardisé
- médiateurs biologiques MC : en mesurant la tryptase sérique totale et l'histamine dans le sang total, le plasma et l'urine
- Infiltration de MC sur des biopsies gastro-intestinales (GI) et cutanées Nous comparerons le score clinique d'activation de MC chez des patients atteints d'IAD à des patients atteints de mastocytose, d'autres maladies inflammatoires et à des témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
- E-mail: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nabiha Sbeih, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 84 82 74 03
- E-mail: nabiha.sbeih@gmail.com
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- Service de Médecine Interne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients hospitalisés et ambulatoires seront recrutés dans les centres universitaires tertiaires de l'Assitance Publique des Hôpitaux de Paris.
Des témoins sains seront recrutés parmi les agents de santé bénévoles de l'Assitance Publique des Hôpitaux de Paris
La description
Critère d'intégration:
- Patients >18 ans atteints de Maladies auto-inflammatoires déjà suivis au CeRéMAIA (Centre national de référence des maladies auto-inflammatoires et de l'amylose AA) de l'hôpital de Tenon et inclus dans la JIRcohorte
- Des témoins adultes en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe avec des patients atteints d'AMI, et des témoins atteints de mastocytose, une maladie immuno-inflammatoire.
- Assujetti affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Recueil de la non-opposition du patient ou du témoin sain
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de répondre aux questions ou de s'exprimer
- Sujets ne parlant pas français
- Sujet privé de liberté ou sous protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'AID
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Contrôler les patients atteints de mastocytose
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Contrôler les patients avec une biopsie digestive normale
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Patients témoins avec biopsie rénale
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Contrôler les patients atteints de maladie inflammatoire
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Contrôle sain des travailleurs de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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: présence du MCAS
Délai: à l'insertion
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présence de marqueurs cliniques et biologiques de MCAS
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison des symptômes cliniques de l'activation de MC entre les groupes
Délai: à l'insertion
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nous comparerons les symptômes cliniques de l'activation du MC entre les patients AID et d'autres groupes
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à l'insertion
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Médiateurs MC associés à AID
Délai: à l'insertion
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déterminer quels médiateurs MC sont élevés dans l'AID et s'ils sont en corrélation avec l'inflammation
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à l'insertion
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Infiltration de MC dans les biopsies de patients AID
Délai: à l'inclusion, rétrospectivement
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nous étudierons l'infiltration de MC dans les biopsies digestives, rénales et cutanées de patients atteints d'IAD et les comparerons aux biopsies des autres groupes de sous-groupes de patients ayant subi une biopsie.
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à l'inclusion, rétrospectivement
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activation polynucléaire basophile chez les patients AID
Délai: à l'inclusion, rétrospectivement
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nous étudierons l'activation polynucléaire basophile à partir d'échantillons sanguins de patients atteints de SIDA
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à l'inclusion, rétrospectivement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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