고통을 줄이기 위한 심리적 모바일 개입
2025년 2월 5일 업데이트: Sîrbu Vasile, Babes-Bolyai University
우울, 불안 및 스트레스 증상을 줄이기 위한 두 가지 모바일 심리적 개입의 효과 및 변화 메커니즘: PsyPills 및 온라인 우발적 주의력 훈련(OCAT)
경증에서 중등도의 증상을 보이는 성인 인구에서 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 줄이는 것과 관련된 두 가지 모바일 심리적 개입의 효과와 변화 메커니즘을 조사합니다(무증상).
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 4단계의 데이터 수집이 포함된 3군 대조 임상 시험이 될 것입니다. 증상 선별 설문지를 사용하여 선정되면 참가자는 2가지 실험 조건(PsyPills 및 OCAT)과 활성 대조군(shamOCAT)의 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
측정은 할당 전(기준선), 개입 중(순간적인 생태 평가 패러다임을 통해), 마지막(사후) 및 개입 후 한 달 간격(후속 조치)에 수집됩니다. 평가된 구조 중에는 증상 수준, 정서, 인지 과정, 감정 조절 및 주의 편향이 있습니다. 모든 측정 단계는 온라인으로 수집됩니다.
중재는 수행에 대한 지침과 피드백을 제공함으로써 부정적인 콘텐츠로부터의 분리와 개인적으로 관련된 일부 정보의 긍정적인 참여를 용이하게 하는 주의 훈련(Online-Contingent Attention Training, OCAT)으로 구성됩니다. 기능 장애 감정의 강도를 변경하기 위해 개인화 된 합리적 사고 전략을 처방합니다 (PsyPills). 활성 통제 그룹은 수행에 대한 교육 및 피드백 없이 동일한 주의 교육을 제공함으로써 OCAT의 "가짜" 버전(shamOCAT)으로 구성됩니다. 모든 개입은 스마트폰 애플리케이션의 형태로 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400084
- Babes-Bolyai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증 및 중등도 수준의 우울증, 불안 또는 스트레스 증상
- 스마트폰에 액세스하고 사용할 수 있음
제외 기준:
- 정상 및 중등도 이상의 우울증, 불안 또는 스트레스 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싸이알약
이 조건에서 무작위로 선정된 참가자는 모바일 건강 애플리케이션 "PsyPills"를 받게 됩니다.
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기능 장애 감정 수준을 변경하기 위해 개인화 된 합리적 사고 전략을 처방합니다.
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실험적: OCAT
이 조건으로 무작위로 선정된 참가자는 모바일 헬스 애플리케이션 "OCAT"을 받게 됩니다.
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성과에 대한 지침과 피드백을 제공함으로써 부정적인 콘텐츠에서 벗어나 개인적으로 관련된 긍정적인 정보에 참여하도록 촉진합니다.
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위약 비교기: OCAT 가짜
OCAT 개입의 "가짜" 버전으로 구성된 능동 통제 그룹은 훈련 및 성과에 대한 피드백 없이 동일한 주의력 훈련을 제공합니다.
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OCAT 개입의 "가짜" 버전으로 구성된 능동 통제 그룹은 수행에 대한 교육 및 피드백 없이 동일한 주의 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울, 불안 및 스트레스 증상
기간: 기준선
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DASS-21, 0에서 63까지의 점수, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
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기준선
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5일 기준 우울, 불안 및 스트레스 증상에서 변경
기간: 개입 중간(5일)
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DASS-21, 0에서 63까지의 점수, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
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개입 중간(5일)
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10일 기준 우울, 불안 및 스트레스 증상의 변화
기간: 개입 후(10일)
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DASS-21, 0에서 63까지의 점수, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
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개입 후(10일)
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1개월 기준 우울, 불안 및 스트레스 증상에서 변화
기간: 후속 조치(1개월)
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DASS-21, 0에서 63까지의 점수, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
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후속 조치(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 재평가
기간: 기준선
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CERQ-SF의 Catastrophizing 하위 척도에 대한 수용, 관점 및 반전 점수, 점수는 6에서 30까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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5일 기준 기능 재평가에서 변경
기간: 개입 중간(5일)
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CERQ-SF의 Catastrophizing 하위 척도에 대한 수용, 관점 및 반전 점수, 점수는 6에서 30까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 중간(5일)
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10일 기준 기능 재평가에서 변경
기간: 개입 후(10일)
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CERQ-SF의 Catastrophizing 하위 척도에 대한 수용, 관점 및 반전 점수, 점수는 6에서 30까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후(10일)
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1개월 기준 기능 재평가에서 변경
기간: 후속 조치(1개월)
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CERQ-SF의 Catastrophizing 하위 척도에 대한 수용, 관점 및 반전 점수, 점수는 6에서 30까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치(1개월)
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긍정적 재평가
기간: 기준선
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CERQ-SF의 긍정적인 재평가 하위 척도, 점수는 2에서 10까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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기준선
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5일 기준 긍정적 재평가에서 변경
기간: 개입 중간(5일)
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CERQ-SF의 긍정적인 재평가 하위 척도, 점수는 2에서 10까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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개입 중간(5일)
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10일 기준 긍정적 재평가에서 변경
기간: 개입 후(10일)
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CERQ-SF의 긍정적인 재평가 하위 척도, 점수는 2에서 10까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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개입 후(10일)
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1개월 기준 긍정적 재평가에서 변경
기간: 후속 조치(1개월)
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CERQ-SF의 긍정적인 재평가 하위 척도, 점수는 2에서 10까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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후속 조치(1개월)
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합리적이고 비합리적인 믿음
기간: 기준선
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HABS-AV, 24~120점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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기준선
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5일 기준 합리적 및 비합리적 신념에서 변경
기간: 개입 중간(5일)
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HABS-AV, 24~120점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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개입 중간(5일)
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10일 기준 합리적 및 비합리적 신념에서 변경
기간: 개입 후(10일)
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HABS-AV, 24~120점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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개입 후(10일)
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1개월 기준 합리적 및 비합리적 신념에서 변경
기간: 후속 조치(1개월)
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HABS-AV, 24~120점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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후속 조치(1개월)
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반추
기간: 기준선
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CERQ-SF의 생각/반추 하위 척도에 초점을 맞추십시오. 점수는 2에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선
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5일 기준선 반추에서 변경
기간: 개입 중간(5일)
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CERQ-SF의 생각/반추 하위 척도에 초점을 맞추십시오. 점수는 2에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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개입 중간(5일)
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10일 기준선 반추에서 변경
기간: 개입 후(10일)
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CERQ-SF의 생각/반추 하위 척도에 초점을 맞추십시오. 점수는 2에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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개입 후(10일)
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1개월 기준선 반추에서 변경
기간: 후속 조치(1개월)
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CERQ-SF의 생각/반추 하위 척도에 초점을 맞추십시오. 점수는 2에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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후속 조치(1개월)
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기능 및 역기능 감정
기간: 기준선
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PAD, 기능적 감정 하위 척도(12~60점) 및 기능 장애 감정 하위 척도(14~70점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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기준선
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5일 기준 기능 및 기능 장애 감정에서 변경
기간: 개입 중간(5일)
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PAD, 기능적 감정 하위 척도(12~60점) 및 기능 장애 감정 하위 척도(14~70점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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개입 중간(5일)
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10일 기준 기능 및 기능 장애 감정에서 변경
기간: 개입 후(10일)
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PAD, 기능적 감정 하위 척도(12~60점) 및 기능 장애 감정 하위 척도(14~70점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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개입 후(10일)
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1개월 기준 기능 및 기능 장애 감정에서 변경
기간: 후속 조치(1개월)
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PAD, 기능적 감정 하위 척도(12~60점) 및 기능 장애 감정 하위 척도(14~70점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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후속 조치(1개월)
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주의 편향
기간: 기준선
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긍정적인 정보 참여 및 부정적인 정보 억제 웹 측정은 긍정적인 단어에 대한 총 고정 시간을 감정적(긍정적 및 부정적) 단어에 대한 총 고정 시간으로 나누어 계산된 긍정적 대 부정적 자료 처리에 대한 주의 편향 지수를 사용합니다.
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기준선
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5일 기준 주의 편향에서 변경
기간: 개입 중간(5일)
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긍정적인 정보 참여 및 부정적인 정보 억제 웹 측정은 긍정적인 단어에 대한 총 고정 시간을 감정적(긍정적 및 부정적) 단어에 대한 총 고정 시간으로 나누어 계산된 긍정적 대 부정적 자료 처리에 대한 주의 편향 지수를 사용합니다.
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개입 중간(5일)
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10일 기준 주의 편향에서 변경
기간: 개입 후(10일)
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긍정적인 정보 참여 및 부정적인 정보 억제 웹 측정은 긍정적인 단어에 대한 총 고정 시간을 감정적(긍정적 및 부정적) 단어에 대한 총 고정 시간으로 나누어 계산된 긍정적 대 부정적 자료 처리에 대한 주의 편향 지수를 사용합니다.
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개입 후(10일)
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1개월 기준 주의 편향에서 변경
기간: 후속 조치(1개월)
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긍정적인 정보 참여 및 부정적인 정보 억제 웹 측정은 긍정적인 단어에 대한 총 고정 시간을 감정적(긍정적 및 부정적) 단어에 대한 총 고정 시간으로 나누어 계산된 긍정적 대 부정적 자료 처리에 대한 주의 편향 지수를 사용합니다.
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후속 조치(1개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험 샘플링 방법(ESM) 설문지
기간: 중재 중(1일차부터 10일차까지 매일 3회)
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시각적 아날로그 척도(VAS) 형식의 합리적/비합리적 신념에 대한 8개 항목, 정서적 상태 항목 9개, CERQ-SF의 관심 하위 척도에서 5개 항목을 포함하는 주요 척도에서 선택된 항목; 점수의 방향은 항목을 가져온 원래 척도 및 하위 척도의 방향과 동일합니다.
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중재 중(1일차부터 10일차까지 매일 3회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Oana David, Dr., Babes-Bolyai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .