Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset mobiilitoimet ahdistuksen vähentämiseksi

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sîrbu Vasile, Babes-Bolyai University

Kahden mobiilin psykologisen intervention tehokkuus ja muutosmekanismit masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden vähentämisessä: PsyPills ja Online-Contingent Attention Training (OCAT)

Kahden liikkuvan psykologisen intervention tehokkuuden ja masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden vähentämiseen liittyvien muutosmekanismien tutkiminen aikuisväestöllä, jolla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita (subkliininen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on 3-haarainen kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on 4 tiedonkeruuaaltoa. Kun osallistujat on valittu käyttämällä oireenmukaista seulontakyselyä, heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: 2 koeolosuhteita (PsyPills ja OCAT) ja aktiivinen kontrolliryhmä (shamOCAT).

Mittaukset kerätään ennen kohdentamista (perustaso), toimenpiteen aikana (hetkellisen ekologisen arvioinnin paradigman kautta), lopussa (jälki) ja kuukauden välein toimenpiteen jälkeen (seuranta). Arvioitujen konstruktien joukossa ovat oireiden taso, affektiivisuus, kognitiiviset prosessit, emotionaalinen säätely ja tarkkaavaisuus. Kaikki mittausvaiheet kerätään verkossa.

Interventiot koostuvat huomiovalmennuksesta (Online-Contingent Attention Training, OCAT), jonka tarkoituksena on helpottaa irrottautumista negatiivisesta sisällöstä ja sitoutumista positiivisiin joihinkin henkilökohtaisesti olennaisiin tietoihin antamalla ohjeita ja palautetta suorituksesta; ja henkilökohtaisten rationaalisen ajattelun strategioiden määrääminen dysfunktionaalisen emotionaalisuuden (PsyPills) intensiteetin muuttamiseksi. Aktiivinen kontrolliryhmä koostuu OCAT:n "väärennetystä" versiosta (shamOCAT), joka tarjoaa saman keskittymisharjoittelun ilman koulutusta ja palautetta suorituskyvystä. Kaikki interventiot toimitetaan älypuhelinsovellusten muodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400084
        • Rekrytointi
        • Babeș-Bolyai University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä ja kohtalainen masennuksen tai ahdistuksen tai stressin oireet
  • Sinulla on pääsy ja mahdollisuus käyttää älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaalit ja kohtalaista korkeammat masennuksen tai ahdistuksen tai stressin oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PsyPills
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat mobiiliterveyssovelluksen "PsyPills".
Käyttäytyminen: PsyPills
Henkilökohtaisten rationaalisen ajattelun strategioiden määrääminen toimintahäiriön emotionaalisuuden tasojen muuttamiseksi.
Kokeellinen: OCAT
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat mobiiliterveyssovelluksen "OCAT".
Käyttäytyminen: Online-Contingent Attention Training, OCAT
Helpottaa irrottautumista negatiivisesta sisällöstä ja positiivisten, henkilökohtaisesti olennaisten tietojen sitoutumista antamalla ohjeita ja palautetta suorituksesta.
Placebo Comparator: OCAT-huijausta
Aktiivinen kontrolliryhmä, joka koostuu OCAT-intervention "väärennetystä" versiosta tarjoamalla samaa huomiovalmennusta ilman koulutusta ja palautetta suorituskyvystä.
Käyttäytyminen: shamOCAT
Aktiivinen kontrolliryhmä, joka koostuu OCAT-intervention "väärennetystä" versiosta tarjoamalla samaa huomiovalmennusta ilman koulutusta ja palautetta suorituskyvystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireet
Aikaikkuna: Perustaso
DASS-21, pisteet 0–63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Perustaso
Muutos masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireista 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention puoliväli (5 päivää)
DASS-21, pisteet 0–63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Intervention puoliväli (5 päivää)
Muutos masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireista 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 päivää)
DASS-21, pisteet 0–63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Intervention jälkeinen (10 päivää)
Muutos masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
DASS-21, pisteet 0–63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Seuranta (1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Hyväksyminen, perspektiiviin asettaminen ja käänteiset pisteet CERQ-SF:n katastrofaalisten aliasteikkojen pisteillä 6-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Perustaso
Muutos perustason toiminnan uudelleenarvioinnista 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention puoliväli (5 päivää)
Hyväksyminen, perspektiiviin asettaminen ja käänteiset pisteet CERQ-SF:n katastrofaalisten aliasteikkojen pisteillä 6-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Intervention puoliväli (5 päivää)
Muutos perustason toiminnan uudelleenarvioinnista 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 päivää)
Hyväksyminen, perspektiiviin asettaminen ja käänteiset pisteet CERQ-SF:n katastrofaalisten aliasteikkojen pisteillä 6-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Intervention jälkeinen (10 päivää)
Muutos perustason toiminnan uudelleenarvioinnista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Hyväksyminen, perspektiiviin asettaminen ja käänteiset pisteet CERQ-SF:n katastrofaalisten aliasteikkojen pisteillä 6-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Seuranta (1 kuukausi)
Positiivinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
CERQ-SF:n positiivinen uudelleenarvioinnin alaasteikko, pisteet 2–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Perustaso
Muutos lähtötilanteen positiivisesta uudelleenarvioinnista 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention puoliväli (5 päivää)
CERQ-SF:n positiivinen uudelleenarvioinnin alaasteikko, pisteet 2–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Intervention puoliväli (5 päivää)
Muutos lähtötilanteen positiivisesta uudelleenarvioinnista 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 päivää)
