선택3: 낫적혈구병 육아 선택 (CHOICES3)
2026년 1월 14일 업데이트: University of Florida
낫적혈구 생식 건강을 위한 선택: 단일 유전자 장애에 대한 선입견 개입 모델의 RCT
이 연구는 웹 기반 데이터 수집(SCKnowIQ) 및 SCD 또는 SCT가 있는 18-35세의 성인 남녀 430명 샘플에서 넛지 및 맞춤형 부스터로 강화된 개입 전달 전략을 사용하고 2년 이내에 계획을 세울 예정입니다. SCD가 없는 아이를 갖는 데 몇 년.
연구 개요
상세 설명
SCD(50%) 또는 SCT(50%)가 있는 위험에 처한 430명의 청년을 대상으로 2년간 무작위, 종단, 반복 측정, 대조 시험에서 e-Book 및 CHOICES 중재가 지식과 행동에 미치는 영향을 비교했습니다. 시간(기준선, 즉시 사후 검사, 6, 12, 18, 24개월).
이 연구는 6개월과 12개월의 지식 부족에 맞춰진 부스터를 제공하고 첫 12개월 동안 일치하는 행동을 향한 월별 강화 넛지를 추가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
506
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCD 진단(HbSS, HbSC, HbS-베타-0 지중해빈혈 및 HbS-베타+ 지중해빈혈) 또는 SCT 보고(SCD/SCT 모두 Hgb 전기영동 확인됨);
- 향후 2년 이내에 아이를 임신할 수 있고 계획하고 있습니다(첫 번째 아이 또는 다른 아이).
- 영어로 말하고 읽습니다.
- 18~35세;
- SCD(즉, 성적/생식 파트너가 SCD, SCT 또는 알 수 없는 낫적혈구 상태를 가짐)가 있는 자녀를 가질 위험이 있습니다. 그리고
- SCD를 가진 어린이의 위험을 피하고 싶습니다.
- 연령 범위는 평균 생존 기간이 남성의 경우 42년, 여성의 경우 48년인 SCD의 전형적인 생식 연령을 기준으로 합니다.
제외 기준:
- 법적으로 맹인;
- 신체적으로 연구 설문지 또는 개입을 완료할 수 없습니다.
- 자궁 적출술, 난관 결찰술, 의학적으로 또는 외과적으로 유발된 폐경 또는 정관 절제술의 병력을 보고하십시오.
- 아이를 낳는 능력을 방지;
- 자녀를 갖지 않거나 더 이상의 자녀를 갖지 않기를 원한다고 보고하십시오.
- 이전에 연구에 등록한 참가자의 친척 또는 친구를 알고 있거나 알고 있음을 보고하거나
- 이전에 CHOICES 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택
실험 부문: 겸상적혈구병 또는 겸상적혈구 소질이 있는 개인을 대상으로 웹 기반 생식 교육을 받습니다.
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SCD 또는 SCT 환자를 위한 생식 건강 옵션에 대한 대화형 정보를 제공하는 혁신적인 웹 애플리케이션입니다.
CHOICES는 참가자가 자신의 생식 건강 옵션에 대한 정보를 얻을 수 있도록 대상 및 맞춤형 정보를 제공하는 멀티미디어 개입입니다.
CHOICES는 성별을 대상으로 하고 SC 생식 건강 지식, 이전 6개월 동안의 생식 건강 행동 및 양육 계획(예: SCD가 있는 자녀를 가질 의도 여부)에 맞게 조정되어 참가자가 양육을 달성하는 데 도움이 되는 옵션에 대한 정보를 제공합니다. 겸상적혈구 상태, 산전 검사, 난자와 정자 기증, 첨단 생식 기술, 임신 방지 또는 입양 옵션을 기반으로 생식 파트너 선택을 통해 계획합니다.
웹사이트는 안전한 University of Florida(UF) 서버에 보관되며 컴퓨터 또는 모바일 장치(예: 태블릿, 스마트폰)를 통해 액세스할 수 있습니다. 장치 캡처는 장기 보급 계획을 알려줍니다.
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가짜 비교기: eBook(전자책)
겸상 적혈구 질환 및 겸상 적혈구 특성에 초점을 맞춘 eBook 교육이 포함된 컨트롤 암.
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e-Book에는 조사자가 이 기본 정보를 숨기는 것이 비윤리적이라고 생각하기 때문에 유전의 막대기 그림 표현을 포함하여 임상 SCD 치료에서 일반적으로 공유되는 정보가 포함되어 있습니다.
여기에는 SCKnowIQ 지식 항목과 관련된 기타 정보 또는 육아 계획을 구현하는 데 필요한 행동이 포함되지 않습니다.
CHOICES만큼 길지는 않지만 e-Book은 충분히 길고 매력적이며 관심을 끌기 때문에 일반 관리 그룹에 무작위로 배정된 참가자를 유지할 수 있습니다. 적절한 제어 조건의 핵심 요소.
흥미롭게도, 연구 중 및 연구 후 인터뷰에서 많은 e-Book 참가자가 중재 그룹에 할당된 것을 기쁘게 생각한다고 언급했으며(그들은 그렇지 않았습니다), 이는 제어 조건이 그 의도에 충분함을 나타냅니다.-2- 샘플의 연간 세로 보존.
또한 인간 접촉은 두 그룹 모두 동일하며 컴퓨터 작업 시간은 연구 지식 및 행동 종점에 영향을 미치지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겸상적혈구 생식 건강 지식
기간: 최대 24개월 기준
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지식.
겸상적혈구 생식 건강 지식 설문지는 SCD 및 SCT의 유전적 전파, SCD의 병인, SCD 또는 SCT 환자의 양육 옵션, SCD 또는 SCT 환자에게 안전한 피임 유형, 임신 중 합병증 위험에 대한 지식을 측정합니다. SCD를 가진 여자.
응답은 객관식 옵션입니다.
점수는 0에서 17까지 모든 항목에 걸쳐 합산됩니다. 높은 점수는 낮은 점수보다 더 나은 지식을 반영합니다.
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최대 24개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Wilkie, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201803021
- R01HG011927 (미국 NIH 보조금/계약)
- PRO00035017 (기타 식별자: UFIRST)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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