¿Están los mastocitos involucrados en las enfermedades autoinflamatorias? (INFLAMAST)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las enfermedades autoinflamatorias (EAI) son causadas por la desregulación de la inmunidad innata y se caracterizan por episodios recurrentes de fiebre, frecuentemente asociados con síntomas digestivos, articulares o cutáneos y, en ocasiones, inflamación ocular, auricular o neurológica. La SIDA monogénica más frecuente es la Fiebre Mediterránea Familiar (FMF).
A pesar del progreso genético reciente, la fisiopatología de la SIDA solo se conoce en parte, especialmente en el caso de la SIDA no clasificada.
Los mastocitos (MC) son células inmunes innatas asociadas con un espectro de enfermedades entre la mastocitosis sistémica y el síndrome de activación de mastocitos (MCAS). En MCAS, los pacientes tienen varios síntomas que incluyen dolor abdominal, hinchazón, prurito, rubor, ansiedad, fatiga, entre los cuales algunos son similares a los observados en pacientes con SIDA. Se ha demostrado la implicación del MC en el síndrome periódico asociado a la criopirina (CAPS).
Nuestra hipótesis es que el CM podría estar implicado en la fisiopatología de la SIDA,
Para probar esta hipótesis, planeamos estudiar:
- síntomas clínicos de activación de MC a través de una puntuación clínica estandarizada
- mediadores biológicos de MC: midiendo la triptasa sérica total y la histamina en sangre, plasma y orina totales
- Infiltración de MC en biopsias cutáneas y del tracto gastrointestinal (GI) Compararemos la puntuación clínica de activación de MC en pacientes con SIDA con pacientes con mastocitosis, con otras enfermedades inflamatorias y con controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, PU-PH
- Número de teléfono: +33 (0)1 56 01 72 04 or 60 77
- Correo electrónico: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nabiha Sbeih, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 84 82 74 03
- Correo electrónico: nabiha.sbeih@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- Service de Médecine Interne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados y ambulatorios serán reclutados en centros universitarios terciarios de la Assitance Publique des Hopitaux de Paris.
Los controles sanos serán reclutados de trabajadores de la salud voluntarios en Assitance Publique des Hopitaux de Paris
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con enfermedades autoinflamatorias ya seguidos en el CeRéMAIA (centro de referencia nacional francés para enfermedades autoinflamatorias y amiloidosis AA) del hospital de Tenon e incluidos en la cohorte JIR
- Controles adultos sanos, emparejados por edad y sexo con pacientes con MAI, y controles con mastocitosis, una enfermedad inmunoinflamatoria.
- Sujeto afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
- Recogida de la no oposición del paciente o control sano
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de responder preguntas o expresarse
- Sujetos que no hablan francés
- Sujeto privado de libertad o bajo tutela judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con SIDA
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Controlar pacientes con mastocitosis
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Pacientes control con biopsia digestiva normal
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Pacientes control con biopsia renal
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Controlar a los pacientes con enfermedad inflamatoria
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Control saludable de los trabajadores de la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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: presencia de MCAS
Periodo de tiempo: en la inclusión
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presencia de marcadores clínicos y biológicos de MCAS
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de síntomas clínicos de activación de MC entre grupos
Periodo de tiempo: en la inclusión
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compararemos los síntomas clínicos de activación de MC entre pacientes con SIDA y otros grupos
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en la inclusión
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Mediadores de MC asociados a AID
Periodo de tiempo: en la inclusión
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determinar qué mediadores de MC están elevados en AID y si se correlacionan con la inflamación
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en la inclusión
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Infiltración de MC en biopsias de pacientes con SIDA
Periodo de tiempo: en la inclusión, retrospectivamente
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Estudiaremos la infiltración de CM en biopsias digestivas, renales y cutáneas de pacientes con SIDA y las compararemos con las biopsias de los otros grupos de subgrupos de pacientes a los que se les realizó una biopsia.
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en la inclusión, retrospectivamente
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activación polinuclear basófila en pacientes con SIDA
Periodo de tiempo: en la inclusión, retrospectivamente
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estudiaremos la activación polinuclear basófila a partir de muestras de sangre de pacientes con SIDA
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en la inclusión, retrospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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