CERQ-SF:n positiivinen uudelleenarvioinnin alaasteikko, pisteet 2–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Intervention jälkeinen (10 päivää)
Muutos lähtötilanteen positiivisesta uudelleenarvioinnista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
CERQ-SF:n positiivinen uudelleenarvioinnin alaasteikko, pisteet 2–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Seuranta (1 kuukausi)
Rationaaliset ja irrationaaliset uskomukset
Aikaikkuna: Perustaso
HABS-AV, pisteet 24–120, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Perustaso
Muutos perustilanteesta rationaalisista ja irrationaalisista uskomuksista 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention puoliväli (5 päivää)
HABS-AV, pisteet 24–120, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Intervention puoliväli (5 päivää)
Muutos perustason rationaalisista ja irrationaalisista uskomuksista 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 päivää)
HABS-AV, pisteet 24–120, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Intervention jälkeinen (10 päivää)
Muutos perustason rationaalisista ja irrationaalisista uskomuksista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
HABS-AV, pisteet 24–120, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Seuranta (1 kuukausi)
Märehtiminen
Aikaikkuna: Perustaso
Keskity CERQ-SF:n ajattelun/märehtimisen alaskaalaan, jossa pisteet 2–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Perustaso
Muutos perustason märehtimisestä 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention puoliväli (5 päivää)
Keskity CERQ-SF:n ajattelun/märehtimisen alaskaalaan, jossa pisteet 2–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Intervention puoliväli (5 päivää)
Muutos perustason märehtimisestä 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 päivää)
Keskity CERQ-SF:n ajattelun/märehtimisen alaskaalaan, jossa pisteet 2–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Intervention jälkeinen (10 päivää)
Muutos perustason märehtimisestä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Keskity CERQ-SF:n ajattelun/märehtimisen alaskaalaan, jossa pisteet 2–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Seuranta (1 kuukausi)
Toiminnalliset ja toimintakyvyttömät tunteet
Aikaikkuna: Perustaso
PAD, funktionaalisten tunteiden alaasteikko pisteillä 12–60 ja toimintahäiriöiden tunteiden alaasteikko, pisteet 14–70, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Perustaso
Muutos perustason funktionaalisista ja epätoiminnallisista tunteista 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention puoliväli (5 päivää)
PAD, funktionaalisten tunteiden alaasteikko pisteillä 12–60 ja toimintahäiriöiden tunteiden alaasteikko, pisteet 14–70, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Intervention puoliväli (5 päivää)
Muutos perustason funktionaalisista ja epätoiminnallisista tunteista 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 päivää)
PAD, funktionaalisten tunteiden alaasteikko pisteillä 12–60 ja toimintahäiriöiden tunteiden alaasteikko, pisteet 14–70, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Intervention jälkeinen (10 päivää)
Muutos perustason funktionaalisista ja epätoiminnallisista tunteista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
PAD, funktionaalisten tunteiden alaasteikko pisteillä 12–60 ja toimintahäiriöiden tunteiden alaasteikko, pisteet 14–70, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Seuranta (1 kuukausi)
Huomioharha
Aikaikkuna: Perustaso
Sitoutuminen positiiviseen informaatioon ja negatiivisen informaation esto verkkomittaukset huomiointiharhaindeksillä positiivisen vs. negatiivisen materiaalin käsittelyssä, joka lasketaan jakamalla positiivisten sanojen kokonaiskiinnitysaika tunnesanojen (positiivisten ja negatiivisten) kokonaiskiinnitysajalla
Perustaso
Muutos lähtötilanteen huomioharhasta 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention puoliväli (5 päivää)
Sitoutuminen positiiviseen informaatioon ja negatiivisen informaation esto verkkomittaukset huomiointiharhaindeksillä positiivisen vs. negatiivisen materiaalin käsittelyssä, joka lasketaan jakamalla positiivisten sanojen kokonaiskiinnitysaika tunnesanojen (positiivisten ja negatiivisten) kokonaiskiinnitysajalla
Intervention puoliväli (5 päivää)
Muutos lähtötilanteen huomioharhasta 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 päivää)
Sitoutuminen positiiviseen informaatioon ja negatiivisen informaation esto verkkomittaukset huomiointiharhaindeksillä positiivisen vs. negatiivisen materiaalin käsittelyssä, joka lasketaan jakamalla positiivisten sanojen kokonaiskiinnitysaika tunnesanojen (positiivisten ja negatiivisten) kokonaiskiinnitysajalla
Intervention jälkeinen (10 päivää)
Muutos lähtötilanteen huomioharhasta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Sitoutuminen positiiviseen informaatioon ja negatiivisen informaation esto verkkomittaukset huomiointiharhaindeksillä positiivisen vs. negatiivisen materiaalin käsittelyssä, joka lasketaan jakamalla positiivisten sanojen kokonaiskiinnitysaika tunnesanojen (positiivisten ja negatiivisten) kokonaiskiinnitysajalla
Seuranta (1 kuukausi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Experience Sampling Methods (ESM) -kyselylomake
Aikaikkuna: Intervention aikana (3 kertaa päivässä päivästä 1 päivään 10)
Pääasteikoista valitut kohteet, mukaan lukien 8 kohdetta rationaalisille/irrationaalisille uskomuksille, 9 affektiivisen tilan kohdetta, 5 kohdetta CERQ-SF:n kiinnostuksen ala-asteikoista, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muodossa; pisteiden suunta on sama kuin alkuperäisillä asteikoilla ja alaasteikkoilla, joista pisteet on otettu
Intervention aikana (3 kertaa päivässä päivästä 1 päivään 10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Babes-Bolyai University

Yhteistyökumppanit

Universidad Complutense de Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oana David, Dr., Babeș-Bolyai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.912 / 29.10.2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PsyPills

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa